Étude du registre d'évaluation du poids de l'obésité pédiatrique (POWER) (POWER)
1 avril 2025 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Établissement du registre d'évaluation du poids de l'obésité pédiatrique (POWER) : un projet pilote prospectif d'enfants et d'adolescents se présentant pour la gestion du poids
L'objectif principal de cette étude est d'établir un registre national de l'obésité pédiatrique connu sous le nom de POWER (Pediatric Obesity Weight Evaluation Registry).
Ce registre contiendra des données cliniques provenant de programmes pédiatriques complets de gestion du poids aux États-Unis pour les jeunes en surpoids et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients de 18 ans ou moins qui ont effectué une évaluation médicale initiale entre le 1er mars 2014 et le 30 avril 2020 seront contactés pour cette étude.
Les données des visites de suivi individuelles ou des séances d'intervention de groupe, selon la conception du programme de chaque établissement, seront recueillies jusqu'au 31 octobre 2020. Les données incluses dans cette étude seront recueillies lors des soins médicaux de routine. Les informations permettant d'identifier un participant seront supprimées des données. Les données seront saisies dans une base de données sécurisée appelée Medidata Rave® CDMS. Cette base de données sera gérée par le Data Coordinating Center (DCC) du Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC).
Le DCC combinera toutes les données de chaque site. Un nettoyage supplémentaire des données et une surveillance de la qualité des données seront effectués. Des ensembles de données combinés pour l'analyse seront fournis par le DCC dans un format convenu par le Conseil de gouvernance de POWER. Les données seront stockées dans un format sécurisé et protégé et n'incluront aucune information de santé protégée écrite ou électronique (PHI/EPHI). Le DCC stockera les données sur un serveur sécurisé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4276
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Cottonwood, Arizona, États-Unis, 86326
- Fit Kids of Arizona at Northern Arizona Healthcare
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California Los Angeles
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32206
- University of Florida Health Science Center
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- AdventHealth
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83702
- St. Luke's Children's Hospital
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
- Advocate Children's Hospital
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Riley Children's Hospital - IU Health
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Our Lady of The Lake
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04402
- Eastern Maine Medical Center
-
Portland, Maine, États-Unis, 04101
- Maine Medical Center - Barbara Bush Children's Hospital
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- University of Minnesota Amplatz Children's Hospital
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Minnesota
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-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Children's Hospital and Medical Center Omaha
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-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27704
- Duke Children's Hospital & Health Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78723
- Dell Children's Medical Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Children's Medical Center at UT Southwestern
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
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-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- VCU Health
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Wisconsin
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Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Marshfield Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront des patients en surpoids et obèses (âgés de 18 ans ou moins) qui seront vus pour une évaluation médicale initiale dans le cadre d'un programme pédiatrique de gestion du poids du 1er mars 2014 au 30 avril 2020.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou moins
- patient en surpoids ou obèse
- évaluation médicale initiale dans un programme pédiatrique de gestion du poids entre le 1er mars 2014 et le 30 avril 2020.
Critère d'exclusion:
- aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Aucun traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la réponse du patient au programme de gestion du poids
Délai: 2 années
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Il s'agit d'une mesure de résultat composite qui sera mesurée avec les changements de poids et d'IMC du patient, le profil lipidique à jeun, les enzymes hépatiques, la glycémie et l'insuline à jeun, l'hémoglobine A1C et la tension artérielle.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer la rétention du programme
Délai: 2 années
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Cela sera mesuré par le nombre de visites et de jours qui se produisent après l'évaluation médicale initiale.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shelley Kirk, PhD, RD, LD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schwimmer JB, Deutsch R, Rauch JB, Behling C, Newbury R, Lavine JE. Obesity, insulin resistance, and other clinicopathological correlates of pediatric nonalcoholic fatty liver disease. J Pediatr. 2003 Oct;143(4):500-5. doi: 10.1067/S0022-3476(03)00325-1.
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Krebs NF, Himes JH, Jacobson D, Nicklas TA, Guilday P, Styne D. Assessment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S193-228. doi: 10.1542/peds.2007-2329D.
- Daniels SR, Greer FR; Committee on Nutrition. Lipid screening and cardiovascular health in childhood. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):198-208. doi: 10.1542/peds.2008-1349.
- Kumar S, King EC, Christison AL, Kelly AS, Ariza AJ, Borzutzky C, Cuda S, Kirk S; POWER Work Group. Health Outcomes of Youth in Clinical Pediatric Weight Management Programs in POWER. J Pediatr. 2019 May;208:57-65.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.12.049. Epub 2019 Mar 8.
- Gross AC, Kaizer AM, Kelly AS, Rudser KD, Ryder JR, Borzutzky CR, Santos M, Tucker JM, Yee JK, Fox CK; POWER Work Group. Long and Short of It: Early Response Predicts Longer-Term Outcomes in Pediatric Weight Management. Obesity (Silver Spring). 2019 Feb;27(2):272-279. doi: 10.1002/oby.22367.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
28 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2014
Première publication (Estimé)
23 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-7127
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