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Étude du registre d'évaluation du poids de l'obésité pédiatrique (POWER) (POWER)

21 mars 2024 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Établissement du registre d'évaluation du poids de l'obésité pédiatrique (POWER) : un projet pilote prospectif d'enfants et d'adolescents se présentant pour la gestion du poids

L'objectif principal de cette étude est d'établir un registre national de l'obésité pédiatrique connu sous le nom de POWER (Pediatric Obesity Weight Evaluation Registry). Ce registre contiendra des données cliniques provenant de programmes pédiatriques complets de gestion du poids aux États-Unis pour les jeunes en surpoids et obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Tous les patients de 18 ans ou moins qui ont effectué une évaluation médicale initiale entre le 1er mars 2014 et le 30 avril 2020 seront contactés pour cette étude.

Les données des visites de suivi individuelles ou des séances d'intervention de groupe, selon la conception du programme de chaque établissement, seront recueillies jusqu'au 31 octobre 2020. Les données incluses dans cette étude seront recueillies lors des soins médicaux de routine. Les informations permettant d'identifier un participant seront supprimées des données. Les données seront saisies dans une base de données sécurisée appelée Medidata Rave® CDMS. Cette base de données sera gérée par le Data Coordinating Center (DCC) du Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC).

Le DCC combinera toutes les données de chaque site. Un nettoyage supplémentaire des données et une surveillance de la qualité des données seront effectués. Des ensembles de données combinés pour l'analyse seront fournis par le DCC dans un format convenu par le Conseil de gouvernance de POWER. Les données seront stockées dans un format sécurisé et protégé et n'incluront aucune information de santé protégée écrite ou électronique (PHI/EPHI). Le DCC stockera les données sur un serveur sécurisé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, États-Unis, 86326
        • Recrutement
        • Fit Kids of Arizona at Northern Arizona Healthcare
        • Contact:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
        • Recrutement
        • Arkansas Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Wendy Ward, PhD
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Recrutement
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Chercheur principal:
          • Claudia Borzutzky, MD
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • University of California Los Angeles
        • Contact:
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • Recrutement
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Chercheur principal:
          • June Tester, MD
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Recrutement
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth Estrada, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32206
        • Recrutement
        • University of Florida Health Science Center
        • Chercheur principal:
          • Madeline Joseph, MD
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Chercheur principal:
          • Stephanie Walsh, MD
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83702
        • Recrutement
        • St. Luke's Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Mindy Gaddis, MD, FAAP
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
        • Recrutement
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Chercheur principal:
          • Helen Binns, MD, MPH
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Pas encore de recrutement
        • Advocate Children's Hospital
        • Contact:
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • Recrutement
        • OSF Saint Francis Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Amy Christison, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Riley Children's Hospital - IU Health
        • Contact:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04402
        • Recrutement
        • Eastern Maine Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Valerie O'Hara, DO
      • Portland, Maine, États-Unis, 04101
        • Recrutement
        • Maine Medical Center - Barbara Bush Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Michael Dedekian, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Susan Woolford, MD
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Helen DeVos Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jared Tucker, PhD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
        • Recrutement
        • University of Minnesota Amplatz Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Claudia Fox, MD, MPH
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Minnesota
        • Chercheur principal:
          • Seema Kumar, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • Recrutement
        • University of Mississippi Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Whitney Herrings, PD, MPH
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Recrutement
        • Children's Mercy Hospital
        • Chercheur principal:
          • Sarah Hampl, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • Recrutement
        • University of New Mexico Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Sylvia Negrete, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27704
        • Recrutement
        • Duke Children's Hospital & Health Center
        • Chercheur principal:
          • Sarah Armstrong, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Recrutement
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Shelley Kirk, PhD, RD, LD
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Chercheur principal:
          • Ashley Weedn, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Recrutement
        • Penn State Hershey Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ronald Williams, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Recrutement
        • The Medical University of South Carolina
        • Contact:
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78723
        • Recrutement
        • Dell Children's Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Stephen Pont, MD
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Recrutement
        • Children's Medical Center at UT Southwestern
        • Chercheur principal:
          • Jon Oden, MD
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Recrutement
        • Cook Children's Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alejandro de la Torre, MD
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
        • Recrutement
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Chercheur principal:
          • Susan Kuda, MD
    • Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Complété
        • Seattle Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Recrutement
        • Marshfield Clinic
        • Chercheur principal:
          • Anoop Iqbal, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront des patients en surpoids et obèses (âgés de 18 ans ou moins) qui seront vus pour une évaluation médicale initiale dans le cadre d'un programme pédiatrique de gestion du poids du 1er mars 2014 au 30 avril 2020.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou moins
  • patient en surpoids ou obèse
  • évaluation médicale initiale dans un programme pédiatrique de gestion du poids entre le 1er mars 2014 et le 30 avril 2020.

Critère d'exclusion:

  • aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Aucun traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la réponse du patient au programme de gestion du poids
Délai: 2 années
Il s'agit d'une mesure de résultat composite qui sera mesurée avec les changements de poids et d'IMC du patient, le profil lipidique à jeun, les enzymes hépatiques, la glycémie et l'insuline à jeun, l'hémoglobine A1C et la tension artérielle.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer la rétention du programme
Délai: 2 années
Cela sera mesuré par le nombre de visites et de jours qui se produisent après l'évaluation médicale initiale.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaborateurs

Mayo Clinic
University of California, Los Angeles
University of Alabama at Birmingham
University of Oklahoma
The Cleveland Clinic
Duke University
University of Florida
Milton S. Hershey Medical Center
Seattle Children's Hospital
Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
University of Kentucky
Children's Mercy Hospital Kansas City
Children's Hospital Los Angeles
St. Louis Children's Hospital
University of New Mexico
UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
University of Tulsa
Arkansas Children's Hospital Research Institute
University of Illinois College of Medicine at Peoria
MaineHealth
Connecticut Children's Medical Center
Helen DeVos Children's Hospital
Florida Hospital for Children
Arnold Palmer Hospital for Children
Eastern Maine Medical Center
The Children's Hospital of San Antonio
National Association of Children's Hospitals and Related Institutions (NACHRI)
Gramercy Pediatrics
Northern Arizona Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shelley Kirk, PhD, RD, LD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2014

Première publication (Estimé)

23 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-7127

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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