儿童肥胖体重评估登记 (POWER) 研究 (POWER)
2024年3月21日 更新者:Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
儿童肥胖体重评估登记处 (POWER) 的建立:儿童和青少年体重管理的前瞻性试点项目
本研究的主要目标是建立一个名为 POWER(小儿肥胖体重评估登记处)的国家儿童肥胖登记处。
该注册表将包含来自美国各地针对超重和肥胖青年的个人综合儿科体重管理计划的临床数据。
研究概览
详细说明
所有在 2014 年 3 月 1 日至 2020 年 4 月 30 日期间完成初步医学评估的 18 岁或以下患者都将参与这项研究。
个人跟进访问或小组干预会议的数据将收集到 2020 年 10 月 31 日,具体取决于每个机构的计划设计。 本研究中包含的数据将在常规医疗护理期间收集。 可以识别参与者身份的信息将从数据中删除。 数据将被输入一个名为 Medidata Rave® CDMS 的安全数据库。 该数据库将由辛辛那提儿童医院医疗中心 (CCHMC) 的数据协调中心 (DCC) 管理。
DCC 将合并来自每个站点的所有数据。 将执行额外的数据清理和数据质量监控。 DCC 将以 POWER 治理委员会商定的格式提供用于分析的组合数据集。 数据将以安全和受保护的格式存储,并且不包括任何书面或电子受保护的健康信息 (PHI/EPHI)。 DCC 会将数据存储在安全服务器上。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Shelley Kirk, PhD, RD, LD
- 电话号码:513-636-4305
- 邮箱:Shelley.Kirk@cchmc.org
学习地点
-
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Arizona
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Cottonwood、Arizona、美国、86326
- 招聘中
- Fit Kids of Arizona at Northern Arizona Healthcare
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接触:
- Dirk de Heer
- 邮箱:dirk.deheer@nau.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72202
- 招聘中
- Arkansas Children's Hospital
-
首席研究员:
- Wendy Ward, PhD
-
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California
-
Los Angeles、California、美国、90027
- 招聘中
- Children's Hospital Los Angeles
-
首席研究员:
- Claudia Borzutzky, MD
-
Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- University of California Los Angeles
-
接触:
- Jennifer Yee
- 邮箱:jyee@lundquist.org
-
Oakland、California、美国、94609
- 招聘中
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
首席研究员:
- June Tester, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- 招聘中
- Connecticut Children's Medical Center
-
首席研究员:
- Elizabeth Estrada, MD
-
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Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32206
- 招聘中
- University of Florida Health Science Center
-
首席研究员:
- Madeline Joseph, MD
-
Orlando、Florida、美国、32803
- 招聘中
- AdventHealth
-
接触:
- Mary Beth Vance
- 邮箱:mary.vance@adventhealth.com
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- 招聘中
- Children's Healthcare of Atlanta
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首席研究员:
- Stephanie Walsh, MD
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、美国、83702
- 招聘中
- St. Luke's Children's Hospital
-
首席研究员:
- Mindy Gaddis, MD, FAAP
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60640
- 招聘中
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
首席研究员:
- Helen Binns, MD, MPH
-
Park Ridge、Illinois、美国、60068
- 尚未招聘
- Advocate Children's Hospital
-
接触:
- Susan Panek
- 邮箱:susan.panek@aah.org
-
Peoria、Illinois、美国、61637
- 招聘中
- OSF Saint Francis Medical Center
-
首席研究员:
- Amy Christison, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 招聘中
- Riley Children's Hospital - IU Health
-
接触:
- Emily Ragozzino
- 邮箱:emragozz@iu.edu
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- 尚未招聘
- Our Lady of the Lake
-
接触:
- Micah Klumpp
- 邮箱:micah.klumpp@fmolhs.org
-
-
Maine
-
Bangor、Maine、美国、04402
- 招聘中
- Eastern Maine Medical Center
-
首席研究员:
- Valerie O'Hara, DO
-
Portland、Maine、美国、04101
- 招聘中
- Maine Medical Center - Barbara Bush Children's Hospital
-
首席研究员:
- Michael Dedekian, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital
-
首席研究员:
- Susan Woolford, MD
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- 招聘中
- Helen DeVos Children's Hospital
-
首席研究员:
- Jared Tucker, PhD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55454
- 招聘中
- University of Minnesota Amplatz Children's Hospital
-
首席研究员:
- Claudia Fox, MD, MPH
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Minnesota
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首席研究员:
- Seema Kumar, MD
-
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、美国、39216
- 招聘中
- University of Mississippi Medical Center
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首席研究员:
- Whitney Herrings, PD, MPH
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64108
- 招聘中
- Children's Mercy Hospital
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首席研究员:
- Sarah Hampl, MD
-
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68114
- 招聘中
- Children's Hospital and Medical Center Omaha
-
接触:
- Leslie Turner
- 邮箱:lturner@childrensomaha.org
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- 招聘中
- University of New Mexico Children's Hospital
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首席研究员:
- Sylvia Negrete, MD
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27704
- 招聘中
- Duke Children's Hospital & Health Center
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首席研究员:
- Sarah Armstrong, MD
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- 招聘中
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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首席研究员:
- Shelley Kirk, PhD, RD, LD
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cleveland Clinic
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接触:
- Roy Kim
- 邮箱:kimr@ccf.org
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- 招聘中
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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首席研究员:
- Ashley Weedn, MD
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- 招聘中
- Penn State Hershey Children's Hospital
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首席研究员:
- Ronald Williams, MD
-
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- The Medical University of South Carolina
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接触:
- Christine San Giovanni
- 邮箱:sangiova@musc.edu
-
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Texas
-
Austin、Texas、美国、78723
- 招聘中
- Dell Children's Medical Center
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首席研究员:
- Stephen Pont, MD
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Dallas、Texas、美国、75390
- 招聘中
- Children's Medical Center at UT Southwestern
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首席研究员:
- Jon Oden, MD
-
Fort Worth、Texas、美国、76104
- 招聘中
- Cook Children's Medical Center
-
首席研究员:
- Alejandro de la Torre, MD
-
San Antonio、Texas、美国、78207
- 招聘中
- Children's Hospital of San Antonio
-
首席研究员:
- Susan Kuda, MD
-
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23298
- 招聘中
- VCU Health
-
接触:
- Sarah Farthing
- 邮箱:sarah.malone@vcuhealth.org
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98105
- 完全的
- Seattle Children's Hospital
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Wisconsin
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Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54449
- 招聘中
- Marshfield Clinic
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首席研究员:
- Anoop Iqbal, MD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将是 2014 年 3 月 1 日至 2020 年 4 月 30 日期间在儿科体重管理计划中接受初步医学评估的超重和肥胖患者(18 岁或以下)。
描述
纳入标准:
- 18岁或以下
- 超重或肥胖患者
- 2014 年 3 月 1 日至 2020 年 4 月 30 日期间儿科体重管理计划的初步医学评估。
排除标准:
- 无排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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没有治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估患者对体重管理计划的反应
大体时间:2年
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这是一项综合结果指标,将根据患者体重和 BMI、空腹血脂、肝酶、空腹血糖和胰岛素、血红蛋白 A1C 和血压的变化进行测量。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量程序保留
大体时间:2年
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这将通过初次医学评估后的就诊次数和天数来衡量。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Shelley Kirk, PhD, RD, LD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schwimmer JB, Deutsch R, Rauch JB, Behling C, Newbury R, Lavine JE. Obesity, insulin resistance, and other clinicopathological correlates of pediatric nonalcoholic fatty liver disease. J Pediatr. 2003 Oct;143(4):500-5. doi: 10.1067/S0022-3476(03)00325-1.
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Krebs NF, Himes JH, Jacobson D, Nicklas TA, Guilday P, Styne D. Assessment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S193-228. doi: 10.1542/peds.2007-2329D.
- Daniels SR, Greer FR; Committee on Nutrition. Lipid screening and cardiovascular health in childhood. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):198-208. doi: 10.1542/peds.2008-1349.
- Kumar S, King EC, Christison AL, Kelly AS, Ariza AJ, Borzutzky C, Cuda S, Kirk S; POWER Work Group. Health Outcomes of Youth in Clinical Pediatric Weight Management Programs in POWER. J Pediatr. 2019 May;208:57-65.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.12.049. Epub 2019 Mar 8.
- Gross AC, Kaizer AM, Kelly AS, Rudser KD, Ryder JR, Borzutzky CR, Santos M, Tucker JM, Yee JK, Fox CK; POWER Work Group. Long and Short of It: Early Response Predicts Longer-Term Outcomes in Pediatric Weight Management. Obesity (Silver Spring). 2019 Feb;27(2):272-279. doi: 10.1002/oby.22367.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2014年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月22日
首次发布 (估计的)
2014年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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