Studio sul registro di valutazione del peso dell'obesità pediatrica (POWER). (POWER)
1 aprile 2025 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Istituzione del registro di valutazione del peso dell'obesità pediatrica (POWER): un progetto pilota prospettico di bambini e adolescenti che si presentano per la gestione del peso
L'obiettivo principale di questo studio è quello di istituire un registro nazionale dell'obesità pediatrica noto come POWER (Pediatric Obesity Weight Evaluation Registry).
Questo registro conterrà i dati clinici dei singoli programmi completi di gestione del peso pediatrico negli Stati Uniti per i giovani in sovrappeso e obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti di età pari o inferiore a 18 anni che hanno completato una valutazione medica iniziale tra il 1 marzo 2014 e il 30 aprile 2020 saranno contattati per questo studio.
I dati delle visite di follow-up individuali o delle sessioni di intervento di gruppo, a seconda della progettazione del programma di ciascuna istituzione, saranno raccolti fino al 31 ottobre 2020. I dati inclusi in questo studio saranno raccolti durante le cure mediche di routine. Le informazioni che potrebbero identificare un partecipante verranno rimosse dai dati. I dati verranno inseriti in un database sicuro chiamato Medidata Rave® CDMS. Questo database sarà gestito dal Data Coordinating Center (DCC) presso il Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC).
Il DCC combinerà tutti i dati di ciascun sito. Verranno eseguiti un'ulteriore pulizia dei dati e il monitoraggio della qualità dei dati. I set di dati combinati per l'analisi saranno forniti dal DCC in un formato concordato dal POWER Governance Board. I dati saranno archiviati in un formato sicuro e protetto e non includeranno alcuna informazione sanitaria protetta scritta o elettronica (PHI/EPHI). Il DCC memorizzerà i dati su un server sicuro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4276
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Cottonwood, Arizona, Stati Uniti, 86326
- Fit Kids of Arizona at Northern Arizona Healthcare
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California Los Angeles
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Oakland, California, Stati Uniti, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32206
- University of Florida Health Science Center
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- AdventHealth
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Idaho
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Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
- St. Luke's Children's Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Advocate Children's Hospital
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Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Riley Children's Hospital - IU Health
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Our Lady of The Lake
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Maine
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Bangor, Maine, Stati Uniti, 04402
- Eastern Maine Medical Center
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Portland, Maine, Stati Uniti, 04101
- Maine Medical Center - Barbara Bush Children's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital
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Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- University of Minnesota Amplatz Children's Hospital
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Minnesota
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Children's Hospital and Medical Center Omaha
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- University of New Mexico Children's Hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27704
- Duke Children's Hospital & Health Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Hershey Children's Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- The Medical University of South Carolina
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
- Dell Children's Medical Center
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Children's Medical Center at UT Southwestern
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Cook Children's Medical Center
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Vcu Health
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Wisconsin
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Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Marshfield Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno pazienti in sovrappeso e obesi (di età pari o inferiore a 18 anni) che vengono visitati per una valutazione medica iniziale in un programma di gestione del peso pediatrico dal 1 marzo 2014 al 30 aprile 2020.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18 anni o meno
- paziente sovrappeso o obeso
- valutazione medica iniziale in un programma di gestione del peso pediatrico tra il 1 marzo 2014 e il 30 aprile 2020.
Criteri di esclusione:
- nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nessun trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la risposta del paziente al programma di gestione del peso
Lasso di tempo: 2 anni
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Questa è una misura di esito composita che verrà misurata con variazioni del peso del paziente e del BMI, profilo lipidico a digiuno, enzimi epatici, glicemia e insulina a digiuno, emoglobina A1C e pressione sanguigna.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare la ritenzione del programma
Lasso di tempo: 2 anni
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Questo sarà misurato dal numero di visite e giorni che si verificano dopo la valutazione medica iniziale.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shelley Kirk, PhD, RD, LD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schwimmer JB, Deutsch R, Rauch JB, Behling C, Newbury R, Lavine JE. Obesity, insulin resistance, and other clinicopathological correlates of pediatric nonalcoholic fatty liver disease. J Pediatr. 2003 Oct;143(4):500-5. doi: 10.1067/S0022-3476(03)00325-1.
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Krebs NF, Himes JH, Jacobson D, Nicklas TA, Guilday P, Styne D. Assessment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S193-228. doi: 10.1542/peds.2007-2329D.
- Daniels SR, Greer FR; Committee on Nutrition. Lipid screening and cardiovascular health in childhood. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):198-208. doi: 10.1542/peds.2008-1349.
- Kumar S, King EC, Christison AL, Kelly AS, Ariza AJ, Borzutzky C, Cuda S, Kirk S; POWER Work Group. Health Outcomes of Youth in Clinical Pediatric Weight Management Programs in POWER. J Pediatr. 2019 May;208:57-65.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.12.049. Epub 2019 Mar 8.
- Gross AC, Kaizer AM, Kelly AS, Rudser KD, Ryder JR, Borzutzky CR, Santos M, Tucker JM, Yee JK, Fox CK; POWER Work Group. Long and Short of It: Early Response Predicts Longer-Term Outcomes in Pediatric Weight Management. Obesity (Silver Spring). 2019 Feb;27(2):272-279. doi: 10.1002/oby.22367.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
28 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2014
Primo Inserito (Stimato)
23 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-7127
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