Pediatric Obesity Weight Evaluation Registry (POWER) studie (POWER)
1. april 2025 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Etablering av Pediatric Obesity Weight Evaluation Registry (POWER): Et prospektivt pilotprosjekt for barn og unge som presenterer for vektkontroll
Hovedmålet med denne studien er å etablere et nasjonalt pediatrisk fedmeregister kjent som POWER (Pediatric Obesity Weight Evaluation Registry).
Dette registeret vil inneholde kliniske data fra individuelle, omfattende pediatriske vektkontrollprogrammer rundt om i USA for overvektige og overvektige ungdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter 18 år eller yngre som har fullført en første medisinsk vurdering mellom 1. mars 2014 og 30. april 2020 vil bli kontaktet for denne studien.
Data fra individuelle oppfølgingsbesøk eller gruppeintervensjonsøkter, avhengig av programdesignet til hver institusjon, vil bli samlet inn til og med 31. oktober 2020. Dataene som er inkludert i denne studien vil bli samlet inn under rutinemessig medisinsk behandling. Informasjon som kan identifisere en deltaker vil bli fjernet fra dataene. Data vil bli lagt inn i en sikker database kalt Medidata Rave® CDMS. Denne databasen vil bli administrert av Data Coordinating Center (DCC) ved Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC).
DCC vil kombinere alle dataene fra hvert nettsted. Ytterligere datarensing og datakvalitetsovervåking vil bli utført. Kombinerte datasett for analyse vil bli levert av DCC i et format som er avtalt av POWER Governance Board. Data vil bli lagret i et sikkert og beskyttet format og vil ikke inneholde skriftlig eller elektronisk beskyttet helseinformasjon (PHI/EPHI). DCC vil lagre dataene på en sikker server.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4276
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Cottonwood, Arizona, Forente stater, 86326
- Fit Kids of Arizona at Northern Arizona Healthcare
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- University of California Los Angeles
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Oakland, California, Forente stater, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32206
- University of Florida Health Science Center
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
- AdventHealth
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83702
- St. Luke's Children's Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
- Advocate Children's Hospital
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Riley Children's Hospital - IU Health
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Our Lady of The Lake
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Forente stater, 04402
- Eastern Maine Medical Center
-
Portland, Maine, Forente stater, 04101
- Maine Medical Center - Barbara Bush Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
- University of Minnesota Amplatz Children's Hospital
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Minnesota
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- Children's Hospital and Medical Center Omaha
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- University of New Mexico Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27704
- Duke Children's Hospital & Health Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78723
- Dell Children's Medical Center
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Children's Medical Center at UT Southwestern
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- VCU Health
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54449
- Marshfield Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil være overvektige og overvektige pasienter (18 år eller yngre) som blir sett for en innledende medisinsk evaluering i et pediatrisk vektkontrollprogram fra 1. mars 2014 til 30. april 2020.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 år eller yngre
- overvektig eller overvektig pasient
- innledende medisinsk evaluering i et pediatrisk vektkontrollprogram mellom 1. mars 2014 og 30. april 2020.
Ekskluderingskriterier:
- ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ingen behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder pasientrespons på vektkontrollprogram
Tidsramme: 2 år
|
Dette er et sammensatt utfallsmål som vil bli målt med endringer i pasientvekt og BMI, fastende lipidprofil, leverenzymer, fastende glukose og insulin, hemoglobin A1C og blodtrykk.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål Programretensjon
Tidsramme: 2 år
|
Dette vil bli målt ved antall besøk og dager som oppstår etter den første medisinske evalueringen.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shelley Kirk, PhD, RD, LD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schwimmer JB, Deutsch R, Rauch JB, Behling C, Newbury R, Lavine JE. Obesity, insulin resistance, and other clinicopathological correlates of pediatric nonalcoholic fatty liver disease. J Pediatr. 2003 Oct;143(4):500-5. doi: 10.1067/S0022-3476(03)00325-1.
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Krebs NF, Himes JH, Jacobson D, Nicklas TA, Guilday P, Styne D. Assessment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S193-228. doi: 10.1542/peds.2007-2329D.
- Daniels SR, Greer FR; Committee on Nutrition. Lipid screening and cardiovascular health in childhood. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):198-208. doi: 10.1542/peds.2008-1349.
- Kumar S, King EC, Christison AL, Kelly AS, Ariza AJ, Borzutzky C, Cuda S, Kirk S; POWER Work Group. Health Outcomes of Youth in Clinical Pediatric Weight Management Programs in POWER. J Pediatr. 2019 May;208:57-65.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.12.049. Epub 2019 Mar 8.
- Gross AC, Kaizer AM, Kelly AS, Rudser KD, Ryder JR, Borzutzky CR, Santos M, Tucker JM, Yee JK, Fox CK; POWER Work Group. Long and Short of It: Early Response Predicts Longer-Term Outcomes in Pediatric Weight Management. Obesity (Silver Spring). 2019 Feb;27(2):272-279. doi: 10.1002/oby.22367.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
28. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2014
Først lagt ut (Antatt)
23. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-7127
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .