Pædiatrisk Obesity Weight Evaluation Registry (POWER) undersøgelse (POWER)
21. marts 2024 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Etablering af Pediatric Obesity Weight Evaluation Registry (POWER): Et fremtidigt pilotprojekt for børn og unge, der præsenterer for vægtkontrol
Hovedformålet med denne undersøgelse er at etablere et nationalt register over pædiatrisk fedme kendt som POWER (Pediatric Obesity Weight Evaluation Registry).
Dette register vil indeholde kliniske data fra individuelle omfattende pædiatriske vægtstyringsprogrammer rundt om i USA for overvægtige og fede unge.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter på 18 år eller yngre, som har gennemført en indledende medicinsk vurdering mellem 1. marts 2014 og 30. april 2020, vil blive kontaktet til denne undersøgelse.
Data fra individuelle opfølgningsbesøg eller gruppeinterventionssessioner, afhængigt af programdesignet for hver institution, vil blive indsamlet til og med den 31. oktober 2020. Dataene inkluderet i denne undersøgelse vil blive indsamlet under rutinemæssig medicinsk behandling. Oplysninger, der kan identificere en deltager, vil blive fjernet fra dataene. Data vil blive indtastet i en sikker database kaldet Medidata Rave® CDMS. Denne database vil blive administreret af Data Coordinating Center (DCC) på Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC).
DCC vil kombinere alle data fra hvert websted. Yderligere datarensning og datakvalitetsovervågning vil blive udført. Kombinerede datasæt til analyse vil blive leveret af DCC i et format godkendt af POWER Governance Board. Data vil blive opbevaret i et sikkert og beskyttet format og vil ikke indeholde nogen skriftlig eller elektronisk beskyttet sundhedsinformation (PHI/EPHI). DCC vil gemme dataene på en sikker server.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shelley Kirk, PhD, RD, LD
- Telefonnummer: 513-636-4305
- E-mail: Shelley.Kirk@cchmc.org
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Cottonwood, Arizona, Forenede Stater, 86326
- Rekruttering
- Fit Kids of Arizona at Northern Arizona Healthcare
-
Kontakt:
- Dirk de Heer
- E-mail: dirk.deheer@nau.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
- Rekruttering
- Arkansas Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Wendy Ward, PhD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ledende efterforsker:
- Claudia Borzutzky, MD
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Rekruttering
- University of California Los Angeles
-
Kontakt:
- Jennifer Yee
- E-mail: jyee@lundquist.org
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609
- Rekruttering
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Ledende efterforsker:
- June Tester, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Rekruttering
- Connecticut Children's Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth Estrada, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32206
- Rekruttering
- University of Florida Health Science Center
-
Ledende efterforsker:
- Madeline Joseph, MD
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
- Rekruttering
- AdventHealth
-
Kontakt:
- Mary Beth Vance
- E-mail: mary.vance@adventhealth.com
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Ledende efterforsker:
- Stephanie Walsh, MD
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
- Rekruttering
- St. Luke's Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Mindy Gaddis, MD, FAAP
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
- Rekruttering
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Ledende efterforsker:
- Helen Binns, MD, MPH
-
Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
- Ikke rekrutterer endnu
- Advocate Children's Hospital
-
Kontakt:
- Susan Panek
- E-mail: susan.panek@aah.org
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
- Rekruttering
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Amy Christison, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Riley Children's Hospital - IU Health
-
Kontakt:
- Emily Ragozzino
- E-mail: emragozz@iu.edu
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Ikke rekrutterer endnu
- Our Lady of the Lake
-
Kontakt:
- Micah Klumpp
- E-mail: micah.klumpp@fmolhs.org
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Forenede Stater, 04402
- Rekruttering
- Eastern Maine Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Valerie O'Hara, DO
-
Portland, Maine, Forenede Stater, 04101
- Rekruttering
- Maine Medical Center - Barbara Bush Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Michael Dedekian, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Susan Woolford, MD
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Rekruttering
- Helen DeVos Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Jared Tucker, PhD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
- Rekruttering
- University of Minnesota Amplatz Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Claudia Fox, MD, MPH
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Minnesota
-
Ledende efterforsker:
- Seema Kumar, MD
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- Rekruttering
- University of Mississippi Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Whitney Herrings, PD, MPH
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Rekruttering
- Children's Mercy Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Sarah Hampl, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Rekruttering
- Children's Hospital and Medical Center Omaha
-
Kontakt:
- Leslie Turner
- E-mail: lturner@childrensomaha.org
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
- Rekruttering
- University of New Mexico Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Sylvia Negrete, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704
- Rekruttering
- Duke Children's Hospital & Health Center
-
Ledende efterforsker:
- Sarah Armstrong, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Shelley Kirk, PhD, RD, LD
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Roy Kim
- E-mail: kimr@ccf.org
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Rekruttering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Ledende efterforsker:
- Ashley Weedn, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Ronald Williams, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Rekruttering
- The Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Christine San Giovanni
- E-mail: sangiova@musc.edu
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
- Rekruttering
- Dell Children's Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Stephen Pont, MD
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Rekruttering
- Children's Medical Center at UT Southwestern
-
Ledende efterforsker:
- Jon Oden, MD
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Rekruttering
- Cook Children's Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Alejandro de la Torre, MD
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
- Rekruttering
- Children's Hospital of San Antonio
-
Ledende efterforsker:
- Susan Kuda, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Rekruttering
- VCU Health
-
Kontakt:
- Sarah Farthing
- E-mail: sarah.malone@vcuhealth.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Afsluttet
- Seattle Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
- Rekruttering
- Marshfield Clinic
-
Ledende efterforsker:
- Anoop Iqbal, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil være overvægtige og fede patienter (18 år eller yngre), som ses til en indledende medicinsk evaluering i et pædiatrisk vægtstyringsprogram fra 1. marts 2014 til 30. april 2020.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 år eller yngre
- overvægtige eller fede patient
- indledende medicinsk evaluering i et pædiatrisk vægtstyringsprogram mellem 1. marts 2014-30. april 2020.
Ekskluderingskriterier:
- ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ingen behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder patientrespons på vægtstyringsprogram
Tidsramme: 2 år
|
Dette er et sammensat resultatmål, der vil blive målt med ændringer i patientvægt og BMI, fastende lipidprofil, leverenzymer, fastende glukose og insulin, hæmoglobin A1C og blodtryk.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål Program Fastholdelse
Tidsramme: 2 år
|
Dette vil blive målt ved antallet af besøg og dage, der forekommer efter den indledende medicinske evaluering.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shelley Kirk, PhD, RD, LD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schwimmer JB, Deutsch R, Rauch JB, Behling C, Newbury R, Lavine JE. Obesity, insulin resistance, and other clinicopathological correlates of pediatric nonalcoholic fatty liver disease. J Pediatr. 2003 Oct;143(4):500-5. doi: 10.1067/S0022-3476(03)00325-1.
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Krebs NF, Himes JH, Jacobson D, Nicklas TA, Guilday P, Styne D. Assessment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S193-228. doi: 10.1542/peds.2007-2329D.
- Daniels SR, Greer FR; Committee on Nutrition. Lipid screening and cardiovascular health in childhood. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):198-208. doi: 10.1542/peds.2008-1349.
- Kumar S, King EC, Christison AL, Kelly AS, Ariza AJ, Borzutzky C, Cuda S, Kirk S; POWER Work Group. Health Outcomes of Youth in Clinical Pediatric Weight Management Programs in POWER. J Pediatr. 2019 May;208:57-65.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.12.049. Epub 2019 Mar 8.
- Gross AC, Kaizer AM, Kelly AS, Rudser KD, Ryder JR, Borzutzky CR, Santos M, Tucker JM, Yee JK, Fox CK; POWER Work Group. Long and Short of It: Early Response Predicts Longer-Term Outcomes in Pediatric Weight Management. Obesity (Silver Spring). 2019 Feb;27(2):272-279. doi: 10.1002/oby.22367.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2014
Først opslået (Anslået)
23. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-7127
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .