Estudo do Registro de Avaliação de Peso de Obesidade Pediátrica (POWER) (POWER)
1 de abril de 2025 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Estabelecimento do Registro de Avaliação de Peso de Obesidade Pediátrica (POWER): Um Projeto Piloto Prospectivo de Crianças e Adolescentes Apresentando-se para Controle de Peso
O principal objetivo deste estudo é estabelecer um registro nacional de obesidade pediátrica conhecido como POWER (Pediatric Obesity Weight Evaluation Registry).
Este registro conterá dados clínicos de programas individuais abrangentes de controle de peso pediátrico nos Estados Unidos para jovens com sobrepeso e obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes com 18 anos de idade ou menos que concluíram uma avaliação médica inicial entre 1º de março de 2014 e 30 de abril de 2020 serão abordados para este estudo.
Os dados das visitas individuais de acompanhamento ou sessões de intervenção em grupo, dependendo do desenho do programa de cada instituição, serão coletados até 31 de outubro de 2020. Os dados incluídos neste estudo serão coletados durante o atendimento médico de rotina. As informações que possam identificar um participante serão removidas dos dados. Os dados serão inseridos em um banco de dados seguro denominado Medidata Rave® CDMS. Esse banco de dados será gerenciado pelo Data Coordinating Center (DCC) no Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC).
O DCC combinará todos os dados de cada site. Limpeza de dados adicional e monitoramento de qualidade de dados serão executados. Conjuntos de dados combinados para análise serão fornecidos pelo DCC em um formato acordado pelo Conselho de Governança do POWER. Os dados serão armazenados em um formato seguro e protegido e não incluirão nenhuma informação de saúde protegida por escrito ou eletrônico (PHI/EPHI). O DCC armazenará os dados em um servidor seguro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4276
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Cottonwood, Arizona, Estados Unidos, 86326
- Fit Kids of Arizona at Northern Arizona Healthcare
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California Los Angeles
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
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-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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-
Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32206
- University of Florida Health Science Center
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- AdventHealth
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- St. Luke's Children's Hospital
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Children's Hospital
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Children's Hospital - IU Health
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Our Lady of The Lake
-
-
Maine
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Bangor, Maine, Estados Unidos, 04402
- Eastern Maine Medical Center
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04101
- Maine Medical Center - Barbara Bush Children's Hospital
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota Amplatz Children's Hospital
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Minnesota
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Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Children's Hospital and Medical Center Omaha
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-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
- Duke Children's Hospital & Health Center
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- The Medical University of South Carolina
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-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Dell Children's Medical Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Children's Medical Center at UT Southwestern
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- VCU Health
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Wisconsin
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Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão pacientes com sobrepeso e obesos (18 anos de idade ou menos) que são atendidos para uma avaliação médica inicial em um programa de controle de peso pediátrico de 1º de março de 2014 a 30 de abril de 2020.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 anos ou menos
- paciente com sobrepeso ou obesidade
- avaliação médica inicial em um programa de controle de peso pediátrico entre 1º de março de 2014 e 30 de abril de 2020.
Critério de exclusão:
- sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Sem tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a resposta do paciente ao programa de controle de peso
Prazo: 2 anos
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Esta é uma medida de resultado composta que será medida com alterações no peso e IMC do paciente, perfil lipídico em jejum, enzimas hepáticas, glicose e insulina em jejum, hemoglobina A1C e pressão arterial.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir a Retenção do Programa
Prazo: 2 anos
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Isso será medido pelo número de visitas e dias que ocorrem após a avaliação médica inicial.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shelley Kirk, PhD, RD, LD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schwimmer JB, Deutsch R, Rauch JB, Behling C, Newbury R, Lavine JE. Obesity, insulin resistance, and other clinicopathological correlates of pediatric nonalcoholic fatty liver disease. J Pediatr. 2003 Oct;143(4):500-5. doi: 10.1067/S0022-3476(03)00325-1.
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Krebs NF, Himes JH, Jacobson D, Nicklas TA, Guilday P, Styne D. Assessment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S193-228. doi: 10.1542/peds.2007-2329D.
- Daniels SR, Greer FR; Committee on Nutrition. Lipid screening and cardiovascular health in childhood. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):198-208. doi: 10.1542/peds.2008-1349.
- Kumar S, King EC, Christison AL, Kelly AS, Ariza AJ, Borzutzky C, Cuda S, Kirk S; POWER Work Group. Health Outcomes of Youth in Clinical Pediatric Weight Management Programs in POWER. J Pediatr. 2019 May;208:57-65.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.12.049. Epub 2019 Mar 8.
- Gross AC, Kaizer AM, Kelly AS, Rudser KD, Ryder JR, Borzutzky CR, Santos M, Tucker JM, Yee JK, Fox CK; POWER Work Group. Long and Short of It: Early Response Predicts Longer-Term Outcomes in Pediatric Weight Management. Obesity (Silver Spring). 2019 Feb;27(2):272-279. doi: 10.1002/oby.22367.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
28 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimado)
23 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-7127
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