Estudio del Registro de Evaluación del Peso de la Obesidad Pediátrica (POWER) (POWER)
1 de abril de 2025 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Establecimiento del Registro de Evaluación de Peso de Obesidad Pediátrica (POWER): un proyecto piloto prospectivo de niños y adolescentes que se presentan para el control de peso
El objetivo principal de este estudio es establecer un registro nacional de obesidad pediátrica conocido como POWER (Pediatric Obesity Weight Evaluation Registry).
Este registro contendrá datos clínicos de programas individuales integrales de control de peso pediátrico en los Estados Unidos para jóvenes obesos y con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los pacientes de 18 años o menos que hayan completado una evaluación médica inicial entre el 1 de marzo de 2014 y el 30 de abril de 2020 serán abordados para este estudio.
Los datos de las visitas de seguimiento individuales o las sesiones de intervención grupal, según el diseño del programa de cada institución, se recopilarán hasta el 31 de octubre de 2020. Los datos incluidos en este estudio se recopilarán durante la atención médica de rutina. La información que pudiera identificar a un participante será eliminada de los datos. Los datos se ingresarán en una base de datos segura llamada Medidata Rave® CDMS. Esta base de datos será administrada por el Centro de Coordinación de Datos (DCC) en el Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati (CCHMC).
El DCC combinará todos los datos de cada sitio. Se realizará una limpieza de datos adicional y un control de la calidad de los datos. El DCC proporcionará conjuntos de datos combinados para el análisis en un formato acordado por la Junta de Gobierno de POWER. Los datos se almacenarán en un formato seguro y protegido y no incluirán ninguna información de salud protegida escrita o electrónica (PHI/EPHI). El DCC almacenará los datos en un servidor seguro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4276
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Cottonwood, Arizona, Estados Unidos, 86326
- Fit Kids of Arizona at Northern Arizona Healthcare
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California Los Angeles
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
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-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32206
- University of Florida Health Science Center
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- AdventHealth
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- St. Luke's Children's Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Children's Hospital
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Children's Hospital - IU Health
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Our Lady of The Lake
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Maine
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Bangor, Maine, Estados Unidos, 04402
- Eastern Maine Medical Center
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04101
- Maine Medical Center - Barbara Bush Children's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota Amplatz Children's Hospital
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Minnesota
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-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Children's Hospital and Medical Center Omaha
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
- Duke Children's Hospital & Health Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- The Medical University of South Carolina
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-
Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Dell Children's Medical Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Children's Medical Center at UT Southwestern
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
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-
Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- VCU Health
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-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Wisconsin
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Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán pacientes obesos y con sobrepeso (18 años o menos) que sean atendidos para una evaluación médica inicial en un programa pediátrico de control de peso desde el 1 de marzo de 2014 hasta el 30 de abril de 2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o menos
- paciente con sobrepeso u obesidad
- evaluación médica inicial en un programa de control de peso pediátrico entre el 1 de marzo de 2014 y el 30 de abril de 2020.
Criterio de exclusión:
- sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Sin tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la respuesta del paciente al programa de control de peso
Periodo de tiempo: 2 años
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Esta es una medida de resultado compuesta que se medirá con los cambios en el peso y el IMC del paciente, el perfil de lípidos en ayunas, las enzimas hepáticas, la glucosa e insulina en ayunas, la hemoglobina A1C y la presión arterial.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir la retención del programa
Periodo de tiempo: 2 años
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Esto se medirá por el número de visitas y días que ocurran después de la evaluación médica inicial.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shelley Kirk, PhD, RD, LD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schwimmer JB, Deutsch R, Rauch JB, Behling C, Newbury R, Lavine JE. Obesity, insulin resistance, and other clinicopathological correlates of pediatric nonalcoholic fatty liver disease. J Pediatr. 2003 Oct;143(4):500-5. doi: 10.1067/S0022-3476(03)00325-1.
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Krebs NF, Himes JH, Jacobson D, Nicklas TA, Guilday P, Styne D. Assessment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S193-228. doi: 10.1542/peds.2007-2329D.
- Daniels SR, Greer FR; Committee on Nutrition. Lipid screening and cardiovascular health in childhood. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):198-208. doi: 10.1542/peds.2008-1349.
- Kumar S, King EC, Christison AL, Kelly AS, Ariza AJ, Borzutzky C, Cuda S, Kirk S; POWER Work Group. Health Outcomes of Youth in Clinical Pediatric Weight Management Programs in POWER. J Pediatr. 2019 May;208:57-65.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.12.049. Epub 2019 Mar 8.
- Gross AC, Kaizer AM, Kelly AS, Rudser KD, Ryder JR, Borzutzky CR, Santos M, Tucker JM, Yee JK, Fox CK; POWER Work Group. Long and Short of It: Early Response Predicts Longer-Term Outcomes in Pediatric Weight Management. Obesity (Silver Spring). 2019 Feb;27(2):272-279. doi: 10.1002/oby.22367.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
28 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-7127
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