Исследование Реестра оценки веса у детей с ожирением (POWER) (POWER)
1 апреля 2025 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Создание Реестра оценки веса детей с ожирением (POWER): перспективный пилотный проект детей и подростков, обращающихся за контролем веса
Основной целью данного исследования является создание национального регистра детей с ожирением, известного как POWER (реестр оценки веса детей с ожирением).
Этот реестр будет содержать клинические данные отдельных комплексных педиатрических программ контроля веса в Соединенных Штатах для молодежи с избыточным весом и ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будут принимать участие все пациенты в возрасте 18 лет и младше, прошедшие первичное медицинское обследование в период с 1 марта 2014 г. по 30 апреля 2020 г.
Данные об индивидуальных контрольных посещениях или сеансах группового вмешательства, в зависимости от структуры программы каждого учреждения, будут собираться до 31 октября 2020 года. Данные, включенные в это исследование, будут собираться во время обычного медицинского обслуживания. Информация, которая может идентифицировать участника, будет удалена из данных. Данные будут введены в защищенную базу данных под названием Medidata Rave® CDMS. Эта база данных будет управляться Координационным центром данных (DCC) в Медицинском центре детской больницы Цинциннати (CCHMC).
DCC объединит все данные с каждого сайта. Будет проведена дополнительная очистка данных и мониторинг качества данных. Объединенные наборы данных для анализа будут предоставлены DCC в формате, согласованном Советом по управлению POWER. Данные будут храниться в безопасном и защищенном формате и не будут содержать никакой письменной или электронной защищенной медицинской информации (PHI/EPHI). DCC будет хранить данные на защищенном сервере.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4276
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Cottonwood, Arizona, Соединенные Штаты, 86326
- Fit Kids of Arizona at Northern Arizona Healthcare
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- University of California Los Angeles
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32206
- University of Florida Health Science Center
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- AdventHealth
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
- St. Luke's Children's Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
- Advocate Children's Hospital
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Riley Children's Hospital - IU Health
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Our Lady of The Lake
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04402
- Eastern Maine Medical Center
-
Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04101
- Maine Medical Center - Barbara Bush Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
- University of Minnesota Amplatz Children's Hospital
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Minnesota
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Children's Hospital and Medical Center Omaha
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- University of New Mexico Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27704
- Duke Children's Hospital & Health Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
- Dell Children's Medical Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Children's Medical Center at UT Southwestern
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- VCU Health
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
- Marshfield Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками будут пациенты с избыточным весом и ожирением (в возрасте 18 лет и младше), которые проходят первичное медицинское обследование в рамках педиатрической программы управления весом с 1 марта 2014 г. по 30 апреля 2020 г.
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет или младше
- пациент с избыточным весом или ожирением
- первоначальная медицинская оценка в педиатрической программе контроля веса в период с 1 марта 2014 г. по 30 апреля 2020 г.
Критерий исключения:
- нет критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Без лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените реакцию пациента на программу контроля веса
Временное ограничение: 2 года
|
Это комбинированный показатель исхода, который будет измеряться изменениями массы тела пациента и ИМТ, профиля липидов натощак, ферментов печени, уровня глюкозы и инсулина натощак, гемоглобина A1C и артериального давления.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение сохранения программы
Временное ограничение: 2 года
|
Это будет измеряться количеством посещений и дней, которые произошли после первоначального медицинского осмотра.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shelley Kirk, PhD, RD, LD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schwimmer JB, Deutsch R, Rauch JB, Behling C, Newbury R, Lavine JE. Obesity, insulin resistance, and other clinicopathological correlates of pediatric nonalcoholic fatty liver disease. J Pediatr. 2003 Oct;143(4):500-5. doi: 10.1067/S0022-3476(03)00325-1.
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Krebs NF, Himes JH, Jacobson D, Nicklas TA, Guilday P, Styne D. Assessment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S193-228. doi: 10.1542/peds.2007-2329D.
- Daniels SR, Greer FR; Committee on Nutrition. Lipid screening and cardiovascular health in childhood. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):198-208. doi: 10.1542/peds.2008-1349.
- Kumar S, King EC, Christison AL, Kelly AS, Ariza AJ, Borzutzky C, Cuda S, Kirk S; POWER Work Group. Health Outcomes of Youth in Clinical Pediatric Weight Management Programs in POWER. J Pediatr. 2019 May;208:57-65.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.12.049. Epub 2019 Mar 8.
- Gross AC, Kaizer AM, Kelly AS, Rudser KD, Ryder JR, Borzutzky CR, Santos M, Tucker JM, Yee JK, Fox CK; POWER Work Group. Long and Short of It: Early Response Predicts Longer-Term Outcomes in Pediatric Weight Management. Obesity (Silver Spring). 2019 Feb;27(2):272-279. doi: 10.1002/oby.22367.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-7127
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .