Pediatric Obesity Weight Evaluation Registry (POWER)-Studie (POWER)
1. April 2025 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Einrichtung des Pediatric Obesity Weight Evaluation Registry (POWER): Ein prospektives Pilotprojekt von Kindern und Jugendlichen, die sich zum Gewichtsmanagement vorstellen
Das Hauptziel dieser Studie ist die Einrichtung eines nationalen Registers für pädiatrische Adipositas, bekannt als POWER (Pediatric Obesity Weight Evaluation Registry).
Dieses Register wird klinische Daten aus einzelnen umfassenden pädiatrischen Gewichtsmanagementprogrammen in den Vereinigten Staaten für übergewichtige und fettleibige Jugendliche enthalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten im Alter von 18 Jahren oder jünger, die zwischen dem 1. März 2014 und dem 30. April 2020 eine medizinische Erstuntersuchung abgeschlossen haben, werden für diese Studie angesprochen.
Daten von individuellen Folgebesuchen oder Gruppeninterventionssitzungen werden je nach Programmdesign jeder Institution bis zum 31. Oktober 2020 erhoben. Die in dieser Studie enthaltenen Daten werden während der routinemäßigen medizinischen Versorgung erhoben. Informationen, die einen Teilnehmer identifizieren könnten, werden aus den Daten entfernt. Die Daten werden in eine sichere Datenbank namens Medidata Rave® CDMS eingegeben. Diese Datenbank wird vom Data Coordinating Center (DCC) des Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) verwaltet.
Das DCC kombiniert alle Daten von jedem Standort. Es werden zusätzliche Datenbereinigungen und Datenqualitätsüberwachungen durchgeführt. Kombinierte Datensätze zur Analyse werden vom DCC in einem vom POWER Governance Board vereinbarten Format bereitgestellt. Die Daten werden in einem sicheren und geschützten Format gespeichert und enthalten keine schriftlichen oder elektronisch geschützten Gesundheitsinformationen (PHI/EPHI). Das DCC speichert die Daten auf einem sicheren Server.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4276
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Cottonwood, Arizona, Vereinigte Staaten, 86326
- Fit Kids of Arizona at Northern Arizona Healthcare
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- University of California Los Angeles
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32206
- University of Florida Health Science Center
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
- AdventHealth
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Idaho
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Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
- St. Luke's Children's Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
- Advocate Children's Hospital
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Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Riley Children's Hospital - IU Health
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Our Lady of The Lake
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Maine
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Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04402
- Eastern Maine Medical Center
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Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04101
- Maine Medical Center - Barbara Bush Children's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital
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Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
- University of Minnesota Amplatz Children's Hospital
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Minnesota
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Children's Hospital and Medical Center Omaha
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- University of New Mexico Children's Hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27704
- Duke Children's Hospital & Health Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State Hershey Children's Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- The Medical University of South Carolina
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
- Dell Children's Medical Center
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- Children's Medical Center at UT Southwestern
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Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
- Cook Children's Medical Center
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Vcu Health
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Wisconsin
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Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
- Marshfield Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer sind übergewichtige und adipöse Patienten (18 Jahre oder jünger), die vom 1. März 2014 bis zum 30. April 2020 zu einer ersten medizinischen Untersuchung in einem pädiatrischen Gewichtsmanagementprogramm gesehen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder jünger
- übergewichtiger oder adipöser Patient
- Erste medizinische Bewertung in einem pädiatrischen Gewichtsmanagementprogramm zwischen dem 1. März 2014 und dem 30. April 2020.
Ausschlusskriterien:
- keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Keine Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilen Sie die Reaktion des Patienten auf das Gewichtsmanagementprogramm
Zeitfenster: 2 Jahre
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Dies ist ein zusammengesetztes Ergebnismaß, das mit Änderungen des Patientengewichts und des BMI, des Nüchtern-Lipidprofils, der Leberenzyme, des Nüchternblutzuckers und -insulins, des Hämoglobins A1C und des Blutdrucks gemessen wird.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen Sie die Programmaufbewahrung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Dies wird anhand der Anzahl der Besuche und Tage nach der ersten medizinischen Untersuchung gemessen.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shelley Kirk, PhD, RD, LD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schwimmer JB, Deutsch R, Rauch JB, Behling C, Newbury R, Lavine JE. Obesity, insulin resistance, and other clinicopathological correlates of pediatric nonalcoholic fatty liver disease. J Pediatr. 2003 Oct;143(4):500-5. doi: 10.1067/S0022-3476(03)00325-1.
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Krebs NF, Himes JH, Jacobson D, Nicklas TA, Guilday P, Styne D. Assessment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S193-228. doi: 10.1542/peds.2007-2329D.
- Daniels SR, Greer FR; Committee on Nutrition. Lipid screening and cardiovascular health in childhood. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):198-208. doi: 10.1542/peds.2008-1349.
- Kumar S, King EC, Christison AL, Kelly AS, Ariza AJ, Borzutzky C, Cuda S, Kirk S; POWER Work Group. Health Outcomes of Youth in Clinical Pediatric Weight Management Programs in POWER. J Pediatr. 2019 May;208:57-65.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.12.049. Epub 2019 Mar 8.
- Gross AC, Kaizer AM, Kelly AS, Rudser KD, Ryder JR, Borzutzky CR, Santos M, Tucker JM, Yee JK, Fox CK; POWER Work Group. Long and Short of It: Early Response Predicts Longer-Term Outcomes in Pediatric Weight Management. Obesity (Silver Spring). 2019 Feb;27(2):272-279. doi: 10.1002/oby.22367.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
23. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-7127
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