ゼロフラックスおよび摂取可能な温度計の精度

まとめ：

この研究は、周術期における体温測定の 2 つの方法の適合性と精度に関する情報を提供するように設計されています。

バックグラウンド：

良好な周術期温度管理は、患者の転帰を改善するための重要な手段です [1]。

最適な管理に欠かせないのは、正確な温度測定です。 ゴールド スタンダードは、肺動脈カテーテル (PAC) 測定です。 ただし、これらは関連する合併症の割合が高いため、英国の診療ではめったに使用されません. 膀胱と食道の温度は十分に正確ですが、多くの患者には適していません [2]。 例えば、覚醒している患者に食道プローブを使用することは不可能であり、多くの患者はカテーテルを挿入されていません。

体温を測定するための非侵襲的で比較的安価な手段 (外耳道プローブや赤外線スキャナーなど) は存在しますが、患者の転帰に大きな影響を与える 0.5 ℃ の差を区別するほど正確でもなく、一貫性もありません [2]。

この研究では、研究者は、外科的ケアを大幅に改善する可能性のある2つの温度測定方法を検討する予定です.

1 つ目は、ゼロフラックス温度測定と呼ばれる新しい方法です。 これは完全に非侵襲的で、粘着パッドを額に貼るだけです。 モニターに接続すると、患者の深部体温と平衡になり、一定の読み取り値が得られます。

2つ目は摂取可能なカプセルです。 これらは、他の設定で低体温と高体温の両方を測定するための重要なツールになっています。 ただし、その精度は入院患者ではテストされていません。 この技術は、日常的に使用するには高価すぎるものの、患者の入院中の一定の温度記録を提供できるため、研究には大きな利点があります。 たとえば、研究者の監査データは、大腿骨頸部骨折で入院した患者がいつでも低体温になると、死亡率が増加することを示しています。 これに続いて、救急車、A&E、病棟への入院の間に患者の体温が大幅に低下することが示されました。 ペイシェント ジャーニーのこれらの部分は、低体温症を予防するためのターゲットとなる可能性があり、これらのデバイスによって提供される継続的なモニタリングにより、介入の有効性を正確にテストすることができます。

目的と目的:

この研究の目的は、周術期におけるゼロフラックスおよび摂取可能な温度の測定値の精度を判断することです。

以前の研究では、食道と鼻咽頭の測定値が深部体温の正確な反映として得られることが示されています [2]。 他の 2 つの一貫性と精度をこれと比較します。

調査の計画:

この研究は純粋に観察的です。 現在の慣行に干渉することはありません。 鼻咽頭/食道プローブは、NICE ガイドラインに従って、これらの患者に定期的に配置されます。 ゼロフラックス温度計は非侵襲的であり、摂取可能なカプセルは錠剤よりも大きくないため、どちらも患者に追加のリスクをもたらしません.

温度測定値は、最大 1 分の間隔で 3 つのデバイスのそれぞれからダウンロードされます。 研究者は、15人の被験者からの測定値が十分な力を提供すると計算しました. 治験責任医師は 20 人の患者を募集する予定です。 メソッド間の一致の分析は、Bland と Altman[3] によって提案されているように実行されます。