Precisione dei termometri a flusso zero e ingeribili

Riepilogo:

Lo studio è stato progettato per fornire informazioni sull'idoneità e l'accuratezza di due metodi di misurazione della temperatura nel periodo perioperatorio.

Sfondo:

Una buona gestione della temperatura perioperatoria è un mezzo importante per migliorare l'esito del paziente [1].

Una parte essenziale della gestione ottimale è la misurazione accurata della temperatura. Il gold standard è la misurazione del catetere arterioso polmonare (PAC). Tuttavia, questi sono usati raramente nella pratica britannica a causa degli alti tassi di complicanze associate. Le temperature della vescica urinaria e dell'esofago sono sufficientemente accurate ma non sono adatte per molti pazienti [2]. Ad esempio non è possibile utilizzare sonde esofagee in pazienti svegli e molti pazienti non sono cateterizzati.

Sebbene esistano mezzi non invasivi e relativamente economici per misurare la temperatura (come sonde del canale uditivo e scanner a infrarossi), non sono né accurati né sufficientemente coerenti per distinguere le differenze di 0,5°C che hanno un effetto significativo sugli esiti dei pazienti [2].

In questo studio, i ricercatori hanno in programma di esaminare due metodi di misurazione della temperatura che potenzialmente offrono miglioramenti significativi alle cure chirurgiche.

Il primo è un nuovo metodo noto come termometria a flusso zero. Questo è completamente non invasivo, non comporta altro che posizionare un cuscinetto adesivo sulla fronte. Collegato a un monitor, questo si equilibra con la temperatura interna del paziente e fornisce una lettura costante.

La seconda è una capsula ingeribile. Questi sono diventati uno strumento importante per misurare sia l'ipotermia che l'ipertermia in altri contesti. La loro accuratezza, tuttavia, non è stata testata nei pazienti ospedalieri. Questa tecnologia, sebbene troppo costosa per l'uso di routine, offre notevoli vantaggi per la ricerca in quanto può fornire una registrazione costante della temperatura durante tutta la degenza del paziente in ospedale. Ad esempio, i dati di audit degli investigatori mostrano che se i pazienti ricoverati con frattura del collo del femore diventano ipotermici in qualsiasi momento, la loro mortalità aumenta. In seguito a ciò abbiamo dimostrato che le temperature dei pazienti scendono significativamente tra ambulanza, pronto soccorso e ricovero in reparto. Queste parti del percorso del paziente sono possibili obiettivi per la prevenzione dell'ipotermia e il monitoraggio continuo offerto da questi dispositivi ci consentirà di testare accuratamente l'efficacia degli interventi.

Finalità e obiettivi:

Lo scopo di questo studio è determinare l'accuratezza nel periodo perioperatorio delle letture della temperatura a flusso zero e ingeribile.

Precedenti studi hanno dimostrato che le misurazioni esofagee e rinofaringee possono essere prese come un riflesso accurato della temperatura interna [2]. La coerenza e l'accuratezza degli altri due saranno confrontate con questa.

Piano di indagine:

Questo studio sarà puramente osservativo. Non ci saranno interferenze con la pratica corrente. Sonde rinofaringee/esofagee vengono sistematicamente posizionate, secondo le linee guida NICE, in questi pazienti. Il termometro a flusso zero non è invasivo e la capsula ingeribile non è più grande di una pillola, quindi nessuno dei due fornisce alcun rischio aggiuntivo al paziente.

Le letture della temperatura verranno scaricate da ciascuno dei tre dispositivi con un intervallo massimo di 1 minuto. Gli investigatori hanno calcolato che le letture di 15 soggetti forniranno una potenza sufficiente. Gli investigatori prevedono di reclutare 20 pazienti. L'analisi dell'accordo tra i metodi sarà eseguita come suggerito da Bland e Altman[3].