持続的な痛みを持つ患者のためのオステオパシー、マインドフルネス、受容ベースのプログラム (OsteoMAP)

OsteoMAPコースは、認知行動療法のマインドフルネスとアクセプタンスに基づくアプローチを、持続的な痛みを持つ患者のための手動療法と統合した新しい臨床介入です。 ステージ 1 (進行中、2013 年 6 月から 2014 年 4 月) では、ロンドンのブリティッシュ スクール オブ オステオパシー (BSO) のオステオパシーによって、オステオパシー クリニックにすでに通っている患者を対象に、6 つの構造化された 1 時間のセッションからなる個々の患者への介入が試行されました。 ステージ 2 (倫理的承認待ち、2014 年 9 月から 2016 年 5 月) では、募集は拡大され、ロンドン南東部の参加している一般開業医から紹介され、治療を受けた NHS 患者が含まれます。 この研究の目的は、参加者が、コース終了後 6 か月で、生活の質、健康状態、個人的に価値のある活動への関与の改善を報告しているかどうかを評価することです。

オステオパシーは、筋骨格系の身体機能を促進する手技療法の低リスク形態です。 受容ベースのアプローチは、望ましくない経験を受け入れることを奨励する考え方を促進します (つまり、 完全には解決できない症状）、感情、思考、身体感覚が必ずしも行動を制御するわけではないことを認識します。 慢性疼痛は、深刻な心理的、社会的、経済的影響を伴う医療負担の増加ですが、慢性疼痛を含むさまざまな精神的および身体的健康問題に対してマインドフルネスが効果的であるという証拠があります。

この観察評価研究には、質的インタビュー研究と忠実度評価が組み込まれた「前後」の患者報告アウトカム研究が含まれます。 対照群や標準治療との比較はありません。 このプログラムは、一次研究ではなく、新しいサービス開発として資金提供されましたが、ベースライン時および6か月後に標準化された自己報告アンケートを使用して、コース前後の測定から新しいデータを生成します. 順守と能力の忠実度評価では、全米オステオパシー研究評議会 (NCOR) のチームが独自に観察して、コースが意図したとおりに提供されているかどうかを評価します。

募集: OsteoMAP コースについて患者と話し合うことを希望する医師向けの情報シートとともに、参加手術にポスターが貼られます。 患者は、申請書に記入して「オプトイン」するように招待され、コース前のインタビューに招待されて資格を審査し、体験コースに参加することの性質と潜在的な利点とリスクについて話し合います。 患者は、面接の前に標準化されたアンケートに記入します。これは、Survey Monkey を介して評価チームに直接データを送信するラップトップ コンピューターで電子的に行うか、宛名の切手を貼った紙のコピーとして行います。

コース前のインタビューは、疼痛管理への新しいアプローチを試みる患者の意欲を調査し、動機と変更の範囲を評価することを目的としています。 患者は潜在的な心理的リスクについて知らされ、痛みの完全な影響について考え、楽しい経験と苦痛な経験の両方に対する意識を高めるように促されます。 患者が参加することが適切かどうかについては、共同で決定が下されます。 明確でない場合、患者は決定が下される前に医師に連絡する許可を求められます。

介入: 患者は、有資格のオステオパスと最大 3 人の上級学生オステオパスが率いる臨床ケア チームが提供する、週 1 時間、6 週間の個別セッションに参加するよう招待されます。 セッションには、各患者に適したオステオパシー治療と、マインドフルネスと受容に基づく疼痛管理演習が含まれます。 参加者は、ラス・ハリスによる主要なアクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピーのテキスト (「ACT Made Simple」、2009、New Harbinger Publications) に概説されている構造に基づいたフルコースに参加するよう求められます。

セッション 1: 痛みとともに生きる - 患者が、不快感に対する現在の反応がどのように制限されているかをより認識できるようにします。

セッション 2: 痛みとともにより柔軟に生きる - 受容を促進し、より柔軟で積極的な対応を選択する機会を作る。

セッション 3: 現在を生きる - マインドフルネス スキル、身体認識を強化し、痛みを伴う楽しい経験を現在の瞬間の認識と行動に統合するスキルを開発します。

セッション 4: 充実した生活を送る - 患者が自分の価値観と目標をより認識し、自己への思いやりを築き、個人的に価値のある活動に従事できるように支援します。

セッション 5: 障害の克服 - 患者が痛みに対する実行不可能な習慣的な反応を克服し、価値に基づく活動への関与を維持するスキルを開発するのを支援します。

セッション 6: 前進 - 患者が健康と回復力を促進し、重要なことを行うための選択を維持するための個人的なセルフケア計画を作成するのを支援する.

各セッションの終わりに、患者はセルフケアのスキルを開発し、痛みのために避けるかもしれない活動を探求するために、家庭での実践を選択するように勧められます. 活動は任意であり、患者は理由を示すことなく、現在または将来の医療に影響を与えることなく、いつでも中止することを選択できます。

フォローアップ: 患者には、コース終了から 3 か月後にオプションのフォローアップ インタビュー (治療を除く) が提供されます。

以下の倫理的懸念が対処されています。

機密性: この調査では、NHS 患者の医療記録へのアクセスは含まれません。 個人情報および医療情報の紙のコピー (例: 申請書、オステオパシーの症例記録など) は、現在のガイドラインと標準的な BSO の運用ポリシーに沿って、管理オフィスの OsteoMAP ケア チームによって安全に保管されます。 同意書の紙のコピーと匿名化された監査データは、施錠されたキャビネットと BSO スタッフ オフィスのパスワードで保護されたコンピューターに安全に保管されます。 ケア チームのみが臨床介入データにアクセスでき、評価チームのみがアンケート データにアクセスできます。 患者の転帰は、Survey Monkey を介してオンライン アンケートとして収集されます。 アンケートの記入を容易にするために、患者の最初の予約時に臨床チームからラップトップ コンピューターが提供されます。 参加者は自分のデータを直接送信し、すぐに評価チームにダウンロードするため、個人の詳細やデータがコンピューターに保持されることはありません。 紙のアンケートへの記入を希望する参加者は、提供された切手を貼った宛名付きの封筒に入れて評価チームに直接郵送するよう求められます。 6 か月後、フォローアップ アンケートは、評価チームによって、電子メールまたは郵送 (患者の要求に応じて) で参加者に直接配布されます。 研究データは匿名化され、患者には一意の識別番号が割り当てられます。 このデータベースは、評価チームによって、ロンドンのクイーン メリー大学にある安全な特注の研究サーバーに保存されます。

コースは、BSO の個室の治療室と、OsteoMAP の臨床医が利用できるようになっている一般開業医の手術室で実施されます。 個人情報または身元を特定できる詳細は、インタビューの記録から削除され、調査結果を説明するために使用される逐語的な引用は匿名化され、個人を特定できる可能性のある詳細は、すべての書面によるレポートから変更または削除されます。

コースへの参加の強制: これは、「オプトイン」ポリシーを採用することで最小限に抑えられています。 開業医は潜在的な利点とリスクについて話し合うことができますが、患者をコースに直接紹介することはできません. 参加者は、コースの性質について十分に知らされ、それが BSO、NHS 外の組織によって提供される自発的な自己管理オプションであり、参加するかどうかの選択は彼らのコースに影響を与えないことが強調されます。いつものヘルスケア。 彼らは、患者申請書で「オプトイン」するよう求められます。

コース活動への参加の強制: 活動は任意であり、各セッションは個人の目標とニーズによって導かれることを参加者が認識していることを確認することで、これを最小限に抑えています。 参加者は、いつでも理由を述べることなく、通常のケアを損なうことなく、セッションまたはコース全体を辞退することを選択できることを通知されます。

身体的危害のリスク: マインドフルネス介入とオステオパシー ケアはどちらもリスクの低い介入と見なされます。 リスクは、参加者が適切であると見なされることを確認するための包含および除外基準とスクリーニングインタビューの使用によって最小限に抑えられています. 手動療法に関連するリスクは、操作後の深刻な有害事象の <1: 50,000 - 100,000 と低くなります。 リスクは、他の保守的な (つまり、 マッサージ）オステオパスが使用するテクニック。 患者の約半数は、最初の治療後、短期間 (<24 時間) の軽度の筋肉痛を感じることがあります。 コースの提供を担当する開業医は、臨床的および教育的経験があり、追加の OsteoMAP トレーニングを受けています。 参加しているオステオパシーの学生は、トレーニングの最終年であり、臨床的に有能であると評価されており、各セッションで慎重に監督されます。

心理的危害のリスク: 慢性疼痛は、不安やうつ病などの併存する精神的健康問題と関連していることが多く、脆弱な患者に害を及ぼすリスクは、標準化された質問票測定、包含および除外基準、およびスクリーニングの使用によって最小限に抑えられています。参加者が低リスクと見なされるマインドフルネスに基づく介入に参加する能力と意思があることを確認するためのインタビュー。 この体験コースには、参加者が痛みの経験と自分の人生への影響について考えることが含まれます。これは、情報シートとコース前のインタビューで明確に説明されている、感情的な苦痛を引き起こす可能性のあるアプローチです。 治療セッションでは、参加者は経験的な活動を試すように招待され、これらが何らかの苦痛を引き起こす可能性があることを事前に通知されます. セッション中に追加のサポートが必要な参加者には、有資格のオステオパシーが利用できます。有害事象が発生した場合は、プロジェクト リーダーとプログラム開発者に連絡します。 臨床医の監督は、経験豊富な認定臨床および健康心理学者であり、マインドフルネスの教師であるプログラム開発者によって提供されます。

品質保証: OsteoMAP プロジェクト委員会は BSO アカデミック カウンシルに報告し、標準的な運用および品質保証手順に従います。 臨床コースは、患者ワークブックと開業医トレーニング マニュアルによってサポートされており、外部からの観察と内部監査を受けています。 コースを提供する実務家は、追加のトレーニングに参加しており、トレーニングの質、研究プロトコルへの順守および能力は、評価チームによって監視されています。

プロジェクトの監督: 主任研究者/プロジェクト リーダー、プログラム開発者および管理者は、少なくとも年 3 回開催される理事会の活動報告と予算報告書、および保健省の年次報告書を作成します。 地域の監査は、手術中の患者の活動に関する医師向けの情報として、毎年準備されます。