Osteopati, Mindfulness og Accept-baseret program for patienter med vedvarende smerter (OsteoMAP)

OsteoMAP-kurset er en ny klinisk intervention, der integrerer Mindfulness og Accept-baserede tilgange til kognitiv adfærdsterapi med manuel terapi til patienter med vedvarende smerter. I trin 1 (i gang, juni 2013 til april 2014) blev en intervention for individuelle patienter på seks, strukturerede sessioner på en time afprøvet af osteopater ved British School of Osteopathy (BSO) i London med patienter, der allerede gik på den osteopatiske klinik. I trin 2 (afventer etisk godkendelse, september 2014 til maj 2016) vil rekrutteringen blive udvidet til at omfatte NHS-patienter henvist fra og behandlet i deltagende praktiserende lægepraksis i det sydøstlige London. Undersøgelsen har til formål at vurdere, om deltagerne rapporterer forbedret livskvalitet, trivsel og engagement i personligt værdsatte aktiviteter seks måneder efter, at deres kursus slutter.

Osteopati er en lavrisikoform for manuel terapi, der fremmer fysisk funktion i bevægeapparatet. Acceptbaserede tilgange fremmer en måde at tænke på, der tilskynder til accept af uønskede oplevelser (dvs. symptomer, som ikke kan løses fuldt ud) ved at erkende, at følelser, tanker og fysiske fornemmelser ikke nødvendigvis styrer adfærd. Kroniske smerter er en stigende sundhedsbyrde med betydelige psykologiske, sociale og økonomiske konsekvenser, men der er evidens for, at Mindfulness kan være effektivt med en række psykiske og fysiske helbredsproblemer, herunder kroniske smerter.

Denne observationelle evalueringsundersøgelse omfatter et 'før-og-efter' patientrapporteret udfaldsstudie med en indlejret kvalitativ interviewundersøgelse og en troskabsevaluering. Der er ingen kontrolgruppe eller sammenligning med standardbehandling. Programmet blev finansieret som en ny tjenesteudvikling, ikke primær forskning, men vil generere nye data fra før- og efterforløbsforanstaltninger ved hjælp af standardiserede selvrapporteringsspørgeskemaer ved baseline og efter seks måneder. Troskabsvurderingen af ​​efterlevelse og kompetence vil vurdere, om kurset afholdes efter hensigten, uafhængigt observeret af et hold fra National Council for Osteopathic Research (NCOR).

Rekruttering: Der vil blive placeret plakater i deltagende operationer med informationsark til læger, der ønsker at drøfte OsteoMAP-forløbet med patienter. Patienter vil blive inviteret til at "opt-in" ved at udfylde ansøgningsskemaer og inviteres til før-kursusinterviews for at screene for berettigelse og diskutere arten og potentielle fordele og risici ved at deltage i et erfaringskursus. Patienter vil udfylde standardiserede spørgeskemaer før deres interview, enten elektronisk på en bærbar computer, som sender data direkte til evalueringsteamet via Survey Monkey, eller som papirkopier med frimærkede adresserede kuverter.

Før-kursusinterviews har til formål at udforske patienters vilje til at prøve en ny tilgang til smertebehandling og vurdere motivation og mulighed for forandring. Patienterne vil blive fortalt om potentielle psykologiske risici, da de vil blive inviteret til at tænke over smertens fulde virkning og øge deres bevidsthed om både behagelige og smertefulde oplevelser. Der vil blive truffet fælles beslutninger om, hvorvidt det er hensigtsmæssigt for en patient at være med. Hvis det ikke er klart, vil patienten blive bedt om tilladelse til at kontakte sin læge, inden der træffes en beslutning.

Indgrebet: Patienter vil blive inviteret til at deltage i individuelle sessioner, en time om ugen i seks uger, leveret af et klinisk plejeteam ledet af en kvalificeret osteopat og op til tre seniorstuderende osteopater. Sessioner inkluderer osteopatisk behandling, som passende for hver patient, og mindfulness og acceptbaserede smertebehandlingsøvelser. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i hele kurset, som er baseret på strukturen skitseret i en nøgletekst om Acceptance and Commitment Therapy af Russ Harris ('ACT Made Simple', 2009, New Harbinger Publications).

Session 1: At leve med smerte – at hjælpe patienter med at blive mere bevidste om, hvordan deres nuværende reaktioner på ubehag begrænser dem.

Session 2: At leve mere fleksibelt med smerte - at fremme accept og skabe muligheder for at vælge mere fleksible, aktive reaktioner.

Session 3: At leve i nuet - at styrke mindfulness færdigheder, kropsbevidsthed og udvikle færdigheder til at integrere smertefulde og behagelige oplevelser i nuet øjebliks bevidsthed og handling.

Session 4: At leve et tilfredsstillende liv - at hjælpe patienter med at blive mere bevidste om deres værdier og mål, opbygge selvmedfølelse og engagere sig i personligt værdsatte aktiviteter.

Session 5: Overvindelse af forhindringer - at hjælpe patienter med at udvikle færdigheder til at overvinde ubrugelige vanemæssige reaktioner på smerte og opretholde engagement med værdibaserede aktiviteter.

Session 6: Gå videre - at hjælpe patienter med at skabe personlige egenomsorgsplaner for at fremme velvære og modstandsdygtighed og fastholde deres valg om at gøre de ting, der betyder noget.

I slutningen af ​​hver session vil patienterne blive inviteret til at vælge hjemmepraksis for at udvikle egenomsorgsfærdigheder og udforske aktiviteter, de kan undgå på grund af smerte. Aktiviteter er valgfrie, og patienter kan til enhver tid vælge at trække sig tilbage uden at angive en grund og uden indvirkning på deres eksisterende eller fremtidige sundhedsydelser.

Opfølgning: Patienter vil blive tilbudt valgfri opfølgningssamtaler (ikke inklusiv behandling) tre måneder efter deres forløb slutter.

Følgende etiske bekymringer er blevet behandlet:

Fortrolighed: Denne undersøgelse involverer ikke adgang til NHS-patienters lægejournaler. Papirkopier af personlige og medicinske oplysninger (f.eks. ansøgningsskemaer, osteopatiske sagsjournaler) vil blive opbevaret sikkert af OsteoMAP-plejeteamet på administrative kontorer i overensstemmelse med gældende retningslinjer og standard BSO-driftspolitikker. Papirkopier af samtykkeerklæringer og anonymiserede revisionsdata vil blive opbevaret sikkert i aflåste skabe og på adgangskodebeskyttede computere i BSOs personalekontorer. Kun plejeteamet vil have adgang til kliniske interventionsdata, og kun evalueringsteamet vil have adgang til spørgeskemadata. Patientresultater vil blive indsamlet som online spørgeskemaer via Survey Monkey. En bærbar computer vil blive stillet til rådighed af det kliniske team ved patientens første aftale for at lette udfyldelse af spørgeskemaet. Deltagerne vil indsende deres egne data direkte, straks downloadet til evalueringsteamet, så ingen personlige detaljer eller data vil blive opbevaret på computeren. Deltagere, der ønsker at udfylde papirspørgeskemaer, vil blive bedt om at sende dem direkte til evalueringsteamet i de udleverede frimærkede, adresserede kuverter. Efter seks måneder vil opfølgende spørgeskemaer blive distribueret direkte til deltagerne af evalueringsteamet, via e-mail eller post (efter anmodning fra patienten). Studiedata vil blive anonymiseret, og patienter vil blive tildelt unikke identifikationsnumre. Databasen vil blive gemt af evalueringsteamet på en sikker skræddersyet forskningsserver på Queen Mary University, London.

Kurser vil blive afviklet i private behandlingsrum på BSO og i praktiserende læger, hvor der er stillet lokaler til rådighed for OsteoMAP klinikere. Personlige eller identificerende detaljer vil blive slettet fra interviewudskrifter, ordrette citater, der bruges til at illustrere resultater, vil blive anonymiseret, og alle potentielt identificerende detaljer vil blive ændret eller slettet fra alle skriftlige rapporter.

Tvang til at deltage i kurset: Dette er blevet minimeret ved at vedtage en 'opt-in'-politik. Praktiserende læger kan diskutere potentielle fordele og risici, men kan ikke direkte henvise patienter til kurset. Deltagerne vil blive fuldt informeret om kursets karakter, og det vil blive understreget, at det er en frivillig mulighed for selvledelse, som tilbydes af BSO, en organisation uden for NHS, og at valget af at deltage eller ej vil ikke påvirke deres sædvanlig sundhedspleje. De vil blive bedt om at "opt-in" på en patientansøgningsformular.

Tvang til at deltage i kursusaktiviteter: Dette er blevet minimeret ved at sikre, at deltagerne er opmærksomme på, at aktiviteter er valgfrie, og hver session er styret af deres personlige mål og behov. Deltagerne vil blive gjort opmærksomme på, at de kan vælge at trække sig fra en session eller hele kurset til enhver tid uden at give en grund, uden at det går ud over deres sædvanlige pleje.

Risiko for fysisk skade: Mindfulness-interventioner og osteopatisk behandling betragtes begge som lavrisiko-interventioner. Risici er blevet minimeret gennem brug af inklusions- og eksklusionskriterier og screeningsinterviews for at kontrollere, at deltagerne anses for egnede. Risikoen forbundet med manuel terapi er lav ved <1: 50.000 - 100.000 af en alvorlig bivirkning efter manipulation. Risikoen er endnu lavere med andre konservative (dvs. massage) teknikker brugt af osteopater. Omkring halvdelen af ​​patienterne kan føle en kortvarig (<24 timer) mindre muskelømhed efter deres første behandling. De praktiserende læger, der er ansvarlige for at levere kurserne, er klinisk og uddannelsesmæssigt erfarne og har modtaget yderligere OsteoMAP-træning. De involverede osteopaterstuderende er i gang med deres sidste år af uddannelsen, er blevet vurderet som klinisk kompetente og vil blive nøje overvåget i hver session.

Risiko for psykisk skade: Kroniske smerter er ofte forbundet med komorbide psykiske problemer såsom angst og depression, og risikoen for at forårsage skade på sårbare patienter er blevet minimeret gennem brugen af ​​standardiserede spørgeskemaforanstaltninger, inklusions- og eksklusionskriterier og screening interviews for at kontrollere, at deltagerne er i stand til og villige til at deltage i Mindfulness-informerede interventioner, som også anses for lav risiko. Dette erfaringsbaserede kursus involverer deltagerne i at tænke over oplevelser af smerte og virkningerne på deres liv, en tilgang, der har et iboende potentiale til at forårsage følelsesmæssig nød, hvilket er tydeligt forklaret i informationsarkene og før-kursusinterviewene. I behandlingssessioner vil deltagerne blive inviteret til at prøve oplevelsesaktiviteter og informeret på forhånd om, at disse kan forårsage en vis nød, en normal del af processen med at udforske og konfrontere overbevisninger og adfærd relateret til kronisk smerte. En kvalificeret osteopat vil være tilgængelig for alle deltagere, der har brug for ekstra støtte under en session, og projektlederen og programudvikleren vil blive kontaktet i tilfælde af en uønsket hændelse. Supervision for klinikere vil blive leveret af programudvikleren, en erfaren Chartered Clinical and Health Psychologist and Mindfulness-lærer.

Kvalitetssikring: OsteoMAP-projektbestyrelsen rapporterer til BSO Akademisk Råd og er underlagt standarddrifts- og kvalitetssikringsprocedurer. Det kliniske forløb er understøttet af Patient Workbooks og Practitioner Training Manuals og bliver eksternt observeret og internt auditeret. Praktikere, der leverer kurset, har deltaget i yderligere træning, og kvaliteten af ​​træningen og overholdelse og kompetence til undersøgelsesprotokollen overvåges af evalueringsteamet.

Projekttilsyn: Chefefterforskeren/projektlederen, programudvikleren og administratoren udarbejder aktivitets- og budgetrapporter til bestyrelsen, som mødes mindst tre gange årligt, og årsrapporter for Sundhedsministeriet. Der vil årligt blive udarbejdet lokale audits som information til lægerne om patientaktivitet i deres operationer.