Programme basé sur l'ostéopathie, la pleine conscience et l'acceptation pour les patients souffrant de douleur persistante (OsteoMAP)

Le cours OsteoMAP est une nouvelle intervention clinique intégrant des approches basées sur la pleine conscience et l'acceptation de la thérapie cognitivo-comportementale avec une thérapie manuelle pour les patients souffrant de douleur persistante. Au stade 1 (en cours, de juin 2013 à avril 2014), une intervention pour des patients individuels de six séances structurées d'une heure a été pilotée par des ostéopathes de la British School of Osteopathy (BSO) à Londres avec des patients fréquentant déjà la clinique ostéopathique. Au stade 2 (en attente d'approbation éthique, de septembre 2014 à mai 2016), le recrutement sera élargi pour inclure les patients du NHS référés et traités dans les cabinets médicaux participants du sud-est de Londres. L'étude vise à évaluer si les participants signalent une amélioration de leur qualité de vie, de leur bien-être et de leur engagement dans des activités personnelles valorisées six mois après la fin de leur cours.

L'ostéopathie est une forme de thérapie manuelle à faible risque qui favorise le fonctionnement physique du système musculo-squelettique. Les approches basées sur l'acceptation favorisent une façon de penser qui encourage l'acceptation d'expériences non désirées (c.-à-d. symptômes qui ne peuvent pas être entièrement résolus) en reconnaissant que les émotions, les pensées et les sensations physiques ne contrôlent pas nécessairement le comportement. La douleur chronique est un fardeau croissant pour les soins de santé avec des conséquences psychologiques, sociales et économiques importantes, mais il existe des preuves que la pleine conscience peut être efficace avec une gamme de problèmes de santé mentale et physique, y compris la douleur chronique.

Cette étude d'évaluation observationnelle comprend une étude des résultats rapportés par les patients « avant et après » avec une étude d'entrevue qualitative intégrée et une évaluation de la fidélité. Il n'y a pas de groupe témoin ni de comparaison avec les soins standards. Le programme a été financé en tant que développement de nouveaux services, et non en tant que recherche primaire, mais générera de nouvelles données à partir de mesures avant et après le cours à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation standardisés au départ et après six mois. L'évaluation de la fidélité de l'adhésion et de la compétence évaluera si le cours est dispensé comme prévu, observé de manière indépendante par une équipe du Conseil national de la recherche ostéopathique (NCOR).

Recrutement : Des affiches seront placées dans les cabinets participants avec des fiches d'information pour les médecins qui souhaitent discuter du cours OsteoMAP avec les patients. Les patients seront invités à « s'inscrire » en remplissant des formulaires de candidature et invités à des entretiens préalables au cours pour sélectionner leur éligibilité et discuter de la nature, des avantages et des risques potentiels de participer à un cours expérientiel. Les patients rempliront des questionnaires standardisés avant leur entretien, soit par voie électronique sur un ordinateur portable qui soumet les données directement à l'équipe d'évaluation via Survey Monkey, soit sous forme de copies papier avec des enveloppes affranchies.

Les entretiens préalables au cours visent à explorer la volonté des patients d'essayer une nouvelle approche de gestion de la douleur et d'évaluer la motivation et la portée du changement. Les patients seront informés des risques psychologiques potentiels, car ils seront invités à réfléchir à tout l'impact de la douleur et à accroître leur prise de conscience des expériences agréables et douloureuses. Des décisions conjointes seront prises quant à savoir s'il est approprié pour un patient de se joindre. Si ce n'est pas clair, il sera demandé au patient l'autorisation de contacter son médecin avant qu'une décision ne soit prise.

L'intervention : Les patients seront invités à assister à des séances individuelles, une heure par semaine pendant six semaines, dispensées par une équipe de soins cliniques dirigée par un ostéopathe qualifié et jusqu'à trois étudiants ostéopathes seniors. Les séances comprennent un traitement ostéopathique, adapté à chaque patient, et des exercices de gestion de la douleur basés sur la pleine conscience et l'acceptation. Les participants seront invités à assister au cours complet, qui est basé sur la structure décrite dans un texte clé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement de Russ Harris ("ACT Made Simple", 2009, New Harbinger Publications).

Session 1 : Vivre avec la douleur - pour aider les patients à prendre conscience de la façon dont leurs réactions actuelles à l'inconfort les limitent.

Session 2 : Vivre de manière plus flexible avec la douleur - pour promouvoir l'acceptation et créer des opportunités pour choisir des réponses plus flexibles et actives.

Session 3 : Vivre dans le présent - pour renforcer les compétences de pleine conscience, la conscience corporelle et développer des compétences pour intégrer des expériences douloureuses et agréables dans la conscience et l'action du moment présent.

Séance 4 : Vivre une vie épanouie - pour aider les patients à prendre davantage conscience de leurs valeurs et de leurs objectifs, à développer leur autocompassion et à s'engager dans des activités personnellement valorisées.

Session 5 : Surmonter les obstacles - pour aider les patients à développer les compétences nécessaires pour surmonter les réactions habituelles irréalisables à la douleur et maintenir leur engagement dans des activités fondées sur des valeurs.

Séance 6 : Aller de l'avant - pour aider les patients à créer des plans personnels d'autosoins pour promouvoir le bien-être et la résilience et soutenir leurs choix de faire les choses qui comptent.

À la fin de chaque séance, les patients seront invités à choisir des pratiques à domicile pour développer des habiletés d'autosoins et explorer les activités qu'ils pourraient éviter à cause de la douleur. Les activités sont facultatives et les patients peuvent choisir de se retirer à tout moment, sans donner de raison et sans effet sur leurs soins de santé actuels ou futurs.

Suivi : les patients se verront proposer des entretiens de suivi facultatifs (hors traitement) trois mois après la fin de leur cours.

Les préoccupations éthiques suivantes ont été traitées :

Confidentialité : Cette étude n'implique pas l'accès aux dossiers médicaux des patients du NHS. Copies papier des informations personnelles et médicales (par ex. formulaires de demande, dossiers de cas d'ostéopathie) seront conservés en toute sécurité par l'équipe de soins OsteoMAP dans les bureaux administratifs, conformément aux directives en vigueur et aux politiques de fonctionnement standard du BSO. Des copies papier des formulaires de consentement et des données d'audit anonymisées seront stockées en toute sécurité dans des armoires verrouillées et sur des ordinateurs protégés par mot de passe dans les bureaux du personnel de BSO. Seule l'équipe soignante aura accès aux données d'intervention clinique et seule l'équipe d'évaluation aura accès aux données du questionnaire. Les résultats des patients seront recueillis sous forme de questionnaires en ligne via Survey Monkey. Un ordinateur portable sera fourni par l'équipe clinique lors du premier rendez-vous du patient pour faciliter le remplissage du questionnaire. Les participants soumettront directement leurs propres données, immédiatement téléchargées à l'équipe d'évaluation, de sorte qu'aucune information ou donnée personnelle ne sera conservée sur l'ordinateur. Les participants qui souhaitent remplir des questionnaires papier seront invités à les poster directement à l'équipe d'évaluation dans les enveloppes affranchies et adressées fournies. Après six mois, des questionnaires de suivi seront distribués directement aux participants par l'équipe d'évaluation, par e-mail ou par courrier (selon la demande du patient). Les données de l'étude seront rendues anonymes et les patients se verront attribuer des numéros d'identification uniques. La base de données sera stockée par l'équipe d'évaluation sur un serveur de recherche sécurisé sur mesure à l'Université Queen Mary de Londres.

Les cours seront dispensés dans des salles de traitement privées au BSO et dans des cabinets médicaux dans lesquels des chambres ont été mises à la disposition des cliniciens OsteoMAP. Les détails personnels ou identifiants seront supprimés des transcriptions des entretiens, les citations textuelles utilisées pour illustrer les résultats seront anonymisées et tous les détails potentiellement identifiants seront modifiés ou supprimés de tous les rapports écrits.

Contrainte pour rejoindre le cours : Cela a été minimisé en adoptant une politique d'« adhésion ». Les praticiens peuvent discuter des avantages et des risques potentiels, mais ne peuvent pas orienter directement les patients vers le cours. Les participants seront pleinement informés de la nature du cours et il sera souligné qu'il s'agit d'une option d'autogestion volontaire fournie par le BSO, une organisation extérieure au NHS, et que le choix de participer ou non n'affectera pas leur soins de santé habituels. Il leur sera demandé de s'inscrire sur un formulaire de demande du patient.

Contrainte à participer aux activités du cours : Cela a été minimisé en veillant à ce que les participants sachent que les activités sont facultatives et que chaque session est guidée par leurs objectifs et besoins personnels. Les participants seront informés qu'ils peuvent choisir de se retirer d'une session, ou de l'ensemble du cours, à tout moment, sans donner de raison, sans nuire à leurs soins habituels.

Risque de préjudice physique : Les interventions de pleine conscience et les soins ostéopathiques sont tous deux considérés comme des interventions à faible risque. Les risques ont été minimisés grâce à l'utilisation de critères d'inclusion et d'exclusion et d'entretiens de sélection pour vérifier que les participants sont considérés comme aptes. Les risques associés à la thérapie manuelle sont faibles à <1 : 50 000 - 100 000 d'un événement indésirable grave après manipulation. Les risques sont encore plus faibles avec d'autres conservateurs (c'est-à-dire massage) techniques utilisées par les ostéopathes. Environ la moitié des patients peuvent ressentir des douleurs musculaires mineures de courte durée (<24 heures) après leur premier traitement. Les praticiens chargés de dispenser les cours ont une expérience clinique et pédagogique et ont reçu une formation OsteoMAP supplémentaire. Les étudiants ostéopathes impliqués sont dans leur dernière année de formation, ont été évalués comme étant cliniquement compétents et seront soigneusement supervisés à chaque session.

Risque de préjudice psychologique : la douleur chronique est souvent associée à des problèmes de santé mentale comorbides tels que l'anxiété et la dépression, et le risque de nuire aux patients vulnérables a été minimisé grâce à l'utilisation de questionnaires normalisés, de critères d'inclusion et d'exclusion et de dépistage. des entretiens pour vérifier que les participants sont capables et désireux de participer à des interventions basées sur la pleine conscience, qui sont également considérées comme à faible risque. Ce cours expérientiel implique que les participants réfléchissent aux expériences de douleur et aux effets sur leur vie, une approche qui a un potentiel inhérent de causer une certaine détresse émotionnelle, ce qui est clairement expliqué dans les fiches d'information et les entretiens préalables au cours. Lors des séances de traitement, les participants seront invités à essayer des activités expérientielles et informés à l'avance que celles-ci peuvent causer une certaine détresse, une partie normale du processus d'exploration et de confrontation des croyances et des comportements liés à la douleur chronique. Un ostéopathe qualifié sera disponible pour tous les participants qui ont besoin d'un soutien supplémentaire pendant une session et le chef de projet et le développeur de programme seront contactés en cas d'événement indésirable. La supervision des cliniciens sera assurée par le développeur du programme, un psychologue clinique et de la santé agréé expérimenté et un enseignant de pleine conscience.

Assurance qualité : le comité du projet OsteoMAP relève du conseil académique du BSO et est soumis à des procédures de fonctionnement et d'assurance qualité standard. Le cours clinique est soutenu par des cahiers d'exercices pour les patients et des manuels de formation pour les praticiens et est observé en externe et audité en interne. Les praticiens dispensant le cours ont participé à une formation supplémentaire, et la qualité de la formation ainsi que l'adhésion et la compétence au protocole d'étude sont contrôlées par l'équipe d'évaluation.

Supervision du projet : L'enquêteur en chef/chef de projet, le développeur de programme et l'administrateur préparent des rapports d'activité et de budget pour le conseil, qui se réunit au moins trois fois par an, et des rapports annuels pour le ministère de la Santé. Des audits locaux seront préparés chaque année pour informer les médecins sur l'activité des patients dans leurs cabinets.