Osteopatiaan, mindfulnessiin ja hyväksyntään perustuva ohjelma potilaille, joilla on jatkuvaa kipua (OsteoMAP)

OsteoMAP-kurssi on uusi kliininen interventio, joka yhdistää mindfulness- ja hyväksymispohjaiset kognitiivisen käyttäytymisterapian lähestymistavat manuaaliseen terapiaan potilaille, joilla on jatkuva kipu. Vaiheessa 1 (käynissä kesäkuusta 2013 huhtikuuhun 2014) yksittäisille potilaille suunnattua kuuden, strukturoidun, tunnin mittaisen interventiota pilotoivat Lontoon British School of Osteopathy (BSO) -koulun osteopaatit potilaiden kanssa, jotka jo käyvät osteopaattisella klinikalla. Vaiheessa 2 (odottaa eettistä hyväksyntää syyskuusta 2014 toukokuuhun 2016) rekrytointia laajennetaan koskemaan NHS-potilaita, jotka on lähetetty Kaakkois-Lontoossa osallistuvista yleislääkärin vastaanotoista ja joita hoidetaan niissä. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kertovatko osallistujat parantuneesta elämänlaadusta, hyvinvoinnista ja sitoutumisesta henkilökohtaisesti arvokkaaseen toimintaan kuusi kuukautta kurssin päättymisen jälkeen.

Osteopatia on vähäriskinen manuaalisen terapian muoto, joka edistää tuki- ja liikuntaelinten fyysistä toimintaa. Hyväksymiseen perustuvat lähestymistavat edistävät ajattelutapaa, joka rohkaisee hyväksymään ei-toivotut kokemukset (esim. oireita, joita ei voida täysin ratkaista) tunnustamalla, että tunteet, ajatukset ja fyysiset tuntemukset eivät välttämättä hallitse käyttäytymistä. Krooninen kipu on kasvava terveydenhuollon taakka, jolla on merkittäviä psykologisia, sosiaalisia ja taloudellisia seurauksia, mutta on näyttöä siitä, että Mindfulness voi olla tehokas useiden henkisten ja fyysisten terveysongelmien, mukaan lukien kroonisen kivun, hoidossa.

Tämä havainnollinen arviointitutkimus sisältää "ennen ja jälkeen" potilaan raportoiman tulostutkimuksen, johon sisältyy upotettu kvalitatiivinen haastattelututkimus ja uskollisuusarviointi. Ei ole vertailuryhmää tai vertailua tavanomaiseen hoitoon. Ohjelmaa rahoitettiin uutena palvelukehityksenä, ei primääritutkimuksena, vaan se tuottaa uutta dataa kurssia edeltävistä ja jälkeisistä mittauksista standardoitujen itseraportointikyselyiden avulla lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua. Sitoutumisen ja pätevyyden uskollisuusarvioinnissa arvioidaan, suoritetaanko kurssi suunnitellulla tavalla, kansallisen osteopaattisen tutkimuksen komitean (NCOR) tarkkailemana.

Rekrytointi: Osallistuviin leikkauksiin sijoitetaan julisteita tietosivuineen lääkäreille, jotka haluavat keskustella OsteoMAP-kurssista potilaiden kanssa. Potilaita pyydetään ilmoittautumaan mukaan täyttämällä hakulomakkeita ja osallistumaan kurssia edeltäviin haastatteluihin, jotta he voivat tarkistaa kelpoisuuden ja keskustella kokemukselliseen kurssiin liittymisen luonteesta ja mahdollisista eduista ja riskeistä. Potilaat täyttävät standardoidut kyselylomakkeet ennen haastatteluaan joko sähköisesti kannettavalla tietokoneella, joka toimittaa tiedot suoraan arviointitiimille Survey Monkeyn kautta, tai paperikopioina, joissa on leimattu osoitteellinen kirjekuori.

Kurssia edeltävien haastattelujen tavoitteena on selvittää potilaiden halukkuutta kokeilla uutta lähestymistapaa kivunhallintaan ja arvioida motivaatiota ja muutosmahdollisuuksia. Potilaille kerrotaan mahdollisista psykologisista riskeistä, kun heitä pyydetään pohtimaan kivun kokonaisvaikutusta ja lisäämään tietoisuutta sekä miellyttävistä että tuskallisista kokemuksista. Tehdään yhteisiä päätöksiä siitä, onko potilaan asianmukaista liittyä. Jos se ei ole selvää, potilaalta pyydetään lupa ottaa yhteyttä lääkäriin ennen päätöksen tekemistä.

Interventio: Potilaat kutsutaan osallistumaan yksittäisiin istuntoihin, yksi tunti viikossa kuuden viikon ajan, ja niitä toimittaa kliininen hoitoryhmä, jota johtaa pätevä osteopaatti ja enintään kolme vanhempaa osteopaattia. Istunnot sisältävät osteopaattista hoitoa kullekin potilaalle sopivasti sekä mindfulness- ja hyväksymispohjaisia ​​kivunhallintaharjoituksia. Osallistujia pyydetään osallistumaan koko kurssille, joka perustuu Russ Harrisin keskeisessä Hyväksymis- ja sitoutumisterapiatekstissä ('ACT Made Simple', 2009, New Harbinger Publications) hahmoteltuun rakenteeseen.

1. istunto: Kivun kanssa eläminen – auttaa potilaita ymmärtämään, kuinka heidän nykyiset reaktiot epämukavaan tunteeseen rajoittavat heitä.

Jakso 2: Elä joustavammin kivun kanssa - edistää hyväksyntää ja luoda mahdollisuuksia valita joustavampia, aktiivisempia reaktioita.

Jakso 3: Nykyhetkessä eläminen - vahvistaa mindfulness-taitoja, kehotietoisuutta ja kehittää taitoja integroida tuskalliset ja miellyttävät kokemukset nykyhetken tietoisuuteen ja toimintaan.

Istunto 4: Täydellisen elämän eläminen – auttaa potilaita tiedostamaan arvonsa ja tavoitteensa, rakentamaan myötätuntoa itselle ja osallistumaan henkilökohtaisesti arvostettuihin toimintoihin.

5. istunto: Esteiden voittaminen – auttaa potilaita kehittämään taitojaan selviytyä kivun toimimattomista tavallisista reaktioista ja ylläpitää sitoutumista arvoihin perustuviin toimiin.

Istunto 6: Jatketaan - auttaa potilaita luomaan henkilökohtaisia ​​itsehoitosuunnitelmia, joilla edistetään hyvinvointia ja kestävyyttä ja vahvistetaan heidän valintojaan tehdä tärkeitä asioita.

Jokaisen istunnon lopussa potilaita pyydetään valitsemaan kotikäytäntöjä kehittääkseen itsehoitotaitoja ja tutkiakseen toimintoja, joita he voivat välttää kivun vuoksi. Aktiviteetit ovat valinnaisia, ja potilaat voivat peruuttaa sen milloin tahansa syytä ilmoittamatta ja ilman vaikutusta nykyiseen tai tulevaan terveydenhuoltoon.

Seuranta: Potilaille tarjotaan valinnaisia ​​seurantahaastatteluja (ei sisällä hoitoa) kolmen kuukauden kuluttua kurssin päättymisestä.

Seuraaviin eettisiin huolenaiheisiin on puututtu:

Luottamuksellisuus: Tämä tutkimus ei sisällä pääsyä NHS-potilaiden potilastietoihin. Paperikopiot henkilökohtaisista ja lääketieteellisistä tiedoista (esim. hakemuslomakkeet, osteopaattiset tapaustiedot) säilytetään turvallisesti OsteoMAP-hoitotiimin toimesta hallintotoimistoissa voimassa olevien ohjeiden ja BSO:n standardien toimintaperiaatteiden mukaisesti. Paperikopiot suostumuslomakkeista ja anonymisoidut auditointitiedot säilytetään turvallisesti lukituissa kaapeissa ja salasanalla suojatuilla tietokoneilla BSO:n henkilöstön toimistoissa. Vain hoitoryhmällä on pääsy kliinisiin interventiotietoihin ja vain arviointiryhmällä on pääsy kyselytietoihin. Potilastulokset kerätään online-kyselylomakkeina Survey Monkeyn kautta. Kliininen tiimi toimittaa potilaan ensimmäisellä vastaanotolla kannettavan tietokoneen kyselylomakkeen täyttämisen helpottamiseksi. Osallistujat lähettävät omat tietonsa suoraan, välittömästi ladattuina arviointitiimille, joten henkilötietoja tai tietoja ei säilytetä tietokoneella. Osallistujia, jotka haluavat täyttää paperilomakkeet, pyydetään lähettämään ne suoraan arviointitiimille toimitetuissa leimatuissa, osoitetuissa kirjekuorissa. Kuuden kuukauden kuluttua arviointiryhmä jakaa seurantakyselylomakkeet suoraan osallistujille sähköpostitse tai postitse (potilaan pyynnöstä). Tutkimustiedot anonymisoidaan ja potilaille annetaan yksilölliset tunnistenumerot. Arviointiryhmä tallentaa tietokannan turvalliselle mittatilaustyönä tehdylle tutkimuspalvelimelle Lontoon Queen Mary -yliopistossa.

Kurssit järjestetään BSO:n yksityisissä hoitohuoneissa ja yleislääkäreillä, joissa on tilaa OsteoMAP-kliinikoille. Henkilö- tai tunnistetiedot poistetaan haastattelujen tekstikirjoista, löydösten havainnollistamiseen käytetyt sanatarkat lainaukset anonymisoidaan ja mahdollisia tunnistetietoja muutetaan tai ne poistetaan kaikista kirjallisista raporteista.

Pakko liittyä kurssille: Tämä on minimoitu ottamalla käyttöön "opt-in" -käytäntö. Ammatinharjoittajat voivat keskustella mahdollisista eduista ja riskeistä, mutta eivät voi ohjata potilaita suoraan kurssille. Osallistujille tiedotetaan täysin kurssin luonteesta ja korostetaan, että se on vapaaehtoinen itsehallintovaihtoehto, jonka tarjoaa BSO, NHS:n ulkopuolinen organisaatio, ja että valinta osallistua tai ei, ei vaikuta heidän osallistumiseensa. tavallista terveydenhuoltoa. Heitä pyydetään "ottamaan mukaan" potilashakemuslomakkeella.

Pakko osallistua kurssitoimintoihin: Tämä on minimoitu varmistamalla, että osallistujat tietävät, että aktiviteetit ovat valinnaisia ​​ja jokaista istuntoa ohjaavat heidän henkilökohtaiset tavoitteensa ja tarpeensa. Osallistujille ilmoitetaan, että he voivat peruuttaa osallistumisen tai koko kurssin milloin tahansa syytä ilmoittamatta ilman, että heidän tavanomaista hoitoaan heikentää.

Fyysisen vahingon riski: Mindfulness-interventioita ja osteopaattista hoitoa pidetään molempia vähäriskisinä interventioina. Riskit on minimoitu käyttämällä osallistumis- ja poissulkemiskriteerejä sekä seulontahaastatteluja, joilla varmistetaan, että osallistujia pidetään sopivina. Manuaaliseen terapiaan liittyvät riskit ovat alhaiset, kun vakava haittatapahtuma manipuloinnin jälkeen on <1: 50 000 - 100 000. Riskit ovat vielä pienemmät muilla konservatiivisilla (esim. hieronta) osteopaattien käyttämät tekniikat. Noin puolet potilaista saattaa tuntea lyhytaikaista (< 24 tuntia) lievää lihaskipua ensimmäisen hoidon jälkeen. Kurssien järjestämisestä vastaavat lääkärit ovat kliinisesti ja koulutuksellisesti kokeneita, ja he ovat saaneet OsteoMAP-lisäkoulutusta. Mukana olevat osteopaattiopiskelijat ovat viimeistä koulutusvuotta, on arvioitu kliinisesti päteviksi, ja heitä valvotaan huolellisesti jokaisessa istunnossa.

Henkisen haitan riski: Krooninen kipu liittyy usein samanaikaisiin mielenterveysongelmiin, kuten ahdistuneisuuteen ja masennukseen, ja riski vahingoittaa haavoittuvia potilaita on minimoitu käyttämällä standardoituja kyselylomakkeita, sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä sekä seulontaa. haastattelut sen varmistamiseksi, että osallistujat pystyvät ja haluavat osallistua Mindfulness-tietoisiin interventioihin, joita pidetään myös alhaisena riskinä. Tällä kokemuksellisella kurssilla osallistujat ajattelevat kivun kokemuksia ja vaikutuksia heidän elämäänsä. Lähestymistapa, jolla on luontainen potentiaali aiheuttaa emotionaalista ahdistusta, mikä on selkeästi selitetty tietosivuilla ja kurssia edeltävissä haastatteluissa. Hoitoistunnoissa osallistujat kutsutaan kokeilemaan kokemuksellisia aktiviteetteja ja heille kerrotaan etukäteen, että ne voivat aiheuttaa jonkin verran ahdistusta, mikä on normaali osa krooniseen kipuun liittyvien uskomusten ja käyttäytymisen tutkimis- ja kohtaamisprosessia. Pätevä osteopaatti on kaikkien osallistujien käytettävissä, jotka tarvitsevat lisätukea istunnon aikana, ja projektin johtajaan ja ohjelman kehittäjään otetaan yhteyttä epäsuotuisan tapahtuman sattuessa. Kliinikoiden ohjauksesta vastaa ohjelman kehittäjä, kokenut Chartered Clinical and Health Psychologist ja Mindfulness -opettaja.

Laadunvarmistus: OsteoMAP-projektilautakunta raportoi BSO:n akateemiselle neuvostolle, ja siihen sovelletaan vakiotoiminta- ja laadunvarmistusmenettelyjä. Kliinistä kurssia tukevat Patient Workbooks ja Practitioner Training Manuals, ja sitä tarkkaillaan ulkoisesti ja auditoidaan sisäisesti. Kurssin toteuttavat harjoittajat ovat osallistuneet lisäkoulutukseen ja koulutuksen laatua sekä opiskeluprotokollan noudattamista ja osaamista seurataan arviointiryhmän toimesta.

Hankkeen valvonta: Päätutkija/projektin johtaja, ohjelman kehittäjä ja hallinnoija valmistelevat toiminta- ja budjettiraportit hallitukselle, joka kokoontuu vähintään kolme kertaa vuodessa, sekä vuosiraportit terveysministeriölle. Paikalliset auditoinnit valmistellaan vuosittain tiedoksi lääkäreille potilaiden aktiivisuudesta leikkauksissa.