Programa baseado em Osteopatia, Mindfulness e Aceitação para Pacientes com Dor Persistente (OsteoMAP)

O curso OsteoMAP é uma nova intervenção clínica que integra abordagens baseadas em Mindfulness e Aceitação da Terapia Comportamental Cognitiva com terapia manual para pacientes com dor persistente. No Estágio 1 (em andamento, junho de 2013 a abril de 2014), uma intervenção para pacientes individuais de seis sessões estruturadas de uma hora foi testada por osteopatas na British School of Osteopathy (BSO) em Londres com pacientes que já frequentavam a clínica osteopática. No Estágio 2 (aguardando aprovação ética, setembro de 2014 a maio de 2016), o recrutamento será expandido para incluir pacientes do NHS encaminhados e tratados em práticas de GP participantes no sudeste de Londres. O estudo visa avaliar se os participantes relatam melhora na qualidade de vida, bem-estar e envolvimento em atividades de valor pessoal seis meses após o término do curso.

A osteopatia é uma forma de terapia manual de baixo risco que promove o funcionamento físico do sistema músculo-esquelético. As abordagens baseadas na aceitação promovem uma maneira de pensar que encoraja a aceitação de experiências indesejadas (ou seja, sintomas que não podem ser totalmente resolvidos), reconhecendo que emoções, pensamentos e sensações físicas não controlam necessariamente o comportamento. A dor crônica é uma carga crescente de saúde com consequências psicológicas, sociais e econômicas significativas, mas há evidências de que o Mindfulness pode ser eficaz com uma variedade de problemas de saúde mental e física, incluindo dor crônica.

Este estudo de avaliação observacional inclui um estudo de resultado relatado pelo paciente 'antes e depois' com um estudo de entrevista qualitativa incorporado e uma avaliação de fidelidade. Não há grupo de controle ou comparação com o tratamento padrão. O programa foi financiado como um novo desenvolvimento de serviço, não como pesquisa primária, mas gerará novos dados de medidas pré e pós-curso usando questionários padronizados de autorrelato no início e após seis meses. A avaliação de fidelidade de adesão e competência avaliará se o curso está sendo ministrado conforme pretendido, observado de forma independente por uma equipe do Conselho Nacional de Pesquisa Osteopática (NCOR).

Recrutamento: Serão colocados cartazes nas cirurgias participantes com fichas de informação para os médicos que desejem discutir o curso OsteoMAP com os pacientes. Os pacientes serão convidados a 'optar por participar' preenchendo os formulários de inscrição e convidados para entrevistas pré-curso para avaliar a elegibilidade e discutir a natureza e os benefícios e riscos potenciais de ingressar em um curso experimental. Os pacientes preencherão questionários padronizados antes da entrevista, seja eletronicamente em um laptop que envia os dados diretamente para a equipe de avaliação via Survey Monkey, ou como cópias em papel com envelopes endereçados selados.

As entrevistas pré-curso visam explorar a vontade dos pacientes de tentar uma nova abordagem para o tratamento da dor e avaliar a motivação e a possibilidade de mudança. Os pacientes serão informados sobre os riscos psicológicos potenciais, pois serão convidados a pensar sobre o impacto total da dor e a aumentar sua consciência de experiências agradáveis ​​e dolorosas. Decisões conjuntas serão tomadas sobre se é apropriado que um paciente participe. Se não estiver claro, será solicitada permissão ao paciente para entrar em contato com seu médico antes que uma decisão seja tomada.

A Intervenção: Os pacientes serão convidados a participar de sessões individuais, uma hora por semana durante seis semanas, ministradas por uma equipe de atendimento clínico liderada por um osteopata qualificado e até três alunos osteopatas seniores. As sessões incluem tratamento osteopático, conforme apropriado para cada paciente, e exercícios de gerenciamento de dor baseados em mindfulness e aceitação. Os participantes serão convidados a participar do curso completo, que é baseado na estrutura descrita em um texto-chave da Terapia de Aceitação e Compromisso de Russ Harris ('ACT Made Simple', 2009, New Harbinger Publications).

Sessão 1: Vivendo com dor - para ajudar os pacientes a se tornarem mais conscientes de como suas reações atuais ao desconforto os limitam.

Sessão 2: Viver de forma mais flexível com a dor - para promover a aceitação e criar oportunidades para a escolha de respostas mais flexíveis e ativas.

Sessão 3: Viver no presente - fortalecer as habilidades de atenção plena, consciência corporal e desenvolver habilidades para integrar experiências dolorosas e agradáveis ​​na consciência e ação do momento presente.

Sessão 4: Vivendo uma vida gratificante - para ajudar os pacientes a se tornarem mais conscientes de seus valores e objetivos, desenvolver autocompaixão e se envolver com atividades de valor pessoal.

Sessão 5: Superando obstáculos - para ajudar os pacientes a desenvolver as habilidades para superar reações habituais impraticáveis ​​à dor e manter o envolvimento com atividades baseadas em valores.

Sessão 6: Seguindo em frente - para ajudar os pacientes a criar planos pessoais de autocuidado para promover bem-estar e resiliência e sustentar suas escolhas para fazer as coisas que importam.

Ao final de cada sessão, os pacientes serão convidados a escolher práticas caseiras para desenvolver habilidades de autocuidado e explorar atividades que podem evitar por causa da dor. As atividades são opcionais e os pacientes podem optar por desistir a qualquer momento, sem dar um motivo e sem afetar seus cuidados de saúde existentes ou futuros.

Acompanhamento: Serão oferecidas aos pacientes entrevistas opcionais de acompanhamento (não incluindo tratamento) três meses após o término do curso.

As seguintes preocupações éticas foram abordadas:

Confidencialidade: Este estudo não envolve acesso aos registros médicos dos pacientes do NHS. Cópias em papel de informações pessoais e médicas (por exemplo, formulários de inscrição, registros de casos osteopáticos) serão armazenados de forma segura pela equipe de cuidados OsteoMAP nos escritórios administrativos, de acordo com as diretrizes atuais e as políticas operacionais padrão do BSO. Cópias em papel dos formulários de consentimento e dados de auditoria anonimizados serão armazenados com segurança em armários trancados e em computadores protegidos por senha nos escritórios da equipe da BSO. Somente a equipe assistencial terá acesso aos dados da intervenção clínica e somente a equipe de avaliação terá acesso aos dados do questionário. Os resultados dos pacientes serão coletados como questionários online via Survey Monkey. Um laptop será fornecido pela equipe clínica na primeira consulta do paciente para facilitar o preenchimento do questionário. Os participantes submeterão diretamente os seus próprios dados, imediatamente descarregados para a equipa de avaliação, pelo que não serão retidos no computador quaisquer dados ou dados pessoais. Os participantes que desejarem preencher questionários em papel deverão enviá-los diretamente para a equipe de avaliação nos envelopes selados e endereçados fornecidos. Após seis meses, os questionários de acompanhamento serão distribuídos diretamente aos participantes pela equipe de avaliação, por e-mail ou correio (conforme solicitado pelo paciente). Os dados do estudo serão anonimizados e os pacientes receberão números de identificação exclusivos. O banco de dados será armazenado pela equipe de avaliação em um servidor de pesquisa personalizado e seguro na Queen Mary University, em Londres.

Os cursos serão ministrados em salas de tratamento privadas no BSO e em cirurgias de GP nas quais as salas foram disponibilizadas para os médicos OsteoMAP. Os detalhes pessoais ou de identificação serão excluídos das transcrições das entrevistas, as citações literais usadas para ilustrar as descobertas serão anonimizadas e quaisquer detalhes potencialmente identificáveis ​​serão alterados ou excluídos de todos os relatórios escritos.

Coerção para ingressar no curso: Isso foi minimizado pela adoção de uma política de 'opt-in'. Os profissionais podem discutir os benefícios e riscos potenciais, mas não podem encaminhar os pacientes diretamente para o curso. Os participantes serão totalmente informados sobre a natureza do curso e será enfatizado que é uma opção de autogestão voluntária fornecida pelo BSO, uma organização externa ao NHS, e que a escolha de participar, ou não, não afetará sua cuidados de saúde habituais. Eles serão solicitados a 'optar' em um Formulário de Solicitação de Paciente.

Coerção para participar das atividades do curso: isso foi minimizado ao garantir que os participantes estejam cientes de que as atividades são opcionais e cada sessão é guiada por seus objetivos e necessidades pessoais. Os participantes serão informados de que podem optar por desistir de uma sessão, ou de todo o curso, a qualquer momento, sem necessidade de justificação, sem prejuízo dos seus cuidados habituais.

Risco de dano físico: Intervenções de atenção plena e cuidados osteopáticos são considerados intervenções de baixo risco. Os riscos foram minimizados por meio do uso de critérios de inclusão e exclusão e entrevistas de triagem para verificar se os participantes são considerados adequados. Os riscos associados à terapia manual são baixos em <1: 50.000 - 100.000 de um evento adverso grave após a manipulação. Os riscos são ainda menores com outros conservadores (ou seja, massagem) técnicas usadas por osteopatas. Cerca de metade dos pacientes pode sentir alguma dor muscular leve de curta duração (<24 horas) após o primeiro tratamento. Os profissionais responsáveis ​​por ministrar os cursos têm experiência clínica e educacional e receberam treinamento adicional em OsteoMAP. Os alunos osteopatas envolvidos estão em seu último ano de treinamento, foram avaliados como clinicamente competentes e serão cuidadosamente supervisionados em cada sessão.

Risco de danos psicológicos: a dor crônica é frequentemente associada a problemas de saúde mental comórbidos, como ansiedade e depressão, e o risco de causar danos a pacientes vulneráveis ​​foi minimizado por meio do uso de questionários padronizados, critérios de inclusão e exclusão e triagem entrevistas para verificar se os participantes são capazes e estão dispostos a participar de intervenções informadas por Mindfulness, que também são consideradas de baixo risco. Este curso experiencial envolve os participantes a pensar sobre as experiências de dor e os efeitos na sua vida, uma abordagem que tem um potencial inerente para causar algum desconforto emocional, o que é claramente explicado nas Fichas de Informação e nas Entrevistas Pré-Curso. Nas sessões de tratamento, os participantes serão convidados a experimentar atividades experienciais e previamente informados de que estas podem causar algum desconforto, parte normal do processo de exploração e confronto de crenças e comportamentos relacionados com a dor crónica. Um osteopata qualificado estará disponível para todos os participantes que precisarem de suporte extra durante uma sessão e o Líder do Projeto e Desenvolvedor do Programa serão contatados no caso de um evento adverso. A supervisão dos clínicos será fornecida pelo Desenvolvedor do Programa, um experiente Psicólogo Clínico e de Saúde e professor de Mindfulness.

Garantia de qualidade: O Conselho do Projeto OsteoMAP se reporta ao Conselho Acadêmico da BSO e está sujeito a procedimentos padrão de operação e garantia de qualidade. O curso clínico é apoiado por Pastas de Trabalho do Paciente e Manuais de Treinamento do Praticante e está sendo observado externamente e auditado internamente. Os profissionais que ministram o curso participaram de treinamento adicional, e a qualidade do treinamento, adesão e competência ao protocolo do estudo estão sendo monitoradas pela equipe de avaliação.

Supervisão do projeto: O pesquisador-chefe/líder do projeto, o desenvolvedor do programa e o administrador preparam relatórios de atividades e orçamentos para o Conselho, que se reúne pelo menos três vezes por ano, e relatórios anuais para o Departamento de Saúde. Auditorias locais serão preparadas anualmente como informações para os médicos sobre a atividade do paciente em suas cirurgias.