Programa de Osteopatía, Mindfulness y Basado en la Aceptación para Pacientes con Dolor Persistente (OsteoMAP)

El curso OsteoMAP es una nueva intervención clínica que integra los enfoques basados ​​en la atención plena y la aceptación de la terapia cognitiva conductual con la terapia manual para pacientes con dolor persistente. En la Etapa 1 (en progreso, de junio de 2013 a abril de 2014), osteópatas de la Escuela Británica de Osteopatía (BSO) en Londres probaron una intervención para pacientes individuales de seis sesiones estructuradas de una hora con pacientes que ya asistían a la clínica osteopática. En la Etapa 2 (en espera de aprobación ética, de septiembre de 2014 a mayo de 2016), el reclutamiento se ampliará para incluir pacientes del NHS derivados y tratados en prácticas de médicos de cabecera participantes en el sureste de Londres. El estudio tiene como objetivo evaluar si los participantes informan una mejora en la calidad de vida, el bienestar y la participación en actividades de valor personal seis meses después de que finaliza el curso.

La osteopatía es una forma de terapia manual de bajo riesgo que promueve el funcionamiento físico en el sistema musculoesquelético. Los enfoques basados ​​en la aceptación promueven una forma de pensar que fomenta la aceptación de experiencias no deseadas (es decir, síntomas que no pueden resolverse por completo) reconociendo que las emociones, los pensamientos y las sensaciones físicas no necesariamente controlan el comportamiento. El dolor crónico es una carga cada vez mayor para la atención de la salud con importantes consecuencias psicológicas, sociales y económicas, pero existe evidencia de que la atención plena puede ser efectiva con una variedad de problemas de salud física y mental, incluido el dolor crónico.

Este estudio de evaluación observacional incluye un estudio de resultados "antes y después" informado por el paciente con un estudio de entrevista cualitativo incorporado y una evaluación de fidelidad. No hay grupo de control o comparación con la atención estándar. El programa fue financiado como un nuevo desarrollo de servicio, no como investigación primaria, pero generará nuevos datos a partir de medidas previas y posteriores al curso utilizando cuestionarios de autoinforme estandarizados al inicio y después de seis meses. La evaluación de la fidelidad de la adherencia y la competencia evaluará si el curso se imparte según lo previsto, observado de forma independiente por un equipo del Consejo Nacional de Investigación Osteopática (NCOR).

Reclutamiento: Se colocarán carteles en los consultorios participantes con hojas informativas para los médicos que deseen comentar el curso OsteoMAP con los pacientes. Se invitará a los pacientes a "participar" completando los formularios de solicitud y se les invitará a las entrevistas previas al curso para evaluar la elegibilidad y discutir la naturaleza y los beneficios y riesgos potenciales de unirse a un curso experiencial. Los pacientes completarán cuestionarios estandarizados antes de su entrevista, ya sea electrónicamente en una computadora portátil que envía datos directamente al equipo de evaluación a través de Survey Monkey, o como copias en papel con sobres con la dirección sellada.

Las entrevistas previas al curso tienen como objetivo explorar la voluntad de los pacientes de probar un nuevo enfoque para el manejo del dolor y evaluar la motivación y el alcance del cambio. Se informará a los pacientes sobre los posibles riesgos psicológicos, ya que se les invitará a pensar en el impacto total del dolor y a aumentar su conciencia de las experiencias placenteras y dolorosas. Se tomarán decisiones conjuntas sobre si es apropiado que un paciente se una. Si no está claro, se le pedirá permiso al paciente para comunicarse con su médico antes de tomar una decisión.

La intervención: Se invitará a los pacientes a asistir a sesiones individuales, una hora a la semana durante seis semanas, impartidas por un equipo de atención clínica dirigido por un osteópata calificado y hasta tres osteópatas estudiantes avanzados. Las sesiones incluyen tratamiento osteopático, según corresponda a cada paciente, y ejercicios de control del dolor basados ​​en la atención plena y la aceptación. Se pedirá a los participantes que asistan al curso completo, que se basa en la estructura descrita en un texto clave de Terapia de Aceptación y Compromiso de Russ Harris ('ACT Made Simple', 2009, New Harbinger Publications).

Sesión 1: Vivir con dolor - para ayudar a los pacientes a ser más conscientes de cómo sus reacciones actuales ante la incomodidad los limitan.

Sesión 2: Vivir más flexiblemente con el dolor: para promover la aceptación y crear oportunidades para elegir respuestas más flexibles y activas.

Sesión 3: Vivir en el presente: para fortalecer las habilidades de atención plena, la conciencia corporal y desarrollar habilidades para integrar experiencias dolorosas y placenteras en la conciencia y acción del momento presente.

Sesión 4: Vivir una vida plena: para ayudar a los pacientes a ser más conscientes de sus valores y objetivos, generar autocompasión y participar en actividades valoradas personalmente.

Sesión 5: Superación de obstáculos: para ayudar a los pacientes a desarrollar las habilidades para superar las reacciones habituales inviables al dolor y mantener el compromiso con actividades basadas en valores.

Sesión 6: Seguir adelante: para ayudar a los pacientes a crear planes personales de cuidado personal para promover el bienestar y la resiliencia y mantener sus elecciones para hacer las cosas que importan.

Al final de cada sesión, se invitará a los pacientes a elegir prácticas en el hogar para desarrollar habilidades de cuidado personal y explorar actividades que pueden evitar debido al dolor. Las actividades son opcionales y los pacientes pueden optar por retirarse en cualquier momento, sin dar una razón y sin ningún efecto sobre su atención médica actual o futura.

Seguimiento: a los pacientes se les ofrecerán entrevistas de seguimiento opcionales (sin incluir el tratamiento) tres meses después de que termine su curso.

Se han abordado las siguientes preocupaciones éticas:

Confidencialidad: este estudio no implica el acceso a los registros médicos de los pacientes del NHS. Copias en papel de la información personal y médica (p. formularios de solicitud, registros de casos osteopáticos) serán almacenados de forma segura por el equipo de atención de OsteoMAP en las oficinas administrativas, de acuerdo con las pautas actuales y las políticas operativas estándar de BSO. Las copias en papel de los formularios de consentimiento y los datos de auditoría anónimos se almacenarán de forma segura en gabinetes cerrados con llave y en computadoras protegidas con contraseña en las oficinas del personal de BSO. Solo el equipo de atención tendrá acceso a los datos de la intervención clínica y solo el equipo de evaluación tendrá acceso a los datos del cuestionario. Los resultados de los pacientes se recopilarán como cuestionarios en línea a través de Survey Monkey. El equipo clínico proporcionará una computadora portátil en la primera cita del paciente para facilitar la finalización del cuestionario. Los participantes enviarán sus propios datos directamente, descargados inmediatamente al equipo de evaluación, por lo que ningún dato o dato personal quedará retenido en el ordenador. A los participantes que deseen completar los cuestionarios en papel se les pedirá que los envíen por correo directamente al equipo de evaluación en los sobres con la dirección y el franqueo proporcionados. Después de seis meses, el equipo de evaluación distribuirá cuestionarios de seguimiento directamente a los participantes, por correo electrónico o postal (según lo solicite el paciente). Los datos del estudio se anonimizarán y a los pacientes se les asignarán números de identificación únicos. El equipo de evaluación almacenará la base de datos en un servidor de investigación seguro y personalizado en la Universidad Queen Mary de Londres.

Los cursos se llevarán a cabo en salas de tratamiento privadas en la BSO y en consultas de médicos de cabecera en las que se han puesto salas a disposición de los médicos de OsteoMAP. Los detalles personales o de identificación se eliminarán de las transcripciones de las entrevistas, las citas textuales utilizadas para ilustrar los hallazgos se anonimizarán y cualquier detalle potencialmente identificable se modificará o eliminará de todos los informes escritos.

Coerción para unirse al curso: esto se ha minimizado mediante la adopción de una política de 'opt-in'. Los profesionales pueden analizar los posibles beneficios y riesgos, pero no pueden remitir directamente a los pacientes al curso. Los participantes serán completamente informados sobre la naturaleza del curso y se enfatizará que es una opción de autogestión voluntaria proporcionada por la BSO, una organización fuera del NHS, y que elegir participar o no, no afectará su asistencia sanitaria habitual. Se les pedirá que opten por participar en un formulario de solicitud del paciente.

Coerción para participar en las actividades del curso: esto se ha minimizado al garantizar que los participantes sepan que las actividades son opcionales y que cada sesión se guíe por sus objetivos y necesidades personales. Se informará a los participantes que pueden optar por retirarse de una sesión, o de todo el curso, en cualquier momento, sin necesidad de justificación, sin perjuicio de su atención habitual.

Riesgo de daño físico: las intervenciones de atención plena y la atención osteopática se consideran intervenciones de bajo riesgo. Los riesgos se han minimizado mediante el uso de criterios de inclusión y exclusión y entrevistas de selección para comprobar que los participantes se consideran aptos. Los riesgos asociados con la terapia manual son bajos en <1: 50,000 - 100,000 de un evento adverso grave después de la manipulación. Los riesgos son incluso menores con otros métodos conservadores (es decir, masaje) técnicas utilizadas por los osteópatas. Alrededor de la mitad de los pacientes pueden sentir dolor muscular leve de corta duración (<24 horas) después de su primer tratamiento. Los profesionales responsables de impartir los cursos tienen experiencia clínica y educativa y han recibido capacitación adicional en OsteoMAP. Los osteópatas estudiantes involucrados están en su último año de formación, han sido evaluados como clínicamente competentes y serán cuidadosamente supervisados ​​en cada sesión.

Riesgo de daño psicológico: el dolor crónico a menudo se asocia con problemas de salud mental comórbidos, como ansiedad y depresión, y el riesgo de causar daño a pacientes vulnerables se ha minimizado mediante el uso de medidas de cuestionarios estandarizados, criterios de inclusión y exclusión y detección. entrevistas para comprobar que los participantes pueden y están dispuestos a participar en intervenciones basadas en Mindfulness, que también se consideran de bajo riesgo. Este curso experiencial implica que los participantes piensen en las experiencias de dolor y los efectos en su vida, un enfoque que tiene un potencial inherente para causar angustia emocional, que se explica claramente en las Hojas de información y las entrevistas previas al curso. En las sesiones de tratamiento, se invitará a los participantes a probar actividades experienciales y se les informará de antemano que estas pueden causar cierta angustia, una parte normal del proceso de exploración y confrontación de creencias y comportamientos relacionados con el dolor crónico. Un osteópata calificado estará disponible para cualquier participante que necesite apoyo adicional durante una sesión y se contactará al líder del proyecto y al desarrollador del programa en caso de un evento adverso. La supervisión de los médicos estará a cargo del desarrollador del programa, un experimentado psicólogo clínico y de la salud colegiado y un maestro de atención plena.

Garantía de calidad: la Junta del Proyecto OsteoMAP informa al Consejo Académico de la BSO y está sujeta a procedimientos operativos y de garantía de calidad estándar. El curso clínico está respaldado por libros de trabajo para pacientes y manuales de capacitación para profesionales y está siendo observado externamente y auditado internamente. Los profesionales que imparten el curso han participado en capacitación adicional, y el equipo de evaluación está monitoreando la calidad de la capacitación y el cumplimiento y la competencia con el protocolo del estudio.

Supervisión del proyecto: el investigador jefe/líder del proyecto, el desarrollador del programa y el administrador preparan informes de actividades y presupuesto para la Junta, que se reúne al menos tres veces al año, e informes anuales para el Departamento de Salud. Anualmente se prepararán auditorías locales como información para los médicos sobre la actividad de los pacientes en sus consultas.