Программа остеопатии, осознанности и принятия для пациентов с постоянной болью (OsteoMAP)

Курс OsteoMAP — это новое клиническое вмешательство, объединяющее подходы когнитивно-поведенческой терапии, основанные на осознанности и принятии, с мануальной терапией для пациентов с постоянной болью. На этапе 1 (в процессе, с июня 2013 г. по апрель 2014 г.) остеопаты Британской школы остеопатии (BSO) в Лондоне опробовали вмешательство для отдельных пациентов, состоящее из шести структурированных одночасовых сеансов, при этом пациенты уже посещали остеопатическую клинику. На этапе 2 (в ожидании этического одобрения, с сентября 2014 г. по май 2016 г.) набор будет расширен за счет включения пациентов NHS, направленных и прошедших лечение в участвующих клиниках общей практики в юго-восточном Лондоне. Исследование направлено на то, чтобы оценить, сообщают ли участники об улучшении качества жизни, самочувствии и вовлеченности в деятельность, имеющую личное значение, через шесть месяцев после окончания курса.

Остеопатия — это форма мануальной терапии с низким уровнем риска, которая способствует физическому функционированию опорно-двигательного аппарата. Подходы, основанные на принятии, продвигают образ мышления, который поощряет принятие нежелательного опыта (т. симптомы, которые не могут быть полностью устранены), признавая, что эмоции, мысли и физические ощущения не обязательно контролируют поведение. Хроническая боль является растущим бременем для здравоохранения со значительными психологическими, социальными и экономическими последствиями, но есть доказательства того, что осознанность может быть эффективной при ряде проблем с психическим и физическим здоровьем, включая хроническую боль.

Это обсервационное оценочное исследование включает исследование результатов «до и после», о котором сообщают пациенты, со встроенным качественным интервью и оценкой достоверности. Нет контрольной группы или сравнения со стандартным уходом. Программа финансировалась как разработка новой услуги, а не первичное исследование, но она будет генерировать новые данные на основе измерений до и после курса с использованием стандартизированных анкет для самоотчетов на исходном уровне и через шесть месяцев. Оценка достоверности приверженности и компетентности будет определять, проводится ли курс так, как предполагалось, под независимым наблюдением группы из Национального совета остеопатических исследований (NCOR).

Набор участников: в участвующих операциях будут размещены плакаты с информационными листами для врачей, желающих обсудить курс OsteoMAP с пациентами. Пациентам будет предложено «согласиться», заполнив формы заявки, и они будут приглашены на собеседования перед курсом, чтобы проверить соответствие требованиям и обсудить характер, потенциальные преимущества и риски присоединения к экспериментальному курсу. Перед собеседованием пациенты будут заполнять стандартные анкеты либо в электронном виде на портативном компьютере, который отправляет данные непосредственно в группу оценки через Survey Monkey, либо в виде бумажных копий с проштампованными адресными конвертами.

Интервью перед курсом направлены на изучение готовности пациентов попробовать новый подход к обезболиванию, а также на оценку мотивации и возможностей для изменений. Пациентам расскажут о потенциальных психологических рисках, так как им будет предложено подумать о полном влиянии боли и повысить их осведомленность как о приятных, так и о болезненных переживаниях. Будут приняты совместные решения о целесообразности присоединения пациента. Если это неясно, у пациента попросят разрешения связаться со своим врачом, прежде чем будет принято решение.

Вмешательство: Пациентам будет предложено посещать индивидуальные сеансы, один час в неделю в течение шести недель, проводимые командой клинической помощи под руководством квалифицированного остеопата и до трех старших студентов-остеопатов. Сеансы включают остеопатическое лечение, соответствующее каждому пациенту, и упражнения по управлению болью, основанные на осознанности и принятии. Участникам будет предложено пройти полный курс, который основан на структуре, изложенной в ключевом тексте «Терапия принятия и приверженности» Расса Харриса («ACT Made Simple», 2009, New Harbinger Publications).

Сессия 1: Жизнь с болью — чтобы помочь пациентам лучше осознать, как их текущие реакции на дискомфорт ограничивают их.

Сессия 2: Жить более гибко с болью — способствовать принятию и создавать возможности для выбора более гибких, активных ответов.

Сессия 3: Жизнь в настоящем — для укрепления навыков осознанности, осознания тела и развития навыков интеграции болезненных и приятных переживаний в осознание настоящего момента и действие.

Сессия 4: Жить полноценной жизнью — помочь пациентам лучше осознать свои ценности и цели, развить чувство сострадания к себе и заняться личностно ценными видами деятельности.

Сессия 5: Преодоление препятствий — чтобы помочь пациентам развить навыки преодоления неработоспособных привычных реакций на боль и поддерживать участие в деятельности, основанной на ценностях.

Сессия 6: Двигаемся дальше — чтобы помочь пациентам составить личные планы по уходу за собой, чтобы способствовать благополучию и устойчивости, а также поддерживать их выбор делать то, что имеет значение.

В конце каждого сеанса пациентам будет предложено выбрать домашние практики для развития навыков самообслуживания и изучить действия, которых они могут избегать из-за боли. Действия не являются обязательными, и пациенты могут отказаться от них в любое время, без объяснения причин и без каких-либо последствий для их текущего или будущего медицинского обслуживания.

Последующее наблюдение: пациентам будут предложены дополнительные дополнительные интервью (не включая лечение) через три месяца после окончания их курса.

Были рассмотрены следующие этические проблемы:

Конфиденциальность: это исследование не предполагает доступа к медицинским записям пациентов NHS. Бумажные копии личной и медицинской информации (например, формы заявлений, остеопатические истории болезни) будут надежно храниться командой по уходу OsteoMAP в административных офисах в соответствии с действующими руководящими принципами и стандартными операционными политиками BSO. Бумажные копии форм согласия и анонимные данные аудита будут надежно храниться в запертых шкафах и на защищенных паролем компьютерах в офисах сотрудников BSO. Только команда по уходу будет иметь доступ к данным о клинических вмешательствах, и только команда по оценке будет иметь доступ к данным анкеты. Исходы пациентов будут собираться в виде онлайн-опросников через Survey Monkey. Клиническая бригада предоставит портативный компьютер на первом приеме пациента, чтобы облегчить заполнение анкеты. Участники отправят свои собственные данные напрямую, сразу же загруженные в группу оценки, поэтому никакие личные данные или данные не будут сохранены на компьютере. Участникам, желающим заполнить бумажные анкеты, будет предложено отправить их непосредственно группе по оценке в предоставленных конвертах с адресами и марками. Через шесть месяцев последующая анкета будет разослана непосредственно участникам группой оценки по электронной или обычной почте (по запросу пациента). Данные исследования будут обезличены, и пациентам будут присвоены уникальные идентификационные номера. Группа оценки будет хранить базу данных на специальном защищенном исследовательском сервере в Университете королевы Марии в Лондоне.

Курсы будут проводиться в частных процедурных кабинетах в BSO и в кабинетах общей практики, в которых кабинеты были предоставлены для клиницистов OsteoMAP. Личные или идентифицирующие данные будут удалены из протоколов интервью, дословные цитаты, использованные для иллюстрации результатов, будут обезличены, а любые потенциально идентифицирующие детали будут изменены или удалены из всех письменных отчетов.

Принуждение к участию в курсе: это было сведено к минимуму за счет принятия политики согласия. Врачи могут обсуждать потенциальные преимущества и риски, но не могут напрямую направлять пациентов на курс. Участники будут полностью проинформированы о характере курса, и будет подчеркнуто, что это добровольный вариант самоуправления, предоставляемый BSO, организацией, не входящей в NHS, и что выбор участвовать или не участвовать не повлияет на их обычное здравоохранение. Им будет предложено «зарегистрироваться» в форме заявления пациента.

Принуждение к участию в мероприятиях курса: это было сведено к минимуму благодаря тому, что участники знали, что занятия не являются обязательными, и каждое занятие определяется их личными целями и потребностями. Участники будут проинформированы о том, что они могут отказаться от сеанса или всего курса в любое время без объяснения причин и без ущерба для своего обычного ухода.

Риск физического вреда: Вмешательства, связанные с осознанностью, и остеопатическая помощь считаются вмешательствами с низким уровнем риска. Риски были сведены к минимуму за счет использования критериев включения и исключения, а также отборочных интервью для проверки того, что участники считаются подходящими. Риск, связанный с мануальной терапией, низок и составляет <1:50 000–100 000 серьезных нежелательных явлений после манипуляции. Риски еще ниже с другими консервативными (т.е. массаж) приемы, используемые остеопатами. Около половины пациентов могут ощущать непродолжительную (<24 часов) незначительную болезненность мышц после первого сеанса лечения. Практики, ответственные за проведение курсов, имеют клинический и образовательный опыт и прошли дополнительное обучение OsteoMAP. Участвующие студенты-остеопаты проходят последний год обучения, были признаны клинически компетентными и будут находиться под тщательным наблюдением на каждом занятии.

Риск психологического вреда: хроническая боль часто связана с сопутствующими проблемами психического здоровья, такими как тревога и депрессия, а риск причинения вреда уязвимым пациентам был сведен к минимуму благодаря использованию стандартизированных опросников, критериев включения и исключения и скрининга. интервью, чтобы убедиться, что участники могут и хотят участвовать в мероприятиях, основанных на осознанности, которые также считаются низким риском. Этот экспериментальный курс включает в себя размышления участников о переживаниях боли и их влиянии на их жизнь, подход, который потенциально может вызвать некоторый эмоциональный стресс, что ясно объяснено в информационных бюллетенях и интервью перед курсом. На лечебных сеансах участникам будет предложено попробовать эмпирические действия и заранее проинформированы, что они могут вызвать некоторый дискомфорт, что является нормальной частью процесса изучения и противостояния убеждениям и поведению, связанным с хронической болью. Квалифицированный остеопат будет доступен для всех участников, которым нужна дополнительная поддержка во время сеанса, а в случае неблагоприятного события свяжутся с руководителем проекта и разработчиком программы. Наблюдение за клиницистами будет осуществляться разработчиком программы, опытным дипломированным клиническим психологом и психологом в области здравоохранения, а также учителем осознанности.

Обеспечение качества: Совет проекта OsteoMAP подотчетен Академическому совету BSO и подчиняется стандартным операционным процедурам и процедурам обеспечения качества. Клинический курс поддерживается рабочими тетрадями для пациентов и учебными пособиями для практикующих врачей, а также проводится внешнее наблюдение и внутренний аудит. Практики, проводящие курс, прошли дополнительное обучение, а качество обучения, а также соблюдение и компетентность протокола исследования контролируются группой по оценке.

Надзор за проектом: главный исследователь/руководитель проекта, разработчик программы и администратор готовят отчеты о деятельности и бюджете для Совета, который собирается не реже трех раз в год, а также годовые отчеты для Министерства здравоохранения. Локальные аудиты будут готовиться ежегодно как информация для врачей об активности пациентов в их отделениях.