認知行動療法 (CBT) - 肺がんの不眠症
2023年2月8日 更新者：Suzanne Dickerson、State University of New York at Buffalo
肺がんに対するCBT-不眠症の実践への翻訳：RCT
この研究の目的は、認知行動療法 (CBT) が肺がん生存者の不眠症に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
無作為対照臨床試験を使用して、肺がん生存者の睡眠、気分、機能状態、生活の質に対する注意制御と比較して、この簡単な CBT-I の有効性をテストし、証拠に基づく CBT-I の翻訳の実現可能性を評価します。臨床現場に。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14214
- Suny University at Buffalo
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Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute Thoracic Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ステージ1またはステージ2の非小細胞肺がんの手術から6週間
- 慢性不眠症
除外基準:
- その他の既存の睡眠障害
- 不安定な疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康的な食事管理
健康的な食事管理には、90 分間のグループセッションで提供される健康的な食事に関するコンテンツと、2 回のフォローアップ電話が含まれます。
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健康的な食事管理には、90 分間のグループセッションで提供される健康的な食事に関するコンテンツと、2 回のフォローアップ電話が含まれます。
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実験的：認知行動療法
不眠症の認知行動療法には、睡眠制限、刺激制御、リラクゼーション、認知再構築、睡眠衛生に関するコンテンツが含まれ、90 分間のグループ介入と 2 回のフォローアップ電話で提供されます。
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不眠症の認知行動療法には、睡眠制限、刺激制御、リラクゼーション、認知再構築、睡眠衛生に関するコンテンツが含まれ、90 分間のグループ介入と 2 回のフォローアップ電話で提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠効率
時間枠：5週間
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7 日間の睡眠日記で測定した睡眠効率 > 85%。 スコアは、睡眠時間 (分) を就寝時間 (分) で割った参加者の記録に基づいて計算されます。 85% 以上の睡眠効率は睡眠の質が良いことを示し、85% 未満の値は睡眠の質が悪いことを示します。 |
5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suzanne Dickerson, RN, PhD、SUNY University at Buffalo School of Nursing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dean GE, Redeker NS, Wang YJ, Rogers AE, Dickerson SS, Steinbrenner LM, Gooneratne NS. Sleep, mood, and quality of life in patients receiving treatment for lung cancer. Oncol Nurs Forum. 2013 Sep;40(5):441-51. doi: 10.1188/13.ONF.441-451.
- Edinger JD, Wohlgemuth WK, Radtke RA, Coffman CJ, Carney CE. Dose-response effects of cognitive-behavioral insomnia therapy: a randomized clinical trial. Sleep. 2007 Feb;30(2):203-12. doi: 10.1093/sleep/30.2.203.
- Edinger JD, Sampson WS. A primary care "friendly" cognitive behavioral insomnia therapy. Sleep. 2003 Mar 15;26(2):177-82. doi: 10.1093/sleep/26.2.177.
- Germain A, Shear MK, Hall M, Buysse DJ. Effects of a brief behavioral treatment for PTSD-related sleep disturbances: a pilot study. Behav Res Ther. 2007 Mar;45(3):627-32. doi: 10.1016/j.brat.2006.04.009. Epub 2006 Jun 14.
- Espie CA, Fleming L, Cassidy J, Samuel L, Taylor LM, White CA, Douglas NJ, Engleman HM, Kelly HL, Paul J. Randomized controlled clinical effectiveness trial of cognitive behavior therapy compared with treatment as usual for persistent insomnia in patients with cancer. J Clin Oncol. 2008 Oct 1;26(28):4651-8. doi: 10.1200/JCO.2007.13.9006. Epub 2008 Jun 30. Erratum In: J Clin Oncol. 2010 Jul 1;28(19):3205.
- Vena C, Parker K, Allen R, Bliwise D, Jain S, Kimble L. Sleep-wake disturbances and quality of life in patients with advanced lung cancer. Oncol Nurs Forum. 2006 Jul 1;33(4):761-9. doi: 10.1188/06.ONF.761-769.
- Davidson JR, Feldman-Stewart D, Brennenstuhl S, Ram S. How to provide insomnia interventions to people with cancer: insights from patients. Psychooncology. 2007 Nov;16(11):1028-38. doi: 10.1002/pon.1183.
- Dean GE, Weiss C, Jungquist CR, Klimpt ML, Alameri R, Ziegler PA, Steinbrenner LM, Dexter EU, Dhillon SS, Lucke JF, Dickerson SS. Nurse-Delivered Brief Behavioral Treatment for Insomnia in Lung Cancer Survivors: A Pilot RCT. Behav Sleep Med. 2020 Nov-Dec;18(6):774-786. doi: 10.1080/15402002.2019.1685523. Epub 2019 Oct 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月8日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 517176-3
- 517176-1 (レジストリ識別子：SUNY UB IRB)
- 1R15NR013779-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、他の研究者と共有するために準備されています。
収集されたすべての個々の参加者データ (IPD) は、データ リポジトリでアクセスできます。
IPD 共有時間枠
データは、研究結果の原稿の出版から 1 年後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
IPD は、データ リポジトリを介して公開されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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