Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia cognitivo comportamentale (CBT)-Insonnia per il cancro del polmone

8 febbraio 2023 aggiornato da: Suzanne Dickerson, State University of New York at Buffalo

Tradurre in pratica la CBT-insonnia per il cancro del polmone: un RCT

Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia cognitivo comportamentale (CBT) è efficace per l'insonnia nei sopravvissuti al cancro del polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzato uno studio clinico controllato randomizzato per testare l'efficacia di questa breve CBT-I rispetto al controllo dell'attenzione su sonno, umore, stato funzionale e qualità della vita nei sopravvissuti al cancro del polmone e valutare la fattibilità della traduzione di una CBT-I basata sull'evidenza nel contesto clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
        • Suny University at Buffalo
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute Thoracic Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 6 settimane dall'intervento chirurgico per carcinoma polmonare non a piccole cellule di stadio 1 o 2
  • insonnia cronica

Criteri di esclusione:

  • Altri disturbi del sonno preesistenti
  • Malattie mediche instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo dell'alimentazione sana
Il controllo di un'alimentazione sana prevede contenuti di un'alimentazione sana forniti in una sessione di gruppo di 90 minuti con due telefonate di follow-up.
Comportamentale: Controllo dell'alimentazione sana
Il controllo di un'alimentazione sana prevede contenuti di un'alimentazione sana forniti in una sessione di gruppo di 90 minuti con due telefonate di follow-up.
Sperimentale: Terapia comportamentale cognitiva
La terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia include contenuti sulla restrizione del sonno, controllo degli stimoli, rilassamento, ristrutturazione cognitiva e contenuti sull'igiene del sonno forniti in un intervento di gruppo di 90 minuti con due telefonate di follow-up.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia
La terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia include contenuti sulla restrizione del sonno, controllo degli stimoli, rilassamento, ristrutturazione cognitiva e contenuti sull'igiene del sonno forniti in un intervento di gruppo di 90 minuti con due telefonate di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: 5 settimane

Efficienza del sonno > 85% misurata con un diario del sonno di sette giorni. Il punteggio viene calcolato in base alla registrazione dei partecipanti del tempo di sonno (minuti) diviso per il tempo trascorso a letto (minuti).

Un'efficienza del sonno maggiore o uguale all'85% indica una buona qualità del sonno e valori inferiori all'85% indicano una scarsa qualità del sonno.
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne Dickerson, RN, PhD, SUNY University at Buffalo School of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 517176-3
  • 517176-1 (Identificatore di registro: SUNY UB IRB)
  • 1R15NR013779-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati sono stati preparati per la condivisione con altri ricercatori. È possibile accedere a tutti i dati dei singoli partecipanti (IPD) raccolti nel nostro archivio dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili un anno dopo la pubblicazione del manoscritto dei risultati dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

IPD sarà pubblicamente disponibile al pubblico tramite un archivio di dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo dell'alimentazione sana

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi