Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) - keuhkosyövän unettomuus
keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Suzanne Dickerson, State University of New York at Buffalo
Keuhkosyövän CBT-unettomuuden kääntäminen käytäntöön: RCT
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) tehokas keuhkosyövästä selviytyneiden unettomuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetulla kontrolloidulla kliinisellä tutkimuksella testataan tämän lyhyen CBT-I:n tehokkuutta verrattuna tarkkaavaisuuden hallintaan unen, mielialan, toiminnallisen tilan ja elämänlaadun suhteen keuhkosyövästä selviytyneiden potilaiden osalta ja arvioidaan näyttöön perustuvan CBT-I:n kääntämisen toteutettavuutta. kliiniseen ympäristöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- Suny University at Buffalo
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute Thoracic Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 viikkoa leikkauksesta vaiheen 1 tai 2 ei-pienisoluisen keuhkosyövän osalta
- krooninen unettomuus
Poissulkemiskriteerit:
- Muut olemassa olevat unihäiriöt
- Epävakaat lääketieteelliset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveellisen syömisen valvonta
Terveellisen ruokavalion valvonta sisältää terveellisen ruokailun sisällön, joka toimitetaan 90 minuutin ryhmäistunnossa kahdella jatkopuhelulla.
|
Terveellisen ruokavalion valvonta sisältää terveellisen ruokailun sisällön, joka toimitetaan 90 minuutin ryhmäistunnossa kahdella jatkopuhelulla.
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia sisältää sisältöä unenrajoituksista, ärsykkeiden hallinnasta, rentoutumisesta, kognitiivisista uudelleenjärjestelyistä ja unihygieniasta, joka toimitetaan 90 minuutin ryhmäinterventiossa kahdella jatkopuhelulla.
|
Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia sisältää sisältöä unenrajoituksista, ärsykkeiden hallinnasta, rentoutumisesta, kognitiivisista uudelleenjärjestelyistä ja unihygieniasta, joka toimitetaan 90 minuutin ryhmäinterventiossa kahdella jatkopuhelulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unitehokkuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Unitehokkuus > 85 % mitattuna seitsemän päivän unipäiväkirjalla. Pistemäärä lasketaan osallistujien tallenteen perusteella nukkumisajasta (minuutit) jaettuna sängyssä vietetyllä ajalla (minuutit). Unen tehokkuus suurempi tai yhtä suuri kuin 85 % tarkoittaa hyvää unen laatua ja arvot alle 85 % osoittavat huonoa unen laatua. |
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Dickerson, RN, PhD, SUNY University at Buffalo School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dean GE, Redeker NS, Wang YJ, Rogers AE, Dickerson SS, Steinbrenner LM, Gooneratne NS. Sleep, mood, and quality of life in patients receiving treatment for lung cancer. Oncol Nurs Forum. 2013 Sep;40(5):441-51. doi: 10.1188/13.ONF.441-451.
- Edinger JD, Wohlgemuth WK, Radtke RA, Coffman CJ, Carney CE. Dose-response effects of cognitive-behavioral insomnia therapy: a randomized clinical trial. Sleep. 2007 Feb;30(2):203-12. doi: 10.1093/sleep/30.2.203.
- Edinger JD, Sampson WS. A primary care "friendly" cognitive behavioral insomnia therapy. Sleep. 2003 Mar 15;26(2):177-82. doi: 10.1093/sleep/26.2.177.
- Germain A, Shear MK, Hall M, Buysse DJ. Effects of a brief behavioral treatment for PTSD-related sleep disturbances: a pilot study. Behav Res Ther. 2007 Mar;45(3):627-32. doi: 10.1016/j.brat.2006.04.009. Epub 2006 Jun 14.
- Espie CA, Fleming L, Cassidy J, Samuel L, Taylor LM, White CA, Douglas NJ, Engleman HM, Kelly HL, Paul J. Randomized controlled clinical effectiveness trial of cognitive behavior therapy compared with treatment as usual for persistent insomnia in patients with cancer. J Clin Oncol. 2008 Oct 1;26(28):4651-8. doi: 10.1200/JCO.2007.13.9006. Epub 2008 Jun 30. Erratum In: J Clin Oncol. 2010 Jul 1;28(19):3205.
- Vena C, Parker K, Allen R, Bliwise D, Jain S, Kimble L. Sleep-wake disturbances and quality of life in patients with advanced lung cancer. Oncol Nurs Forum. 2006 Jul 1;33(4):761-9. doi: 10.1188/06.ONF.761-769.
- Davidson JR, Feldman-Stewart D, Brennenstuhl S, Ram S. How to provide insomnia interventions to people with cancer: insights from patients. Psychooncology. 2007 Nov;16(11):1028-38. doi: 10.1002/pon.1183.
- Dean GE, Weiss C, Jungquist CR, Klimpt ML, Alameri R, Ziegler PA, Steinbrenner LM, Dexter EU, Dhillon SS, Lucke JF, Dickerson SS. Nurse-Delivered Brief Behavioral Treatment for Insomnia in Lung Cancer Survivors: A Pilot RCT. Behav Sleep Med. 2020 Nov-Dec;18(6):774-786. doi: 10.1080/15402002.2019.1685523. Epub 2019 Oct 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 517176-3
- 517176-1 (Rekisterin tunniste: SUNY UB IRB)
- 1R15NR013779-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot on valmistettu jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa.
Kaikki kerätyt yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) ovat käytettävissä tietovarastossamme.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla vuoden kuluttua tutkimustulosten käsikirjoituksen julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD on julkisesti yleisön saatavilla tietovaraston kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .