Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) – nespavost u rakoviny plic

8. února 2023 aktualizováno: Suzanne Dickerson, State University of New York at Buffalo

Převedení CBT-Insomnie pro rakovinu plic do praxe: RCT

Účelem této studie je zjistit, zda je kognitivně behaviorální terapie (CBT) účinná při nespavosti u pacientů, kteří přežili rakovinu plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie bude použita k testování účinnosti této krátké CBT-I ve srovnání s kontrolou pozornosti na spánek, náladu, funkční stav a kvalitu života u pacientů, kteří přežili rakovinu plic, a vyhodnotí proveditelnost překladu CBT-I založeného na důkazech. do klinického prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • Suny University at Buffalo
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute Thoracic Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6 týdnů od operace u 1. nebo 2. stadia nemalobuněčného karcinomu plic
  • chronická nespavost

Kritéria vyloučení:

  • Jiné již existující poruchy spánku
  • Nestabilní zdravotní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola zdravé výživy
Kontrola zdravého stravování zahrnuje obsah zdravé výživy doručený v 90minutové skupinové relaci se dvěma následnými telefonními hovory.
Behaviorální: Kontrola zdravé výživy
Kontrola zdravého stravování zahrnuje obsah zdravé výživy doručený v 90minutové skupinové relaci se dvěma následnými telefonními hovory.
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
Kognitivně behaviorální terapie pro nespavost zahrnuje obsah o omezení spánku, kontrole stimulů, relaxaci, kognitivní restrukturalizaci a obsahu spánkové hygieny v 90minutové skupinové intervenci se dvěma následnými telefonáty.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie pro nespavost
Kognitivně behaviorální terapie pro nespavost zahrnuje obsah o omezení spánku, kontrole stimulů, relaxaci, kognitivní restrukturalizaci a obsahu spánkové hygieny v 90minutové skupinové intervenci se dvěma následnými telefonáty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost spánku
Časové okno: 5 týdnů

Účinnost spánku > 85 % měřená pomocí sedmidenního spánkového deníku. Skóre se vypočítá na základě zaznamenaného času, kdy účastníci spali (minuty), děleného časem v posteli (minuty).

Účinnost spánku vyšší nebo rovna 85 % znamená dobrou kvalitu spánku a hodnoty nižší než 85 % znamenají špatnou kvalitu spánku.
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Dickerson, RN, PhD, SUNY University at Buffalo School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 517176-3
  • 517176-1 (Identifikátor registru: SUNY UB IRB)
  • 1R15NR013779-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data byla připravena pro sdílení s dalšími vyšetřovateli. Všechna shromážděná data jednotlivých účastníků (IPD) jsou přístupná v našem datovém úložišti.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna rok po zveřejnění rukopisu výsledků studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude veřejně dostupné prostřednictvím datového úložiště.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola zdravé výživy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit