Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) — bezsenność w przypadku raka płuc

8 lutego 2023 zaktualizowane przez: Suzanne Dickerson, State University of New York at Buffalo

Przełożenie bezsenności CBT na raka płuc w praktyce: RCT

Celem tego badania jest ustalenie, czy terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skuteczna w przypadku bezsenności u osób, które przeżyły raka płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne zostanie wykorzystane do sprawdzenia skuteczności tego krótkiego CBT-I w porównaniu z kontrolą uwagi w zakresie snu, nastroju, stanu funkcjonalnego i jakości życia u osób, które przeżyły raka płuc, oraz do oceny wykonalności przetłumaczenia CBT-I opartej na dowodach w warunkach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
        • Suny University at Buffalo
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute Thoracic Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 6 tygodni od operacji niedrobnokomórkowego raka płuca stopnia 1 lub 2
  • przewlekła bezsenność

Kryteria wyłączenia:

  • Inne istniejące wcześniej zaburzenia snu
  • Niestabilne choroby medyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola zdrowego odżywiania
Kontrola zdrowego odżywiania obejmuje treści dotyczące zdrowego odżywiania dostarczane podczas 90-minutowej sesji grupowej z dwoma kolejnymi rozmowami telefonicznymi.
Behawioralne: Kontrola zdrowego odżywiania
Kontrola zdrowego odżywiania obejmuje treści dotyczące zdrowego odżywiania dostarczane podczas 90-minutowej sesji grupowej z dwoma kolejnymi rozmowami telefonicznymi.
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności obejmuje treści dotyczące ograniczania snu, kontroli bodźców, relaksacji, restrukturyzacji poznawczej i higieny snu, dostarczane w ramach 90-minutowej interwencji grupowej z dwoma kolejnymi rozmowami telefonicznymi.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność
Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności obejmuje treści dotyczące ograniczania snu, kontroli bodźców, relaksacji, restrukturyzacji poznawczej i higieny snu, dostarczane w ramach 90-minutowej interwencji grupowej z dwoma kolejnymi rozmowami telefonicznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność snu
Ramy czasowe: 5 tygodni

Efektywność snu > 85% mierzona za pomocą siedmiodniowego dziennika snu. Wynik jest obliczany na podstawie zarejestrowanego przez uczestników czasu snu (minuty) podzielonego przez czas spędzony w łóżku (minuty).

Efektywność snu większa lub równa 85% oznacza dobrą jakość snu, a wartości mniejsze niż 85% wskazują na słabą jakość snu.
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne Dickerson, RN, PhD, SUNY University at Buffalo School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 517176-3
  • 517176-1 (Identyfikator rejestru: SUNY UB IRB)
  • 1R15NR013779-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostały przygotowane do udostępnienia innym badaczom. Wszystkie zebrane indywidualne dane uczestników (IPD) są dostępne w naszym repozytorium danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione rok po opublikowaniu manuskryptu wyników badań.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD będzie publicznie dostępny za pośrednictwem repozytorium danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola zdrowego odżywiania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj