Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) - søvnløshed for lungekræft

8. februar 2023 opdateret af: Suzanne Dickerson, State University of New York at Buffalo

Oversættelse af CBT-søvnløshed for lungekræft til praksis: En RCT

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kognitiv adfærdsterapi (CBT) er effektiv mod søvnløshed hos lungekræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg vil blive brugt til at teste effektiviteten af ​​denne korte CBT-I sammenlignet med opmærksomhedskontrol på søvn, humør, funktionel status og livskvalitet hos lungekræftoverlevere og evaluere gennemførligheden af ​​at oversætte en evidensbaseret CBT-I ind i de kliniske rammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • Suny University at Buffalo
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute Thoracic Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6 uger fra operation for fase 1 eller 2 ikke-småcellet lungekræft
  • kronisk søvnløshed

Ekskluderingskriterier:

  • Andre allerede eksisterende søvnforstyrrelser
  • Ustabile medicinske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styr på sund kost
Sund spisekontrol involverer sundt spiseindhold leveret i en 90 minutters gruppesession med to opfølgende telefonopkald.
Adfærdsmæssigt: Styr på sund kost
Sund spisekontrol involverer sundt spiseindhold leveret i en 90 minutters gruppesession med to opfølgende telefonopkald.
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed omfatter indhold om søvnbegrænsning, stimuluskontrol, afslapning, kognitiv omstrukturering og søvnhygiejneindhold leveret i en 90 minutters gruppeintervention med to opfølgende telefonopkald.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed
Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed omfatter indhold om søvnbegrænsning, stimuluskontrol, afslapning, kognitiv omstrukturering og søvnhygiejneindhold leveret i en 90 minutters gruppeintervention med to opfølgende telefonopkald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvneffektivitet
Tidsramme: 5 uger

Søvneffektivitet > 85 % målt med en syv-dages søvndagbog. Scoren udregnes ud fra deltagernes registrering af søvntid (minutter) divideret med tid i sengen (minutter).

Søvneffektivitet større end eller lig med 85 % indikerer god søvnkvalitet, og værdier mindre end 85 % indikerer dårlig søvnkvalitet.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne Dickerson, RN, PhD, SUNY University at Buffalo School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2014

Først opslået (Skøn)

23. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 517176-3
  • 517176-1 (Registry Identifier: SUNY UB IRB)
  • 1R15NR013779-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data er blevet forberedt til deling med andre efterforskere. Alle indsamlede individuelle deltagerdata (IPD) kan tilgås på vores datalager.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige et år efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsens manuskript.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil være offentligt tilgængelig for offentligheden via et datalager.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk søvnløshed

Kliniske forsøg med Styr på sund kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner