Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív viselkedésterápia (CBT) – Álmatlanság tüdőrák esetén

2023. február 8. frissítette: Suzanne Dickerson, State University of New York at Buffalo

A tüdőrák CBT-insomnia gyakorlatba való átültetése: RCT

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a kognitív viselkedésterápia (CBT) hatékony-e a tüdőrák túlélőinek álmatlanságában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálatot fognak használni ennek a rövid CBT-I hatékonyságának tesztelésére, összehasonlítva a tüdőrák túlélőinél az alvás, hangulat, funkcionális állapot és életminőség figyelemkontrolljával, és értékelik a bizonyítékokon alapuló CBT-I lefordításának megvalósíthatóságát. a klinikai környezetbe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14214
        • Suny University at Buffalo
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute Thoracic Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 héttel a műtét után 1. vagy 2. stádiumú nem kissejtes tüdőrák esetén
  • krónikus álmatlanság

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb meglévő alvászavarok
  • Instabil orvosi betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Az egészséges táplálkozás ellenőrzése
Az egészséges táplálkozás ellenőrzése magában foglalja az egészséges táplálkozási tartalmat, amelyet egy 90 perces csoportos foglalkozáson, két követő telefonhívással szállítanak le.
Viselkedési: Az egészséges táplálkozás ellenőrzése
Az egészséges táplálkozás ellenőrzése magában foglalja az egészséges táplálkozási tartalmat, amelyet egy 90 perces csoportos foglalkozáson, két követő telefonhívással szállítanak le.
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
Az álmatlanság kognitív viselkedésterápiája magában foglalja az alváskorlátozásról, az ingerkontrollról, a relaxációról, a kognitív szerkezetátalakításról és az alváshigiéniáról szóló tartalmat, amelyet egy 90 perces csoportos beavatkozás során, két követő telefonhívással biztosítanak.
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia álmatlanságra
Az álmatlanság kognitív viselkedésterápiája magában foglalja az alváskorlátozásról, az ingerkontrollról, a relaxációról, a kognitív szerkezetátalakításról és az alváshigiéniáról szóló tartalmat, amelyet egy 90 perces csoportos beavatkozás során, két követő telefonhívással biztosítanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alváshatékonyság
Időkeret: 5 hét

Alváshatékonyság > 85% hétnapos alvásnaplóval mérve. A pontszámot a résztvevők által rögzített alvási idő (perc) és az ágyban töltött idő (perc) hányadosa alapján számítják ki.

A 85%-nál nagyobb vagy azzal egyenlő alváshatékonyság jó alvásminőséget, a 85%-nál kisebb értékek pedig rossz alvásminőséget jeleznek.
5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

State University of New York at Buffalo

Együttműködők

National Institute of Nursing Research (NINR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suzanne Dickerson, RN, PhD, SUNY University at Buffalo School of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 517176-3
  • 517176-1 (Registry Identifier: SUNY UB IRB)
  • 1R15NR013779-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat előkészítették a többi nyomozóval való megosztásra. Minden összegyűjtött egyéni résztvevő adat (IPD) elérhető adattárunkban.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a vizsgálati eredmények kéziratának közzététele után egy évvel teszik elérhetővé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD egy adattáron keresztül nyilvánosan elérhető lesz a nyilvánosság számára.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel