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인지 행동 치료(CBT) - 폐암에 대한 불면증

2023년 2월 8일 업데이트: Suzanne Dickerson, State University of New York at Buffalo

폐암에 대한 CBT-불면증을 실천으로 옮기기: RCT

본 연구의 목적은 인지행동치료(CBT)가 폐암 생존자의 불면증에 효과적인지 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 대조 임상 시험을 사용하여 폐암 생존자의 수면, 기분, 기능 상태 및 삶의 질에 대한 주의력 조절과 비교하여 이 간략한 CBT-I의 효능을 테스트하고 증거 기반 CBT-I 번역 가능성을 평가합니다. 임상 환경으로.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14214
        • Suny University at Buffalo
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute Thoracic Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비소세포폐암 1기 또는 2기 수술 후 6주
  • 만성 불면증

제외 기준:

  • 기타 기존 수면 장애
  • 불안정한 의학적 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한 식사 조절
건강한 식습관 제어에는 두 번의 후속 전화 통화와 함께 90분 그룹 세션에서 전달되는 건강한 식습관 콘텐츠가 포함됩니다.
행동: 건강한 식사 조절
건강한 식습관 제어에는 두 번의 후속 전화 통화와 함께 90분 그룹 세션에서 전달되는 건강한 식습관 콘텐츠가 포함됩니다.
실험적: 인지 행동 치료
불면증에 대한 인지 행동 치료에는 수면 제한, 자극 제어, 휴식, 인지 재구성 및 수면 위생 콘텐츠가 포함되며 90분 그룹 개입과 두 번의 후속 전화 통화로 제공됩니다.
행동: 불면증에 대한 인지행동치료
불면증에 대한 인지 행동 치료에는 수면 제한, 자극 제어, 휴식, 인지 재구성 및 수면 위생 콘텐츠가 포함되며 90분 그룹 개입과 두 번의 후속 전화 통화로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 효율
기간: 5주

7일 수면 일지로 측정한 수면 효율 > 85%. 점수는 참가자의 수면 시간(분) 기록을 취침 시간(분)으로 나눈 값을 기반으로 계산됩니다.

수면 효율이 85% 이상이면 좋은 수면의 질을 나타내고 85% 미만의 값은 나쁜 수면의 질을 나타냅니다.
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

State University of New York at Buffalo

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)

수사관

  • 수석 연구원: Suzanne Dickerson, RN, PhD, SUNY University at Buffalo School of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 517176-3
  • 517176-1 (레지스트리 식별자: SUNY UB IRB)
  • 1R15NR013779-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

다른 연구자와 공유할 수 있도록 데이터가 준비되었습니다. 수집된 모든 개인 참가자 데이터(IPD)는 데이터 저장소에서 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 결과 원고가 출판된 후 1년 후에 제공될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 데이터 저장소를 통해 대중에게 공개적으로 제공될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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