Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie (CGT) - slapeloosheid voor longkanker

8 februari 2023 bijgewerkt door: Suzanne Dickerson, State University of New York at Buffalo

CBT-slapeloosheid voor longkanker vertalen naar de praktijk: een RCT

Het doel van deze studie is om te bepalen of cognitieve gedragstherapie (CGT) effectief is voor slapeloosheid bij overlevenden van longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie zal worden gebruikt om de werkzaamheid van deze korte CBT-I te testen in vergelijking met aandachtscontrole op slaap, stemming, functionele status en kwaliteit van leven bij overlevenden van longkanker en om de haalbaarheid te evalueren van het vertalen van een evidence-based CBT-I in de klinische setting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
        • Suny University at Buffalo
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute Thoracic Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 6 weken na de operatie voor stadium 1 of 2 niet-kleincellige longkanker
  • chronische slapeloosheid

Uitsluitingscriteria:

  • Andere reeds bestaande slaapstoornissen
  • Onstabiele medische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezond eten controle
Controle over gezond eten omvat inhoud over gezond eten die wordt gegeven in een groepssessie van 90 minuten met twee vervolgtelefoontjes.
Gedragsmatig: Gezond eten controle
Controle over gezond eten omvat inhoud over gezond eten die wordt gegeven in een groepssessie van 90 minuten met twee vervolgtelefoontjes.
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid omvat inhoud over slaapbeperking, stimulusbeheersing, ontspanning, cognitieve herstructurering en slaaphygiëne, geleverd in een groepsinterventie van 90 minuten met twee vervolgtelefoontjes.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid
Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid omvat inhoud over slaapbeperking, stimulusbeheersing, ontspanning, cognitieve herstructurering en slaaphygiëne, geleverd in een groepsinterventie van 90 minuten met twee vervolgtelefoontjes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: 5 weken

Slaapefficiëntie > 85% gemeten met een zevendaags slaapdagboek. De score wordt berekend op basis van de tijd die de deelnemers slapen (minuten) gedeeld door de tijd in bed (minuten).

Slaapefficiëntie groter dan of gelijk aan 85% duidt op een goede slaapkwaliteit en waarden van minder dan 85% duiden op een slechte slaapkwaliteit.
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne Dickerson, RN, PhD, SUNY University at Buffalo School of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 517176-3
  • 517176-1 (Register-ID: SUNY UB IRB)
  • 1R15NR013779-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn voorbereid om te delen met andere onderzoekers. Alle verzamelde gegevens van individuele deelnemers (IPD) zijn toegankelijk via onze databank.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen een jaar na publicatie van het manuscript van de onderzoeksbevindingen beschikbaar worden gesteld.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD zal voor het publiek beschikbaar zijn via een gegevensopslagplaats.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren