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Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) - Insomnie pour le cancer du poumon

8 février 2023 mis à jour par: Suzanne Dickerson, State University of New York at Buffalo

Traduire la TCC-Insomnie pour le cancer du poumon en pratique : un ECR

Le but de cette étude est de déterminer si la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est efficace pour l'insomnie chez les survivants du cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique contrôlé randomisé sera utilisé pour tester l'efficacité de cette brève TCC-I par rapport au contrôle de l'attention sur le sommeil, l'humeur, l'état fonctionnel et la qualité de vie chez les survivants du cancer du poumon et évaluer la faisabilité de traduire une TCC-I fondée sur des preuves dans le milieu clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14214
        • Suny University at Buffalo
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute Thoracic Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 6 semaines après la chirurgie pour le cancer du poumon non à petites cellules de stade 1 ou 2
  • insomnie chronique

Critère d'exclusion:

  • Autres troubles du sommeil préexistants
  • Maladies médicales instables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle de l'alimentation saine
Le contrôle de l'alimentation saine implique un contenu sur l'alimentation saine livré dans une session de groupe de 90 minutes avec deux appels téléphoniques de suivi.
Comportemental: Contrôle de l'alimentation saine
Le contrôle de l'alimentation saine implique un contenu sur l'alimentation saine livré dans une session de groupe de 90 minutes avec deux appels téléphoniques de suivi.
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
La thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie comprend du contenu sur la restriction du sommeil, le contrôle des stimuli, la relaxation, la restructuration cognitive et l'hygiène du sommeil, livré dans une intervention de groupe de 90 minutes avec deux appels téléphoniques de suivi.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie
La thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie comprend du contenu sur la restriction du sommeil, le contrôle des stimuli, la relaxation, la restructuration cognitive et l'hygiène du sommeil, livré dans une intervention de groupe de 90 minutes avec deux appels téléphoniques de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du sommeil
Délai: 5 semaines

Efficacité du sommeil> 85% mesurée avec un journal de sommeil de sept jours. Le score est calculé sur la base de l'enregistrement par les participants du temps de sommeil (minutes) divisé par le temps passé au lit (minutes).

Une efficacité du sommeil supérieure ou égale à 85 % indique une bonne qualité de sommeil et des valeurs inférieures à 85 % indiquent une mauvaise qualité de sommeil.
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of New York at Buffalo

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzanne Dickerson, RN, PhD, SUNY University at Buffalo School of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2014

Première publication (Estimation)

23 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 517176-3
  • 517176-1 (Identificateur de registre: SUNY UB IRB)
  • 1R15NR013779-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données ont été préparées pour être partagées avec d'autres chercheurs. Toutes les données individuelles des participants (IPD) collectées peuvent être consultées dans notre référentiel de données.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles un an après la publication du manuscrit des résultats de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

IPD sera accessible au public via un référentiel de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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