Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi (KBT) - sömnlöshet för lungcancer

8 februari 2023 uppdaterad av: Suzanne Dickerson, State University of New York at Buffalo

Att översätta KBT-sömnlöshet för lungcancer till praktik: En RCT

Syftet med denna studie är att avgöra om kognitiv beteendeterapi (KBT) är effektiv för sömnlöshet hos lungcanceröverlevande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad klinisk prövning kommer att användas för att testa effektiviteten av denna korta KBT-I jämfört med uppmärksamhetskontroll på sömn, humör, funktionell status och livskvalitet hos lungcanceröverlevande och utvärdera genomförbarheten av att översätta en evidensbaserad KBT-I in i den kliniska miljön.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214
        • Suny University at Buffalo
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute Thoracic Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 6 veckor från operation för steg 1 eller 2 icke-småcellig lungcancer
  • kronisk sömnlöshet

Exklusions kriterier:

  • Andra redan existerande sömnstörningar
  • Instabila medicinska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hälsosam kostkontroll
Hälsosam kostkontroll innebär hälsosam kost som levereras i en 90 minuters gruppsession med två uppföljande telefonsamtal.
Beteende: Hälsosam kostkontroll
Hälsosam kostkontroll innebär hälsosam kost som levereras i en 90 minuters gruppsession med två uppföljande telefonsamtal.
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet inkluderar innehåll om sömnbegränsning, stimulanskontroll, avslappning, kognitiv omstrukturering och sömnhygieninnehåll levererat i en 90 minuters gruppintervention med två uppföljningstelefonsamtal.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet
Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet inkluderar innehåll om sömnbegränsning, stimulanskontroll, avslappning, kognitiv omstrukturering och sömnhygieninnehåll levererat i en 90 minuters gruppintervention med två uppföljningstelefonsamtal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömneffektivitet
Tidsram: 5 veckor

Sömneffektivitet > 85 % mätt med en sjudagars sömndagbok. Poängen beräknas utifrån deltagarnas registrering av sömntid (minuter) dividerat med tid i sängen (minuter).

Sömneffektivitet större än eller lika med 85 % indikerar god sömnkvalitet, och värden mindre än 85 % indikerar dålig sömnkvalitet.
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)

Utredare

  • Huvudutredare: Suzanne Dickerson, RN, PhD, SUNY University at Buffalo School of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2014

Första postat (Uppskatta)

23 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 517176-3
  • 517176-1 (Registeridentifierare: SUNY UB IRB)
  • 1R15NR013779-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data har förberetts för att delas med andra utredare. All insamlad individuell deltagardata (IPD) kan nås på vårt datalager.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga ett år efter publiceringen av manuskriptet för studieresultaten.

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD kommer att vara allmänt tillgänglig för allmänheten via ett datalager.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera