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認知症介護者のための瞑想 家族内の認知症介護者における大うつ病性障害

2021年1月19日 更新者:University of California, San Francisco

家族性認知症介護者における大うつ病性障害に対するメンタライジングイメージ療法

家族の認知症介護者は、認知症の親族や社会に必要なサービスを提供していますが、多くの場合、うつ病、免疫系機能の低下、燃え尽き症候群など、自身の健康に影響を与えるリスクにさらされています。 メンタライジング・イメージ療法 (MIT、以前はセントラル瞑想およびイメージ療法として知られていました) は、介護者がうつ病の症状を軽減し、介護のストレスに対処できるように設計された、新しいグループマインドフルネスと誘導イメージ療法です。 私たちは、24 人の認知症介護者を対象に、MIT と自宅でのリラクゼーション実践の実現可能性を試験的に実施します。 介護者の半数はリラクゼーションの記録を受け取るようにランダムに割り当てられ、残りの半数は MIT を受け取ります。

MIT の効果を測定するために、MIT の前後でうつ病の症状の評価と心理的症状に関するアンケートを取得します。 MIT の生物学的効果についても研究する予定です。 私たちは、脳の活動を測定し、心臓の拍動ごとの間隔の変化を判断するために脈拍を記録し、遺伝子発現のパターンを研究することによってこれを行います。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California, Los Angeles

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 認知症、認知障害、および/または併存する行動障害の評価のために、UCLA アルツハイマーおよび認知症ケア プログラム、またはその他の UCLA 高齢者クリニックまたは記憶クリニックを受診する認知症の親族の介護者。
  2. 介護者は、認知症の家族または医師によって、主な援助および/またはサポートの提供者として特定されます。
  3. 45歳以上
  4. 患者健康アンケートスコア > 9
  5. 少なくとも週に3回、少なくとも1年間、認知症患者および介護を受ける者の親族(配偶者または成人した子供)と接触している。
  6. 調査フォームを理解して記入し、調査担当者と会話するための十分な英語の書面および口頭流暢さ。

除外基準:

  • 統合失調症、または精神病性うつ病、躁状態、アルコールまたは薬物依存、精神遅滞、広汎性発達障害または認知障害(DSM-IVによる)基準を含む精神病性障害の現在の診断。

    2. 医学的に不安定、せん妄、または末期の病気(例: 心臓病など、入院または集中的な外来管理を必要とする医学的疾患。過去6か月以内に心臓発作を起こした。うっ血性心不全。重度の心臓不整脈。不安定な高血圧。管理が不十分な糖尿病。または手術待ち)。

    3. 頭蓋骨骨折の既往がある。頭蓋冠に入る頭蓋手術。頭蓋内病変を占める空間。脳卒中/動脈瘤;パーキンソン病またはハンチントン病。または多発性硬化症。

    4. 参加者は、ストレスを軽減するために研究で利用されたテクニックのいずれかを定期的に(週に 2 回以上)実践しています:瞑想、誘導イメージ法、ヨガ。

    5. 積極的な自殺計画、または過去 1 か月以内の自殺未遂。 6. 過度のアルコール摂取、つまり、アルコール摂取量が週に標準ドリンク 14 杯または 1 日あたり 4 ドリンクを超える男性、およびアルコール摂取量が週あたり標準ドリンク 7 杯または 1 日あたり 3 ドリンクを超える女性。

    7. 薬物療法、心理療法、反復経頭蓋磁気刺激法 (rTMS)、電気けいれん療法 (ECT)、迷走神経刺激法 (VNS) などの抗うつ薬治療を調整または変更する必要がある。

    8. 要介護者に対する危害の考え、現在の暴力、またはファイル上の APS 報告書。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メンタライジングイメージセラピー
瞑想とマインドフルネスの4週間プログラム
4週間にわたる瞑想とマインドフルネス介入
アクティブコンパレータ:リラクゼーションCD
リラクゼーションCDを聴く

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトンうつ病評価スケール
時間枠:介入後 1 週間 (5 週間)
17 項目の評価スケール、スコア範囲は 0 ~ 52、スコアが高いほど結果が悪いことを示します
介入後 1 週間 (5 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状の簡単な棚卸 - 自己報告
時間枠:介入後 1 週間 (5 週間)
16 項目の評価スケール、スコア範囲は 0 ~ 27、スコアが高いほど結果が悪いことを示します
介入後 1 週間 (5 週間)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
州の特性不安の目録
時間枠:介入後 1 週間 (5 週間)
20 項目の評価スケール、スコアの範囲は 20 ~ 80、スコアが高いほど結果が悪いことを示します
介入後 1 週間 (5 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Felipe A Jain, MD、University of California, Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月22日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月19日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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