Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meditasjon for demente omsorgspersoner Major depressive Disorder i familie demens omsorgspersoner

19. januar 2021 oppdatert av: University of California, San Francisco

Mentalizing Imagery Therapy for Major Depressive Disorder in Family Demens Caregivers

Familiedemente omsorgspersoner yter en nødvendig tjeneste til pårørende med demens og til samfunnet, men er ofte utsatt for konsekvenser for egen helse som depresjon, nedsatt immunsystemfunksjon og utbrenthet. Mentalizing Imagery Therapy (MIT, tidligere kjent som Central Meditation and Imagery Therapy) er en ny gruppe mindfulness og veiledet bildebehandlingsintervensjon designet for å hjelpe omsorgspersoner med å redusere depressive symptomer og takle stresset ved omsorg. Vi vil gjennomføre en pilotgjennomførbarhet av MIT versus hjemmeavslapningspraksis med 24 demensomsorgspersoner. Halvparten av omsorgspersonene vil bli tilfeldig tildelt et avspenningsopptak, mens den andre halvparten vil motta MIT.

For å måle effekten av MIT vil vi få tak i depresjonssymptomer og spørreskjemaer om psykologiske symptomer før og etter MIT. Vi vil også studere de biologiske effektene av MIT. Vi vil gjøre det ved å måle hjerneaktivitet, registrere pulsen for å bestemme variasjon i hjerteslag til slagintervaller og studere genuttrykksmønstre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Omsorgspersoner til slektninger med demens som møter til UCLA Alzheimer and Dementia Care Program, eller andre UCLA geriatriske eller hukommelsesklinikker for evaluering av demens, kognitiv svikt og/eller samtidige atferdsforstyrrelser.
  2. Omsorgspersoner vil bli identifisert av familiemedlemmet med demens eller legen som den primære kilden til hjelp og/eller støtte
  3. 45 år eller eldre
  4. Score for pasienthelsespørreskjema > 9
  5. I kontakt med den demenssyke minst tre ganger i uken i minst ett år, og en pårørende til omsorgsmottakeren (dvs. ektefelle eller voksent barn).
  6. Tilstrekkelig skriftlig og muntlig flyt i engelsk for å forstå og fylle ut studieskjemaer og snakke med studiepersonell.

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende diagnose av schizofreni eller en hvilken som helst psykotisk lidelse inkludert psykotisk depresjon, mani, alkohol- eller narkotikaavhengighet, mental retardasjon, enhver gjennomgripende utviklingsforstyrrelse eller kognitiv lidelse (i henhold til DSM-IV) kriterier.

    2. Medisinsk ustabil, delirisk eller dødssyk (f.eks. medisinsk sykdom som krever sykehusinnleggelse eller intens poliklinisk behandling, slik som hjertesykdom; hjerteinfarkt de siste 6 månedene; kongestiv hjertesvikt; alvorlige hjertearytmier; ustabil hypertensjon; dårlig kontrollert diabetes; eller i påvente av operasjon).

    3. Tidligere historie med hodeskallebrudd; kranial kirurgi inn i calvariet; plass opptar intrakraniell lesjon; slag/ aneurisme; Parkinsons eller Huntingtons sykdom; eller multippel sklerose.

    4. Deltakerne trener regelmessig (≥ 2 ganger per uke) noen av teknikkene som ble brukt i studien for å redusere stress: meditasjon, veiledet bilder, yoga.

    5. Aktiv selvmordsplan, eller selvmordsforsøk i løpet av den siste måneden. 6. Overdreven bruk av alkohol, dvs. menn hvis alkoholforbruk overstiger 14 standarddrikker per uke eller 4 drinker per dag, og kvinner hvis alkoholforbruk overstiger 7 standarddrikker per uke eller 3 drinker per dag.

    7. Behov for å justere eller endre antidepressiv behandling, inkludert medisiner, psykoterapi, repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), elektrokonvulsiv terapi (ECT) eller vagusnervestimulering (VNS).

    8. Ideer om skade mot omsorgsmottakeren, gjeldende vold eller en APS-rapport på arkivet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mentaliserende bildeterapi
Meditasjon og mindfulness 4 ukers program
Atferdsmessig: Mentaliserende bildeterapi
4 uker lang meditasjon og mindfulness intervensjon
Aktiv komparator: Avslappende cd
Lytte til en avslappende cd
Atferdsmessig: Avslappende cd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon (5 uker)
Vurderingsskala for 17 elementer, scoreområde 0-52, høyere poengsum indikerer dårligere resultat
1 uke etter intervensjon (5 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rask oversikt over depresjonssymptomer - egenrapport
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon (5 uker)
Vurderingsskala for 16 elementer, utvalg av poeng 0-27, høyere poengsum indikerer dårligere resultat
1 uke etter intervensjon (5 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar over tilstandstrekk angst
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon (5 uker)
Vurderingsskala for 20 elementer, poengsum fra 20 til 80, høyere poengsum indikerer dårligere resultat
1 uke etter intervensjon (5 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Friends of Semel Institute
Morris A. Hazan Memorial Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Felipe A Jain, MD, University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMIT003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere