Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meditatie voor mantelzorgers met dementie Depressieve stoornis bij mantelzorgers met dementie in het gezin

19 januari 2021 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Mentaliserende imaginatietherapie voor depressieve stoornis bij mantelzorgers met dementie in het gezin

Gezinsverzorgers van dementie bieden een noodzakelijke dienst aan familieleden met dementie en aan de samenleving, maar lopen vaak risico op gevolgen voor hun eigen gezondheid, zoals depressie, verminderde werking van het immuunsysteem en burn-out. Mentalizing Imagery Therapy (MIT, voorheen bekend als Central Meditation and Imagery Therapy) is een nieuwe groep mindfulness en geleide imaginatie-interventie die is ontworpen om zorgverleners te helpen depressieve symptomen te verminderen en om te gaan met de stress van mantelzorg. We zullen een pilot uitvoeren van de haalbaarheid van MIT versus thuisontspanningsoefeningen met 24 mantelzorgers met dementie. De helft van de zorgverleners krijgt willekeurig een ontspanningsopname toegewezen, terwijl de andere helft MIT krijgt.

Om de effecten van MIT te meten, zullen we depressiesymptoombeoordelingen en vragenlijsten over psychologische symptomen voor en na MIT verkrijgen. Ook gaan we de biologische effecten van MIT bestuderen. We zullen dit doen door de hersenactiviteit te meten, de pols op te nemen om de variatie in de hartslagintervallen te bepalen, en patronen van genexpressie te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mantelzorgers van familieleden met dementie die zich melden bij het UCLA Alzheimer and Dementia Care Program, of andere UCLA geriatrische of geheugenklinieken voor evaluatie van dementie, cognitieve stoornissen en/of naast elkaar bestaande gedragsstoornissen.
  2. Mantelzorgers worden door het familielid met dementie of de arts aangewezen als de primaire bron van hulp en/of ondersteuning
  3. 45 jaar of ouder
  4. Score vragenlijst patiëntgezondheid > 9
  5. Ten minste drie keer per week contact hebben met de persoon met dementie gedurende niet minder dan een jaar, en een familielid van de zorgontvanger (d.w.z. partner of volwassen kind).
  6. Adequate schriftelijke en mondelinge vloeiendheid in het Engels om studieformulieren te begrijpen en in te vullen en te praten met studiepersoneel.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige diagnose van schizofrenie of een andere psychotische stoornis, waaronder psychotische depressie, manie, alcohol- of drugsverslaving, mentale retardatie, elke pervasieve ontwikkelingsstoornis of cognitieve stoornis (volgens DSM-IV) criteria.

    2. Medisch instabiel, ijlend of terminaal ziek (bijv. medische ziekte die ziekenhuisopname of intensieve poliklinische behandeling vereist, zoals hartaandoeningen; hartaanval in de afgelopen 6 maanden; congestief hartfalen; ernstige hartritmestoornissen; onstabiele hypertensie; slecht gecontroleerde diabetes; of in afwachting van een operatie).

    3. Voorgeschiedenis van schedelfracturen; schedelchirurgie die het calvarium binnengaat; ruimte innemende intracraniale laesie; beroerte/aneurysma; de ziekte van Parkinson of Huntington; of multiple sclerose.

    4. Deelnemers oefenen regelmatig (≥ 2 keer per week) een van de technieken die in het onderzoek worden gebruikt om stress te verminderen: meditatie, geleide verbeelding, yoga.

    5. Actief zelfmoordplan of poging tot zelfmoord in de afgelopen maand. 6. Overmatig alcoholgebruik, d.w.z. mannen met een alcoholconsumptie van meer dan 14 standaardglazen per week of 4 glazen per dag, en vrouwen met een alcoholconsumptie van meer dan 7 standaardglazen per week of 3 glazen per dag.

    7. Noodzaak om de behandeling met antidepressiva aan te passen of te wijzigen, waaronder medicatie, psychotherapie, repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS), elektroconvulsietherapie (ECT) of nervus vagus stimulatie (VNS).

    8. Ideeën over schade jegens de zorgontvanger, actueel geweld of een APS-rapport in ons bestand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mentaliserende imaginatietherapie
Meditatie en mindfulness 4 weken programma
Gedragsmatig: Mentaliserende imaginatietherapie
4 weken durende meditatie en mindfulness interventie
Actieve vergelijker: Ontspannings-cd
Luisteren naar een ontspannings-cd
Gedragsmatig: Ontspannings-cd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton depressie beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 week na interventie (5 weken)
Beoordelingsschaal met 17 items, bereik van scores 0-52, hogere scores duiden op een slechter resultaat
1 week na interventie (5 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelle inventarisatie van depressiesymptomen - zelfrapportage
Tijdsspanne: 1 week na interventie (5 weken)
Beoordelingsschaal met 16 items, bereik van scores 0-27, hogere scores duiden op een slechter resultaat
1 week na interventie (5 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 1 week na interventie (5 weken)
Beoordelingsschaal met 20 items, scores variëren van 20 tot 80, hogere scores duiden op een slechter resultaat
1 week na interventie (5 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Friends of Semel Institute
Morris A. Hazan Memorial Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Felipe A Jain, MD, University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMIT003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren