Медитация для лиц, осуществляющих уход за деменцией Большое депрессивное расстройство в семье
Терапия ментальными образами при большом депрессивном расстройстве у лиц, ухаживающих за деменцией в семье
Семейные лица, осуществляющие уход за больными деменцией, оказывают необходимые услуги родственникам с деменцией и обществу, но часто подвергаются риску последствий для собственного здоровья, таких как депрессия, снижение функции иммунной системы и эмоциональное выгорание. Терапия ментальными образами (MIT, ранее известная как Центральная медитация и терапия образами) — это новая групповая осознанность и управляемое воображаемое вмешательство, предназначенное для того, чтобы помочь лицам, осуществляющим уход, уменьшить депрессивные симптомы и справиться со стрессом, связанным с уходом. Мы проведем пилотный эксперимент MIT по сравнению с практикой домашней релаксации с участием 24 лиц, осуществляющих уход за больными деменцией. Половина опекунов будет случайным образом назначена для получения записи релаксации, а другая половина получит MIT.
Чтобы измерить влияние MIT, мы получим оценки симптомов депрессии и анкеты о психологических симптомах до и после MIT. Мы также изучим биологические эффекты MIT. Мы будем делать это, измеряя активность мозга, записывая пульс, чтобы определить изменение интервалов между ударами сердца и изучая паттерны экспрессии генов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица, осуществляющие уход за родственниками с деменцией, которые обращаются в программу UCLA Alzheimer and Dementia Care Program или в другие гериатрические клиники или клиники UCLA для оценки деменции, когнитивных нарушений и/или сопутствующих поведенческих нарушений.
- Лица, осуществляющие уход, будут определены членом семьи с деменцией или врачом в качестве основного источника помощи и/или поддержки.
- 45 лет и старше
- Оценка здоровья пациента > 9 баллов
- В контакте с человеком с деменцией не менее трех раз в неделю в течение не менее одного года и родственником лица, осуществляющего уход (например, супругом или взрослым ребенком).
- Адекватное письменное и устное владение английским языком для понимания и заполнения учебных форм и общения с исследовательским персоналом.
Критерий исключения:
Текущий диагноз шизофрении или любого психотического расстройства, включая психотическую депрессию, манию, алкогольную или наркотическую зависимость, умственную отсталость, любое первазивное расстройство развития или когнитивное расстройство (в соответствии с критериями DSM-IV).
2. Состояние нестабильности с медицинской точки зрения, делирий или неизлечимое заболевание (например, соматические заболевания, требующие госпитализации или интенсивного амбулаторного лечения, такие как болезни сердца; сердечный приступ в течение последних 6 месяцев; хроническая сердечная недостаточность; тяжелые нарушения сердечного ритма; нестабильная артериальная гипертензия; плохо контролируемый диабет; или в ожидании операции).
3. Перелом черепа в анамнезе; краниальная хирургия с проникновением в свод черепа; пространство, занимающее внутричерепное поражение; инсульт/аневризма; Болезнь Паркинсона или Гентингтона; или рассеянный склероз.
4. Участники регулярно практикуют (≥ 2 раз в неделю) любую из техник, использованных в исследовании для снижения стресса: медитацию, управляемые образы, йогу.
5. Активный суицидальный план или попытка самоубийства в течение последнего месяца. 6. Чрезмерное употребление алкоголя, т.е. мужчины, чье потребление алкоголя превышает 14 стандартных порций в неделю или 4 порции в день, и женщины, чье потребление алкоголя превышает 7 стандартных порций в неделю или 3 порции в день.
7. Необходимость скорректировать или изменить лечение антидепрессантами, включая лекарства, психотерапию, повторную транскраниальную магнитную стимуляцию (rTMS), электросудорожную терапию (ECT) или стимуляцию блуждающего нерва (VNS).
8. Представления о причинении вреда получателю помощи, текущем насилии или отчете APS в файле.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ментальная терапия образами
Программа медитации и осознанности на 4 недели
|
4-недельная медитация и осознанное вмешательство
|
|
Активный компаратор: Релаксационный компакт-диск
Прослушивание расслабляющего компакт-диска
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства (5 недель)
|
Шкала оценки из 17 пунктов, диапазон баллов от 0 до 52, более высокие баллы указывают на худший результат
|
1 неделя после вмешательства (5 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрый перечень симптомов депрессии — самоотчет
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства (5 недель)
|
Шкала оценки из 16 пунктов, диапазон баллов от 0 до 27, более высокие баллы указывают на худший результат
|
1 неделя после вмешательства (5 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства (5 недель)
|
Шкала оценки из 20 пунктов, баллы варьируются от 20 до 80, более высокие баллы указывают на худший результат
|
1 неделя после вмешательства (5 недель)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Felipe A Jain, MD, University of California, Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMIT003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .