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Meditación para cuidadores de demencia Trastorno depresivo mayor en cuidadores familiares de demencia

19 de enero de 2021 actualizado por: University of California, San Francisco

Terapia de imágenes mentalizantes para el trastorno depresivo mayor en cuidadores familiares de demencia

Los cuidadores familiares de demencia brindan un servicio necesario a los familiares con demencia y a la sociedad, pero a menudo corren el riesgo de sufrir consecuencias para su propia salud, como depresión, función reducida del sistema inmunitario y agotamiento. Mentalizing Imagery Therapy (MIT, anteriormente conocida como Central Meditation and Imagery Therapy) es una novedosa intervención grupal de atención plena e imágenes guiadas diseñada para ayudar a los cuidadores a reducir los síntomas depresivos y lidiar con el estrés del cuidado. Realizaremos una prueba piloto de viabilidad de MIT versus práctica de relajación en el hogar con 24 cuidadores de personas con demencia. La mitad de los cuidadores serán asignados al azar para recibir una grabación de relajación, mientras que la otra mitad recibirá MIT.

Para medir los efectos de MIT, obtendremos calificaciones de síntomas de depresión y cuestionarios sobre síntomas psicológicos antes y después de MIT. También estudiaremos los efectos biológicos del MIT. Lo haremos midiendo la actividad cerebral, registrando el pulso para determinar la variación en los intervalos de latido a latido del corazón y estudiando los patrones de expresión génica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cuidadores de parientes con demencia que acuden al Programa de atención de demencia y Alzheimer de UCLA, u otras clínicas geriátricas o de memoria de UCLA para la evaluación de demencia, deterioro cognitivo y/o trastornos conductuales coexistentes.
  2. Los cuidadores serán identificados por el familiar con demencia o el médico como la principal fuente de asistencia y/o apoyo.
  3. 45 años de edad o más
  4. Puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente > 9
  5. En contacto con la persona con demencia al menos tres veces por semana durante no menos de un año, y un pariente del beneficiario del cuidado (es decir, cónyuge o hijo adulto).
  6. Fluidez adecuada escrita y oral en inglés para comprender y completar formularios de estudio y conversar con el personal del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico actual de esquizofrenia o cualquier trastorno psicótico, incluida la depresión psicótica, la manía, la dependencia del alcohol o las drogas, el retraso mental, cualquier trastorno generalizado del desarrollo o trastorno cognitivo (según los criterios del DSM-IV).

    2. Médicamente inestable, delirante o con una enfermedad terminal (p. enfermedades médicas que requieran hospitalización o manejo ambulatorio intenso, como enfermedades del corazón; ataque al corazón en los últimos 6 meses; insuficiencia cardíaca congestiva; arritmias cardíacas graves; hipertensión inestable; diabetes mal controlada; o cirugía pendiente).

    3. Antecedentes de fractura de cráneo; cirugía craneal que ingresa al cráneo; lesión intracraneal que ocupa espacio; apoplejía/aneurisma; enfermedad de Parkinson o de Huntington; o Esclerosis Múltiple.

    4. Los participantes practican regularmente (≥ 2 veces por semana) cualquiera de las técnicas utilizadas en el estudio para reducir el estrés: meditación, visualización guiada, yoga.

    5. Plan suicida activo o intento de suicidio en el último mes. 6. Consumo excesivo de alcohol, es decir, hombres cuyo consumo de alcohol supera las 14 bebidas estándar por semana o 4 bebidas por día, y las mujeres cuyo consumo de alcohol supera las 7 bebidas estándar por semana o 3 bebidas por día.

    7. Necesidad de ajustar o cambiar el tratamiento antidepresivo, incluidos medicamentos, psicoterapia, estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS), terapia electroconvulsiva (ECT) o estimulación del nervio vago (VNS).

    8. Ideas de daño hacia el beneficiario del cuidado, violencia actual o un informe de APS en el archivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de imágenes mentalizantes
Programa de 4 semanas de meditación y mindfulness
Intervención de meditación y atención plena de 4 semanas
Comparador activo: CD de relajación
Escuchando un cd de relajación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: 1 semana post intervención (5 semanas)
Escala de calificación de 17 ítems, rango de puntajes 0-52, puntajes más altos indican peor resultado
1 semana post intervención (5 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario rápido de síntomas de depresión - Autoinforme
Periodo de tiempo: 1 semana post intervención (5 semanas)
Escala de calificación de 16 ítems, rango de puntajes 0-27, puntajes más altos indican peor resultado
1 semana post intervención (5 semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de ansiedad rasgo estatal
Periodo de tiempo: 1 semana post intervención (5 semanas)
Escala de calificación de 20 ítems, las puntuaciones varían de 20 a 80, las puntuaciones más altas indican un peor resultado
1 semana post intervención (5 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Felipe A Jain, MD, University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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