Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meditazione per i caregiver della demenza Disturbo depressivo maggiore nei caregiver familiari della demenza

19 gennaio 2021 aggiornato da: University of California, San Francisco

Terapia delle immagini mentalizzanti per il disturbo depressivo maggiore nei caregivers di demenza familiare

I caregiver familiari della demenza forniscono un servizio necessario ai parenti con demenza e alla società, ma sono spesso a rischio di conseguenze per la propria salute come depressione, ridotta funzionalità del sistema immunitario e burnout. La Mentalizing Imagery Therapy (MIT, precedentemente nota come Central Meditation and Imagery Therapy) è un nuovo intervento di consapevolezza di gruppo e immaginazione guidata progettato per aiutare i caregiver a ridurre i sintomi depressivi e ad affrontare lo stress dell'assistenza. Condurremo una fattibilità pilota del MIT rispetto alla pratica del rilassamento domiciliare con 24 caregiver affetti da demenza. La metà degli operatori sanitari verrà assegnata in modo casuale a ricevere una registrazione di rilassamento, mentre l'altra metà riceverà il MIT.

Per misurare gli effetti del MIT, otterremo valutazioni dei sintomi della depressione e questionari sui sintomi psicologici prima e dopo il MIT. Studieremo anche gli effetti biologici del MIT. Lo faremo misurando l'attività cerebrale, registrando il polso per determinare la variazione negli intervalli battito-battito del cuore e studiando i modelli di espressione genica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Assistenti di parenti affetti da demenza che si presentano al programma di cura per l'Alzheimer e la demenza dell'UCLA o ad altre cliniche geriatriche o della memoria dell'UCLA per la valutazione della demenza, del deterioramento cognitivo e/o dei disturbi comportamentali coesistenti.
  2. I caregiver saranno individuati dal familiare con demenza o dal medico come fonte primaria di assistenza e/o supporto
  3. 45 anni o più
  4. Punteggio del questionario sulla salute del paziente > 9
  5. In contatto con la persona con demenza almeno tre volte a settimana per non meno di un anno, e un parente dell'assistito (es. coniuge o figlio adulto).
  6. Adeguata fluidità scritta e orale in inglese per comprendere e completare moduli di studio e conversare con il personale dello studio.

Criteri di esclusione:

  • - Diagnosi attuale di schizofrenia o qualsiasi disturbo psicotico tra cui depressione psicotica, mania, dipendenza da alcol o droghe, ritardo mentale, qualsiasi disturbo pervasivo dello sviluppo o disturbo cognitivo (secondo i criteri del DSM-IV).

    2. Instabilità medica, delirio o malato terminale (ad es. malattia medica che richiede il ricovero in ospedale o un'intensa gestione ambulatoriale, come le malattie cardiache; infarto negli ultimi 6 mesi; insufficienza cardiaca congestizia; gravi aritmie cardiache; ipertensione instabile; diabete scarsamente controllato; o in attesa di intervento chirurgico).

    3. Anamnesi passata di frattura del cranio; chirurgia cranica che entra nel calvario; lesione intracranica occupante spazio; ictus/aneurisma; morbo di Parkinson o di Huntington; o sclerosi multipla.

    4. Partecipanti che praticano regolarmente (≥ 2 volte a settimana) una qualsiasi delle tecniche utilizzate nello studio per ridurre lo stress: meditazione, immaginazione guidata, yoga.

    5. Piano suicidario attivo o tentativo di suicidio nell'ultimo mese. 6. Uso eccessivo di alcol, ovvero uomini il cui consumo di alcol supera i 14 drink standard a settimana o 4 drink al giorno e donne il cui consumo di alcol supera i 7 drink standard a settimana o 3 drink al giorno.

    7. Necessità di regolare o modificare il trattamento antidepressivo, inclusi farmaci, psicoterapia, stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS), terapia elettroconvulsivante (ECT) o stimolazione del nervo vago (VNS).

    8. Idee di danno nei confronti dell'assistito, violenza attuale o un rapporto APS in archivio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia delle immagini mentalizzanti
Meditazione e mindfulness Programma di 4 settimane
Comportamentale: Terapia delle immagini mentalizzanti
Intervento di meditazione e consapevolezza della durata di 4 settimane
Comparatore attivo: Rilassamento cd
Ascolto di un cd rilassante
Comportamentale: Rilassamento cd

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento (5 settimane)
Scala di valutazione a 17 elementi, intervallo di punteggi 0-52, i punteggi più alti indicano un esito peggiore
1 settimana dopo l'intervento (5 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario rapido dei sintomi della depressione - Self Report
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento (5 settimane)
Scala di valutazione a 16 elementi, intervallo di punteggi 0-27, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
1 settimana dopo l'intervento (5 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento (5 settimane)
Scala di valutazione a 20 elementi, i punteggi vanno da 20 a 80, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
1 settimana dopo l'intervento (5 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Friends of Semel Institute
Morris A. Hazan Memorial Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Felipe A Jain, MD, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMIT003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia delle immagini mentalizzanti

Prove cliniche su Terapia delle immagini mentalizzanti

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kuwait

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi