Medytacja dla opiekunów z demencją Duże zaburzenie depresyjne u opiekunów z demencją rodzinną
Mentalizująca terapia obrazowa w przypadku dużej depresji u opiekunów rodzin z demencją
Rodzinni opiekunowie osób z demencją świadczą potrzebne usługi krewnym z demencją i społeczeństwu, ale często są narażeni na konsekwencje dla własnego zdrowia, takie jak depresja, obniżona funkcja układu odpornościowego i wypalenie. Mentalizing Imagery Therapy (MIT, wcześniej znana jako Central Meditation and Imagery Therapy) to nowatorska grupowa interwencja uważności i kierowanych obrazów, zaprojektowana, aby pomóc opiekunom zmniejszyć objawy depresji i poradzić sobie ze stresem związanym z opieką. Przeprowadzimy pilotażowe badanie wykonalności MIT w porównaniu z praktyką relaksacyjną w domu z 24 opiekunami osób z demencją. Połowa opiekunów zostanie losowo przydzielona do otrzymania nagrania relaksacyjnego, podczas gdy druga połowa otrzyma MIT.
Aby zmierzyć efekty MIT, uzyskamy oceny objawów depresji i kwestionariusze dotyczące objawów psychologicznych przed i po MIT. Będziemy również badać biologiczne efekty MIT. Zrobimy to, mierząc aktywność mózgu, rejestrując tętno w celu określenia różnic w odstępach między uderzeniami serca i badając wzorce ekspresji genów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekunowie krewnych z demencją, którzy zgłaszają się do Programu Opieki nad Chorobami Alzheimera i Demencji UCLA lub innych klinik geriatrycznych lub klinik pamięci UCLA w celu oceny demencji, upośledzenia funkcji poznawczych i/lub współistniejących zaburzeń zachowania.
- Opiekunowie zostaną wskazani przez członka rodziny z demencją lub lekarza jako główne źródło pomocy i/lub wsparcia
- 45 lat lub więcej
- Wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta > 9
- Kontakt z osobą z demencją co najmniej trzy razy w tygodniu przez okres nie krótszy niż rok oraz krewny osoby korzystającej z opieki (tj. współmałżonek lub dorosłe dziecko).
- Odpowiednia biegłość w mowie i piśmie w języku angielskim, aby zrozumieć i wypełnić formularze badawcze oraz rozmawiać z personelem badawczym.
Kryteria wyłączenia:
Aktualne rozpoznanie schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych, w tym depresji psychotycznej, manii, uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, upośledzenia umysłowego, wszelkich całościowych zaburzeń rozwojowych lub zaburzeń poznawczych (zgodnie z kryteriami DSM-IV).
2. Niestabilny medycznie, majaczący lub śmiertelnie chory (np. choroba medyczna wymagająca hospitalizacji lub intensywnego leczenia ambulatoryjnego, taka jak choroba serca; zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy; zastoinowa niewydolność serca; ciężkie zaburzenia rytmu serca; niestabilne nadciśnienie; źle kontrolowana cukrzyca; lub w trakcie operacji).
3. Przebyta historia złamania czaszki; operacja czaszki z wejściem do sklepienia czaszki; zajmująca przestrzeń zmiana wewnątrzczaszkowa; udar/tętniak; choroba Parkinsona lub Huntingtona; lub stwardnienie rozsiane.
4. Uczestnicy regularnie ćwiczą (≥ 2 razy w tygodniu) którąkolwiek z technik wykorzystanych w badaniu w celu zmniejszenia stresu: medytację, kierowaną wyobraźnię, jogę.
5. Aktywny plan samobójczy lub próba samobójcza w ciągu ostatniego miesiąca. 6. Nadmierne spożywanie alkoholu, tj. mężczyźni, których spożycie alkoholu przekracza 14 standardowych drinków tygodniowo lub 4 drinki dziennie oraz kobiety, których spożycie alkoholu przekracza 7 standardowych drinków tygodniowo lub 3 drinki dziennie.
7. Konieczność dostosowania lub zmiany leczenia przeciwdepresyjnego, w tym leków, psychoterapii, powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS), terapii elektrowstrząsami (ECT) lub stymulacji nerwu błędnego (VNS).
8. Pomysły krzywdzenia podopiecznego, aktualna przemoc lub raport APS w aktach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mentalizująca terapia wyobrażeniowa
4-tygodniowy program medytacji i uważności
|
4-tygodniowa medytacja i interwencja uważności
|
|
Aktywny komparator: Płyta relaksacyjna
Słuchanie płyty relaksacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji (5 tygodni)
|
Skala ocen składająca się z 17 pozycji, zakres ocen 0-52, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
1 tydzień po interwencji (5 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybki spis objawów depresji — raport własny
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji (5 tygodni)
|
Skala ocen składająca się z 16 pozycji, zakres ocen 0-27, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
1 tydzień po interwencji (5 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz stanu lęku jako cechy
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji (5 tygodni)
|
Skala ocen składająca się z 20 pozycji, wyniki mieszczą się w przedziale od 20 do 80, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
1 tydzień po interwencji (5 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Felipe A Jain, MD, University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMIT003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .