- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02122068
Meditaatio dementian omaishoitajille Vakava masennushäiriö perhedementian omaishoitajille
Mentalisoiva kuvaterapia vakavan masennushäiriön hoitoon perhedementian hoitajilla
Perheen dementiahoitajat tarjoavat tarvittavaa palvelua dementiasta kärsiville omaisille ja yhteiskunnalle, mutta he ovat usein vaarassa saada omaan terveyteen kohdistuvia seurauksia, kuten masennusta, immuunijärjestelmän heikkenemistä ja työuupumusta. Mentalizing Imagery Therapy (MIT, joka tunnettiin aiemmin nimellä Central Meditation and Imagery Therapy) on uusi ryhmätietoisuus ja ohjattu kuvainterventio, joka on suunniteltu auttamaan omaishoitajia vähentämään masennusoireita ja selviytymään hoidon aiheuttamasta stressistä. Suoritamme MIT:n ja kodin rentoutumisharjoituksen pilottitoteutettavuuden 24 dementiahoitajan kanssa. Puolet hoitajista määrätään satunnaisesti saamaan rentoutustallenteen, kun taas toinen puoli saa MIT:n.
MIT:n vaikutusten mittaamiseksi saamme masennuksen oirearvioita ja kyselylomakkeita psykologisista oireista ennen ja jälkeen MIT:n. Tutkimme myös MIT:n biologisia vaikutuksia. Teemme sen mittaamalla aivojen toimintaa, tallentamalla pulssin määrittääksemme sydämen lyöntivälien vaihtelun ja tutkimalla geenien ilmentymisen malleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dementiaa sairastavien omaisten hoitajat, jotka hakeutuvat UCLA:n Alzheimer- ja dementiahoitoohjelmaan tai muihin UCLA:n geriatrisiin tai muistiklinikoihin arvioimaan dementiaa, kognitiivisia häiriöitä ja/tai samanaikaisia käyttäytymishäiriöitä.
- Dementiaa sairastava perheenjäsen tai lääkäri tunnistaa hoitajat ensisijaiseksi avun ja/tai tuen lähteeksi
- 45-vuotias tai vanhempi
- Potilaan terveyskyselyn pisteet > 9
- Kontaktissa dementoituneen henkilön kanssa vähintään kolme kertaa viikossa vähintään vuoden ajan ja hoidetun henkilön sukulaisen (eli puolison tai aikuisen lapsen) kanssa.
- Riittävä kirjallinen ja suullinen englannin kielen taito ymmärtää ja täyttää opintolomakkeet ja keskustella opintohenkilöstön kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
Skitsofrenian tai minkä tahansa psykoottisen häiriön nykyinen diagnoosi, mukaan lukien psykoottinen masennus, mania, alkoholi- tai huumeriippuvuus, kehitysvammaisuus, mikä tahansa leviävä kehityshäiriö tai kognitiivinen häiriö (DSM-IV:n mukaan).
2. Lääketieteellisesti epävakaa, harhaanjohtava tai parantumattomasti sairas (esim. sairaalahoitoa tai intensiivistä avohoitoa vaativa lääketieteellinen sairaus, kuten sydänsairaus; sydänkohtaus viimeisten 6 kuukauden aikana; sydämen vajaatoiminta; vakavat sydämen rytmihäiriöt; epävakaa verenpaine; huonosti hallinnassa oleva diabetes; tai odottava leikkaus).
3. Aiempi kallonmurtuma; kalvaarioon saapuva kallon leikkaus; tilaa vievä kallonsisäinen vaurio; aivohalvaus/ aneurysma; Parkinsonin tai Huntingtonin tauti; tai multippeliskleroosi.
4. Osallistujat harjoittelevat säännöllisesti (≥ 2 kertaa viikossa) mitä tahansa tutkimuksessa stressin vähentämiseen käytettyä tekniikkaa: meditaatiota, ohjattua kuvailua, joogaa.
5. Aktiivinen itsemurhasuunnitelma tai itsemurhayritys viimeisen kuukauden aikana. 6. Alkoholin liiallinen käyttö eli miehet, joiden alkoholinkulutus ylittää 14 vakiojuomaa viikossa tai 4 annosta päivässä, ja naiset, joiden alkoholinkulutus ylittää 7 vakiojuomaa viikossa tai 3 annosta päivässä.
7. Tarvitset mukauttaa tai muuttaa masennuslääkehoitoa, mukaan lukien lääkkeet, psykoterapia, toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS), sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) tai vagushermostimulaatio (VNS).
8. Ajatukset hoidon vastaanottajalle aiheutuneesta haitasta, nykyinen väkivalta tai APS-raportti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mentalisoiva kuvaterapia
Meditaatio ja mindfulness 4 viikon ohjelma
|
4 viikkoa kestävä meditaatio ja mindfulness-interventio
|
|
Active Comparator: Rentouttava cd
Rentoutus-cd:n kuuntelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa)
|
17 kohdan luokitusasteikko, pistemäärä 0-52, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pikakartoitus masennuksen oireista - Oma raportti
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa)
|
16 kohdan luokitusasteikko, pistemäärä 0-27, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa)
|
20 kohdan luokitusasteikko, pisteet vaihtelevat 20-80, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Felipe A Jain, MD, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMIT003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .