Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Meditation för demensvårdare Allvarlig depressiv sjukdom hos familjedemensvårdare

19 januari 2021 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Mentaliserande bildterapi för allvarlig depressiv sjukdom hos familjedemensvårdare

Familjedemensvårdare tillhandahåller en nödvändig service till anhöriga med demens och till samhället, men löper ofta risk för konsekvenser för sin egen hälsa såsom depression, nedsatt immunförsvar och utbrändhet. Mentalizing Imagery Therapy (MIT, tidigare känd som Central Meditation and Imagery Therapy) är en ny gruppmedvetenhet och guidad bildbehandling som är utformad för att hjälpa vårdgivare att minska depressiva symtom och hantera stressen i omsorgen. Vi kommer att genomföra en pilotstudie av MIT kontra avslappning i hemmet med 24 demensvårdare. Hälften av vårdgivarna kommer att slumpmässigt tilldelas en avslappningsinspelning, medan den andra hälften kommer att få MIT.

För att mäta effekterna av MIT kommer vi att få depressionssymptombetyg och frågeformulär om psykologiska symtom före och efter MIT. Vi kommer också att studera de biologiska effekterna av MIT. Vi kommer att göra det genom att mäta hjärnans aktivitet, registrera pulsen för att bestämma variationen i hjärtslag till slagintervall och studera genuttrycksmönster.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vårdgivare till anhöriga med demens som deltar i UCLA Alzheimer and Dementia Care Program, eller andra UCLA geriatriska eller minneskliniker för utvärdering av demens, kognitiv funktionsnedsättning och/eller samexisterande beteendestörningar.
  2. Vårdgivare kommer att identifieras av familjemedlemmen med demens eller läkaren som den primära källan till hjälp och/eller stöd
  3. 45 år eller äldre
  4. Patienthälsa från enkätresultat > 9
  5. I kontakt med individen med demens minst tre gånger/vecka under minst ett år, och en anhörig till vårdtagaren (dvs make eller vuxet barn).
  6. Tillräckligt skriftligt och muntligt flyt i engelska för att förstå och fylla i studieformulär och samtala med studiepersonal.

Exklusions kriterier:

  • Aktuell diagnos av schizofreni eller någon psykotisk störning inklusive psykotisk depression, mani, alkohol- eller drogberoende, mental retardation, någon genomgripande utvecklingsstörning eller kognitiv störning (enligt DSM-IV) kriterier.

    2. Medicinskt instabil, illamående eller obotligt sjuk (t.ex. medicinsk sjukdom som kräver sjukhusvistelse eller intensiv poliklinisk behandling, såsom hjärtsjukdomar; hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna; hjärtsvikt; allvarliga hjärtarytmier; instabil hypertoni; dåligt kontrollerad diabetes; eller väntar på operation).

    3. Tidigare historia av skallfraktur; kranial kirurgi in i calvariet; utrymme som upptar intrakraniell lesion; stroke/aneurysm; Parkinsons eller Huntingtons sjukdom; eller multipel skleros.

    4. Deltagarna tränar regelbundet (≥ 2 gånger per vecka) någon av de tekniker som används i studien för att minska stress: meditation, guidade bilder, yoga.

    5. Aktiv självmordsplan, eller självmordsförsök under den senaste månaden. 6. Överdriven användning av alkohol, det vill säga män vars alkoholkonsumtion överstiger 14 standarddrycker per vecka eller 4 drinkar per dag, och kvinnor vars alkoholkonsumtion överstiger 7 standarddrycker per vecka eller 3 drinkar per dag.

    7. Behöver justera eller ändra antidepressiv behandling, inklusive mediciner, psykoterapi, repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), elektrokonvulsiv terapi (ECT) eller vagusnervstimulering (VNS).

    8. Idéer om skada mot vårdtagaren, aktuellt våld eller en APS-rapport.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mentaliserande bildterapi
Meditation och mindfulness 4 veckors program
4 veckor lång meditation och mindfulness intervention
Aktiv komparator: Avkoppling cd
Lyssnar på en avslappnings-cd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: 1 vecka efter intervention (5 veckor)
Betygsskala 17, poängintervall 0-52, högre poäng indikerar sämre resultat
1 vecka efter intervention (5 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snabbinventering av depressionssymtom - Självrapport
Tidsram: 1 vecka efter intervention (5 veckor)
Betygsskala för 16 objekt, poängintervall 0-27, högre poäng indikerar sämre resultat
1 vecka efter intervention (5 veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statlig inventering av ångest
Tidsram: 1 vecka efter intervention (5 veckor)
20 betygsskala, poäng varierar från 20 till 80, högre poäng indikerar sämre resultat
1 vecka efter intervention (5 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Felipe A Jain, MD, University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2014

Första postat (Uppskatta)

24 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera