- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02122068
Meditation för demensvårdare Allvarlig depressiv sjukdom hos familjedemensvårdare
Mentaliserande bildterapi för allvarlig depressiv sjukdom hos familjedemensvårdare
Familjedemensvårdare tillhandahåller en nödvändig service till anhöriga med demens och till samhället, men löper ofta risk för konsekvenser för sin egen hälsa såsom depression, nedsatt immunförsvar och utbrändhet. Mentalizing Imagery Therapy (MIT, tidigare känd som Central Meditation and Imagery Therapy) är en ny gruppmedvetenhet och guidad bildbehandling som är utformad för att hjälpa vårdgivare att minska depressiva symtom och hantera stressen i omsorgen. Vi kommer att genomföra en pilotstudie av MIT kontra avslappning i hemmet med 24 demensvårdare. Hälften av vårdgivarna kommer att slumpmässigt tilldelas en avslappningsinspelning, medan den andra hälften kommer att få MIT.
För att mäta effekterna av MIT kommer vi att få depressionssymptombetyg och frågeformulär om psykologiska symtom före och efter MIT. Vi kommer också att studera de biologiska effekterna av MIT. Vi kommer att göra det genom att mäta hjärnans aktivitet, registrera pulsen för att bestämma variationen i hjärtslag till slagintervall och studera genuttrycksmönster.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivare till anhöriga med demens som deltar i UCLA Alzheimer and Dementia Care Program, eller andra UCLA geriatriska eller minneskliniker för utvärdering av demens, kognitiv funktionsnedsättning och/eller samexisterande beteendestörningar.
- Vårdgivare kommer att identifieras av familjemedlemmen med demens eller läkaren som den primära källan till hjälp och/eller stöd
- 45 år eller äldre
- Patienthälsa från enkätresultat > 9
- I kontakt med individen med demens minst tre gånger/vecka under minst ett år, och en anhörig till vårdtagaren (dvs make eller vuxet barn).
- Tillräckligt skriftligt och muntligt flyt i engelska för att förstå och fylla i studieformulär och samtala med studiepersonal.
Exklusions kriterier:
Aktuell diagnos av schizofreni eller någon psykotisk störning inklusive psykotisk depression, mani, alkohol- eller drogberoende, mental retardation, någon genomgripande utvecklingsstörning eller kognitiv störning (enligt DSM-IV) kriterier.
2. Medicinskt instabil, illamående eller obotligt sjuk (t.ex. medicinsk sjukdom som kräver sjukhusvistelse eller intensiv poliklinisk behandling, såsom hjärtsjukdomar; hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna; hjärtsvikt; allvarliga hjärtarytmier; instabil hypertoni; dåligt kontrollerad diabetes; eller väntar på operation).
3. Tidigare historia av skallfraktur; kranial kirurgi in i calvariet; utrymme som upptar intrakraniell lesion; stroke/aneurysm; Parkinsons eller Huntingtons sjukdom; eller multipel skleros.
4. Deltagarna tränar regelbundet (≥ 2 gånger per vecka) någon av de tekniker som används i studien för att minska stress: meditation, guidade bilder, yoga.
5. Aktiv självmordsplan, eller självmordsförsök under den senaste månaden. 6. Överdriven användning av alkohol, det vill säga män vars alkoholkonsumtion överstiger 14 standarddrycker per vecka eller 4 drinkar per dag, och kvinnor vars alkoholkonsumtion överstiger 7 standarddrycker per vecka eller 3 drinkar per dag.
7. Behöver justera eller ändra antidepressiv behandling, inklusive mediciner, psykoterapi, repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), elektrokonvulsiv terapi (ECT) eller vagusnervstimulering (VNS).
8. Idéer om skada mot vårdtagaren, aktuellt våld eller en APS-rapport.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mentaliserande bildterapi
Meditation och mindfulness 4 veckors program
|
4 veckor lång meditation och mindfulness intervention
|
|
Aktiv komparator: Avkoppling cd
Lyssnar på en avslappnings-cd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: 1 vecka efter intervention (5 veckor)
|
Betygsskala 17, poängintervall 0-52, högre poäng indikerar sämre resultat
|
1 vecka efter intervention (5 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Snabbinventering av depressionssymtom - Självrapport
Tidsram: 1 vecka efter intervention (5 veckor)
|
Betygsskala för 16 objekt, poängintervall 0-27, högre poäng indikerar sämre resultat
|
1 vecka efter intervention (5 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statlig inventering av ångest
Tidsram: 1 vecka efter intervention (5 veckor)
|
20 betygsskala, poäng varierar från 20 till 80, högre poäng indikerar sämre resultat
|
1 vecka efter intervention (5 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Felipe A Jain, MD, University of California, Los Angeles
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMIT003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .