Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meditation for demensplejere Større depressiv lidelse hos familiedemensplejere

19. januar 2021 opdateret af: University of California, San Francisco

Mentalizing Imagery Therapy for Major Depressive Disorder in Family Demens Caregivers

Demente pårørende yder en nødvendig service til pårørende med demens og til samfundet, men er ofte i risiko for konsekvenser for deres eget helbred såsom depression, nedsat immunsystemfunktion og udbrændthed. Mentalizing Imagery Therapy (MIT, tidligere kendt som Central Meditation and Imagery Therapy) er en ny gruppe mindfulness og guidet billedbehandlingsintervention designet til at hjælpe pårørende med at reducere depressive symptomer og klare stressen ved omsorgsydelser. Vi vil gennemføre en pilotgennemførlighed af MIT versus hjemmeafspændingspraksis med 24 demensplejere. Halvdelen af ​​plejepersonalet vil blive tilfældigt tildelt en afspændingsoptagelse, mens den anden halvdel vil modtage MIT.

For at måle virkningerne af MIT vil vi indhente depressionssymptomvurderinger og spørgeskemaer om psykologiske symptomer før og efter MIT. Vi vil også studere de biologiske virkninger af MIT. Det vil vi gøre ved at måle hjerneaktivitet, registrere pulsen for at bestemme variationen i hjertets slag til slagintervaller og studere genekspressionsmønstre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Omsorgspersoner til pårørende med demens, der deltager i UCLA Alzheimer and Dementia Care Program eller andre UCLA geriatriske eller hukommelsesklinikker for evaluering af demens, kognitiv svækkelse og/eller samtidige adfærdsforstyrrelser.
  2. Pårørende vil blive identificeret af familiemedlemmet med demens eller lægen som den primære kilde til hjælp og/eller støtte
  3. 45 år eller ældre
  4. Score for patientsundhedsspørgeskema > 9
  5. I kontakt med den demente mindst tre gange om ugen i mindst et år og en pårørende til plejemodtageren (dvs. ægtefælle eller voksent barn).
  6. Tilstrækkelig skriftlig og mundtlig flydende engelsk til at forstå og udfylde studieformularer og samtale med studiepersonale.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende diagnose af skizofreni eller enhver psykotisk lidelse, herunder psykotisk depression, mani, alkohol- eller stofafhængighed, mental retardering, enhver gennemgribende udviklingsforstyrrelse eller kognitiv lidelse (ifølge DSM-IV) kriterier.

    2. Medicinsk ustabil, delirisk eller uhelbredeligt syg (f.eks. medicinsk sygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller intens ambulant behandling, såsom hjertesygdomme; hjerteanfald inden for de seneste 6 måneder; kongestiv hjertesvigt; alvorlige hjertearytmier; ustabil hypertension; dårligt kontrolleret diabetes; eller afventer operation).

    3. Tidligere kraniebrudshistorie; kraniel kirurgi ind i calvariet; plads optager intrakraniel læsion; slagtilfælde/aneurisme; Parkinsons eller Huntingtons sygdom; eller multipel sklerose.

    4. Deltagerne øver regelmæssigt (≥ 2 gange om ugen) enhver af de teknikker, der er brugt i undersøgelsen for at reducere stress: meditation, guidede billeder, yoga.

    5. Aktiv selvmordsplan eller selvmordsforsøg inden for den seneste måned. 6. Overdreven brug af alkohol, dvs. mænd, hvis alkoholforbrug overstiger 14 standarddrikke om ugen eller 4 drikkevarer om dagen, og kvinder, hvis alkoholforbrug overstiger 7 standarddrikke om ugen eller 3 drikkevarer pr. dag.

    7. Behov for at justere eller ændre antidepressiv behandling, herunder medicin, psykoterapi, gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS), elektrokonvulsiv terapi (ECT) eller vagusnervestimulering (VNS).

    8. Idéer om skade mod plejemodtageren, aktuel vold eller en APS-rapport i sagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mentaliserende billedterapi
Meditation og mindfulness 4 ugers program
Adfærdsmæssigt: Mentaliserende billedterapi
4 uger lang meditation og mindfulness intervention
Aktiv komparator: Afslapning cd
At lytte til en afslapnings-cd
Adfærdsmæssigt: Afslapning cd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: 1 uge efter intervention (5 uger)
Bedømmelsesskala for 17 elementer, scoreområde 0-52, højere score indikerer dårligere resultat
1 uge efter intervention (5 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig opgørelse over depressionssymptomer - selvrapport
Tidsramme: 1 uge efter intervention (5 uger)
Bedømmelsesskala for 16 elementer, scoreområde 0-27, højere score indikerer dårligere resultat
1 uge efter intervention (5 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: 1 uge efter intervention (5 uger)
Vurderingsskala for 20 elementer, scorer fra 20 til 80, højere score indikerer et dårligere resultat
1 uge efter intervention (5 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Friends of Semel Institute
Morris A. Hazan Memorial Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felipe A Jain, MD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2014

Først opslået (Skøn)

24. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMIT003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentaliserende billedterapi

Kliniske forsøg med Mentaliserende billedterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner