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Meditação para cuidadores com demência Transtorno depressivo maior em cuidadores familiares com demência

19 de janeiro de 2021 atualizado por: University of California, San Francisco

Terapia de imagens mentalizantes para transtorno depressivo maior em cuidadores familiares com demência

Os cuidadores familiares de demência fornecem um serviço necessário para parentes com demência e para a sociedade, mas muitas vezes correm o risco de consequências para sua própria saúde, como depressão, redução da função do sistema imunológico e esgotamento. A Mentalizing Imagery Therapy (MIT, anteriormente conhecida como Central Meditation and Imagery Therapy) é um novo grupo de atenção plena e intervenção de imagens guiadas projetada para ajudar os cuidadores a reduzir os sintomas depressivos e lidar com o estresse de cuidar. Conduziremos uma viabilidade piloto do MIT versus prática de relaxamento em casa com 24 cuidadores de demência. Metade dos cuidadores será designada aleatoriamente para receber uma gravação de relaxamento, enquanto a outra metade receberá MIT.

Para medir os efeitos do MIT, obteremos classificações de sintomas de depressão e questionários sobre sintomas psicológicos antes e depois do MIT. Também estudaremos os efeitos biológicos do MIT. Faremos isso medindo a atividade cerebral, registrando o pulso para determinar a variação nos intervalos de batimento a batimento do coração e estudando padrões de expressão gênica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Cuidadores de parentes com demência que se apresentam ao UCLA Alzheimer and Dementia Care Program, ou outras clínicas geriátricas ou de memória da UCLA para avaliação de demência, comprometimento cognitivo e/ou distúrbios comportamentais coexistentes.
  2. Os cuidadores serão identificados pelo familiar com demência ou pelo médico como a principal fonte de assistência e/ou apoio
  3. 45 anos de idade ou mais
  4. Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente > 9
  5. Em contato com o indivíduo com demência pelo menos três vezes por semana por não menos de um ano e um parente do receptor de cuidados (ou seja, cônjuge ou filho adulto).
  6. Fluência escrita e oral adequada em inglês para entender e preencher formulários de estudo e conversar com o pessoal do estudo.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico atual de esquizofrenia ou qualquer transtorno psicótico, incluindo depressão psicótica, mania, dependência de álcool ou drogas, retardo mental, qualquer transtorno invasivo do desenvolvimento ou transtorno cognitivo (de acordo com os critérios do DSM-IV).

    2. Clinicamente instável, delirante ou doente terminal (por exemplo, doença médica que requer hospitalização ou tratamento ambulatorial intenso, como doença cardíaca; ataque cardíaco nos últimos 6 meses; insuficiência cardíaca congestiva; arritmias cardíacas graves; hipertensão instável; diabetes mal controlada; ou cirurgia pendente).

    3. História pregressa de fratura de crânio; cirurgia craniana entrando na calvária; lesão ocupando espaço intracraniano; acidente vascular cerebral/aneurisma; doença de Parkinson ou Huntington; ou Esclerose Múltipla.

    4. Participantes praticando regularmente (≥ 2 vezes por semana) qualquer uma das técnicas utilizadas no estudo para reduzir o estresse: meditação, imaginação guiada, ioga.

    5. Plano suicida ativo ou tentativa de suicídio no último mês. 6. Uso excessivo de álcool, ou seja, homens cujo consumo de álcool exceda 14 drinques padrão por semana ou 4 drinques por dia, e mulheres cujo consumo de álcool exceda 7 drinques padrão por semana ou 3 drinques por dia.

    7. Necessidade de ajustar ou alterar o tratamento antidepressivo, incluindo medicamentos, psicoterapia, Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (rTMS), Terapia Eletroconvulsiva (ECT) ou Estimulação do Nervo Vago (VNS).

    8. Idéias de dano ao destinatário dos cuidados, violência atual ou um relatório de APS em arquivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Imaginação Mentalizante
Programa de 4 semanas de meditação e mindfulness
4 semanas de meditação e intervenção mindfulness
Comparador Ativo: CD de relaxamento
Ouvindo um CD de relaxamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton
Prazo: 1 semana após a intervenção (5 semanas)
Escala de classificação de 17 itens, intervalo de pontuações 0-52, pontuações mais altas indicam pior resultado
1 semana após a intervenção (5 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário rápido de sintomas de depressão - auto-relato
Prazo: 1 semana após a intervenção (5 semanas)
Escala de classificação de 16 itens, intervalo de pontuações 0-27, pontuações mais altas indicam pior resultado
1 semana após a intervenção (5 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade Traço de Estado
Prazo: 1 semana após a intervenção (5 semanas)
Escala de classificação de 20 itens, as pontuações variam de 20 a 80, as pontuações mais altas indicam pior resultado
1 semana após a intervenção (5 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Felipe A Jain, MD, University of California, Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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