- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02122068
Meditação para cuidadores com demência Transtorno depressivo maior em cuidadores familiares com demência
Terapia de imagens mentalizantes para transtorno depressivo maior em cuidadores familiares com demência
Os cuidadores familiares de demência fornecem um serviço necessário para parentes com demência e para a sociedade, mas muitas vezes correm o risco de consequências para sua própria saúde, como depressão, redução da função do sistema imunológico e esgotamento. A Mentalizing Imagery Therapy (MIT, anteriormente conhecida como Central Meditation and Imagery Therapy) é um novo grupo de atenção plena e intervenção de imagens guiadas projetada para ajudar os cuidadores a reduzir os sintomas depressivos e lidar com o estresse de cuidar. Conduziremos uma viabilidade piloto do MIT versus prática de relaxamento em casa com 24 cuidadores de demência. Metade dos cuidadores será designada aleatoriamente para receber uma gravação de relaxamento, enquanto a outra metade receberá MIT.
Para medir os efeitos do MIT, obteremos classificações de sintomas de depressão e questionários sobre sintomas psicológicos antes e depois do MIT. Também estudaremos os efeitos biológicos do MIT. Faremos isso medindo a atividade cerebral, registrando o pulso para determinar a variação nos intervalos de batimento a batimento do coração e estudando padrões de expressão gênica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores de parentes com demência que se apresentam ao UCLA Alzheimer and Dementia Care Program, ou outras clínicas geriátricas ou de memória da UCLA para avaliação de demência, comprometimento cognitivo e/ou distúrbios comportamentais coexistentes.
- Os cuidadores serão identificados pelo familiar com demência ou pelo médico como a principal fonte de assistência e/ou apoio
- 45 anos de idade ou mais
- Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente > 9
- Em contato com o indivíduo com demência pelo menos três vezes por semana por não menos de um ano e um parente do receptor de cuidados (ou seja, cônjuge ou filho adulto).
- Fluência escrita e oral adequada em inglês para entender e preencher formulários de estudo e conversar com o pessoal do estudo.
Critério de exclusão:
Diagnóstico atual de esquizofrenia ou qualquer transtorno psicótico, incluindo depressão psicótica, mania, dependência de álcool ou drogas, retardo mental, qualquer transtorno invasivo do desenvolvimento ou transtorno cognitivo (de acordo com os critérios do DSM-IV).
2. Clinicamente instável, delirante ou doente terminal (por exemplo, doença médica que requer hospitalização ou tratamento ambulatorial intenso, como doença cardíaca; ataque cardíaco nos últimos 6 meses; insuficiência cardíaca congestiva; arritmias cardíacas graves; hipertensão instável; diabetes mal controlada; ou cirurgia pendente).
3. História pregressa de fratura de crânio; cirurgia craniana entrando na calvária; lesão ocupando espaço intracraniano; acidente vascular cerebral/aneurisma; doença de Parkinson ou Huntington; ou Esclerose Múltipla.
4. Participantes praticando regularmente (≥ 2 vezes por semana) qualquer uma das técnicas utilizadas no estudo para reduzir o estresse: meditação, imaginação guiada, ioga.
5. Plano suicida ativo ou tentativa de suicídio no último mês. 6. Uso excessivo de álcool, ou seja, homens cujo consumo de álcool exceda 14 drinques padrão por semana ou 4 drinques por dia, e mulheres cujo consumo de álcool exceda 7 drinques padrão por semana ou 3 drinques por dia.
7. Necessidade de ajustar ou alterar o tratamento antidepressivo, incluindo medicamentos, psicoterapia, Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (rTMS), Terapia Eletroconvulsiva (ECT) ou Estimulação do Nervo Vago (VNS).
8. Idéias de dano ao destinatário dos cuidados, violência atual ou um relatório de APS em arquivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Imaginação Mentalizante
Programa de 4 semanas de meditação e mindfulness
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4 semanas de meditação e intervenção mindfulness
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Comparador Ativo: CD de relaxamento
Ouvindo um CD de relaxamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton
Prazo: 1 semana após a intervenção (5 semanas)
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Escala de classificação de 17 itens, intervalo de pontuações 0-52, pontuações mais altas indicam pior resultado
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1 semana após a intervenção (5 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário rápido de sintomas de depressão - auto-relato
Prazo: 1 semana após a intervenção (5 semanas)
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Escala de classificação de 16 itens, intervalo de pontuações 0-27, pontuações mais altas indicam pior resultado
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1 semana após a intervenção (5 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Ansiedade Traço de Estado
Prazo: 1 semana após a intervenção (5 semanas)
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Escala de classificação de 20 itens, as pontuações variam de 20 a 80, as pontuações mais altas indicam pior resultado
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1 semana após a intervenção (5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felipe A Jain, MD, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMIT003
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