Meditace pro pečovatele o demenci Hlavní depresivní porucha u rodinných pečovatelů o demenci
Mentalizující obrazová terapie pro velkou depresivní poruchu u rodinných pečovatelů o demenci
Rodinní pečovatelé o demenci poskytují potřebnou službu příbuzným s demencí a společnosti, ale často jsou vystaveni riziku následků pro jejich vlastní zdraví, jako jsou deprese, snížená funkce imunitního systému a syndrom vyhoření. Mentalizing Imagery Therapy (MIT, dříve známá jako Central Meditation and Imagery Therapy) je nová skupinová všímavost a řízená zobrazovací intervence navržená tak, aby pomohla pečovatelům snížit depresivní symptomy a vyrovnat se se stresem spojeným s poskytováním péče. Provedeme pilotní proveditelnost MIT versus domácí relaxační praxe s 24 pečovateli o demenci. Polovině pečovatelů bude náhodně přidělena relaxační nahrávka, zatímco druhá polovina obdrží MIT.
Abychom změřili účinky MIT, získáme hodnocení příznaků deprese a dotazníky o psychologických příznacích před a po MIT. Budeme také studovat biologické účinky MIT. Budeme tak činit měřením mozkové aktivity, zaznamenáváním pulsu, abychom určili variace mezi tepy a tepovými intervaly srdce, a studiem vzorců genové exprese.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatelé příbuzných s demencí, kteří se zúčastní programu péče o Alzheimerovu a demenci na UCLA nebo jiných geriatrických nebo paměťových klinik UCLA za účelem vyhodnocení demence, kognitivní poruchy a/nebo souběžných poruch chování.
- Pečovatele určí rodinný příslušník s demencí nebo lékař jako primární zdroj pomoci a/nebo podpory
- 45 let nebo starší
- Skóre v dotazníku o zdraví pacienta > 9
- V kontaktu s osobou s demencí alespoň třikrát týdně po dobu nejméně jednoho roku a příbuzným příjemce péče (tj. manželem nebo dospělým dítětem).
- Přiměřená plynulost písemného a ústního projevu v angličtině pro porozumění a vyplnění studijních formulářů a konverzaci se studijním personálem.
Kritéria vyloučení:
Současná diagnóza schizofrenie nebo jakékoli psychotické poruchy včetně psychotické deprese, mánie, závislosti na alkoholu nebo drogách, mentální retardace, jakékoli pervazivní vývojové poruchy nebo kognitivní poruchy (podle kritérií DSM-IV).
2. Zdravotně nestabilní, delirantní nebo nevyléčitelně nemocný (např. zdravotní onemocnění vyžadující hospitalizaci nebo intenzivní ambulantní léčbu, jako je srdeční onemocnění; srdeční infarkt v posledních 6 měsících; městnavé srdeční selhání; těžké srdeční arytmie; nestabilní hypertenze; špatně kontrolovaný diabetes; nebo čekající na operaci).
3. Zlomenina lebky v minulosti; kraniální chirurgie vstupující do kalvárie; intrakraniální léze zabírající prostor; mrtvice/ aneuryzma; Parkinsonova nebo Huntingtonova choroba; nebo roztroušená skleróza.
4. Účastníci pravidelně cvičí (≥ 2krát týdně) kteroukoli z technik používaných ve studii ke snížení stresu: meditace, řízené zobrazování, jóga.
5. Aktivní sebevražedný plán nebo pokus o sebevraždu během posledního měsíce. 6. Nadměrné požívání alkoholu, tj. muži, jejichž konzumace alkoholu přesahuje 14 standardních nápojů týdně nebo 4 nápoje denně, a ženy, jejichž konzumace alkoholu přesahuje 7 standardních nápojů za týden nebo 3 nápoje denně.
7. Potřeba upravit nebo změnit léčbu antidepresivy, včetně léků, psychoterapie, opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS), elektrokonvulzivní terapie (ECT) nebo stimulace vagusových nervů (VNS).
8. Nápady na újmu vůči příjemci péče, současné násilí nebo evidovaná zpráva APS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mentalizující obrazová terapie
Meditace a všímavost 4 týdenní program
|
4týdenní meditace a intervence všímavosti
|
|
Aktivní komparátor: Relaxační cd
Poslech relaxačního cd
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamiltonova stupnice hodnocení deprese
Časové okno: 1 týden po intervenci (5 týdnů)
|
17 položková hodnotící stupnice, rozsah skóre 0-52, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
1 týden po intervenci (5 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlý přehled příznaků deprese – vlastní zpráva
Časové okno: 1 týden po intervenci (5 týdnů)
|
16 položková hodnotící stupnice, rozsah skóre 0-27, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
1 týden po intervenci (5 týdnů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Státní inventář úzkosti
Časové okno: 1 týden po intervenci (5 týdnů)
|
20 položková hodnotící stupnice, skóre se pohybuje od 20 do 80, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
1 týden po intervenci (5 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Felipe A Jain, MD, University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMIT003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mentalizující obrazová terapie
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRodinní pečovateléSpojené státy