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包括的ケアをサポートするオンライン健康診断

2017年12月11日 更新者:Simon K. Lo, M.D.、Cedars-Sinai Medical Center
この調査では、「CarePrep」と呼ばれるオンラインの患者自己評価システムを開発し、慢性膵臓疾患および慢性膵臓痛患者のケアと臨床研究をサポートします。 この Web ベースの評価では、膵臓疾患に関連する医学的、心理的、社会的、行動的、生活の質の問題に対処する質問を患者に提示します。 患者は、自宅や診療所からインターネット経由で症状を入力して追跡する機会が与えられます。 このシステムは、神経系が痛みの信号を適切に調節できない場合に発生する神経因性疼痛を特定する手がかりを収集するようにも設計されています。 これらの要因のいずれかが慢性疼痛の原因となり、より効果的な治療への道を示す可能性があります。 この研究の幅広い目的は、CarePrep を拡張して、慢性膵臓疾患に関連するあらゆるトピックをカバーすることです。 研究チームは、実際の臨床環境におけるシステムの精度に基づいてこの内容を改良し、その実現可能性を最大化するための直接的な取り組みを行います。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

以下の目的に取り組みます。

目的 1: CarePrep コンテンツを標的疾患向けに改良および拡張する。

研究チームは、サイトの専門家と協力して、現在の文献および確立された手段に関連して CarePrep の内容を確認します。 このデータを適用して、包括的な疼痛評価が開発され、慢性膵臓痛 (CPP) を対象とするコンテンツが優先されます。 研究の第 1 段階では、システムが展開され、患者のテストが開始され、改良を導くためにフィードバックが収集されます。 患者は、予定されている診療所訪問の前に、オンラインの CarePrep 評価を完了するよう求められます。レポートは、診療所での診察の前に主治医に届けられます。 自宅で評価を完了することができない患者は、診療所で提供される電子タブレットにアクセスできます。

目的 2: 患者を対象にテストし、フィードバックを収集し、認知面談および構造化面談を実施して妥当性を評価します。

研究スタッフは、次の方法で CarePrep の有効性を評価するために個々の患者へのインタビューを実施します。オンライン CarePrep 評価を反映した標準化された質問のブロックを含む構造化面接 (患者の面接回答は、CarePrep スクリーニング質問の感度を評価するために、オンライン セッションのデータと比較されます)。また、CarePrep の精度に対する患者の評価が収集され、システム設計の改善と検証が行われます。

目的 3: 実現可能性を評価する。

研究のフェーズ II では、医師と患者の自己報告を使用して、実現可能性と有用性を評価します。 このフェーズの目的は、包括的な健康評価をサポートし、医師と患者のコミュニケーションを容易にするシステムを提供して、医師が日常のケアにシステムを採用できるようにすることです。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Cedars-Sinai Medical Centerの膵臓胆道クリニックの現在または将来の患者であること
  • 英語を読む
  • オンライン評価を完了するためにコンピューターまたはタッチスクリーンタブレットにアクセスできる

除外基準:

  • 自宅または診療所でオンライン評価を完了できない、または完了したくない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Web ベースの健康診断
患者は、Web ベースの自己評価システムを利用して、膵臓疾患に関連する医学的、心理的、社会的、行動的、生活の質の問題に対処する質問に答えることができます。 患者は、自宅や診療所からインターネット経由で症状を入力して追跡できます。 このシステムは、神経系が痛みの信号を適切に調節できない場合に発生する神経因性疼痛を特定する手がかりを収集するようにも設計されています。
他の名前:
  • オンライン CarePrep アセスメント (OCA)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統合された胃腸および生物心理社会的ケアをサポートするオンライン患者自己評価システムの有効性と実現可能性に関する医師と患者の評価
時間枠:1年

認知面談および構造化面談によるフィードバックにより、妥当性が評価されます。構造化面接には、オンライン CarePrep 評価を反映した標準化された質問のブロックが含まれます。患者のインタビューの回答は、CarePrep スクリーニング質問の感度を評価するために、オンライン セッションのデータと比較されます。 CarePrep の精度に対する患者の評価は、システム設計の改善と検証のために収集されます。専門家と臨床医は、報告されたデータの有用性と正確性に対処するために、CarePrep レポートの関連セクションの正確性を確認します。

医師と患者の自己報告は、実現可能性と有用性を評価します: 改良と検証の段階が完了した後、患者と臨床医は、簡単な自己報告を介して、通常の診療所での使用における Careprep の有用性を採点します。

1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Simon K Lo, M.D.、Cedars-Sinai Medical Center
  • 主任研究者:Stephen J Pandol, M.D.、Cedars-Sinai Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2016年5月31日

研究の完了 (実際)

2016年5月31日

試験登録日

最初に提出

2014年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月22日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月11日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00027150
  • 1R43DK092097 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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