Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online gezondheidsbeoordeling ter ondersteuning van uitgebreide zorg

11 december 2017 bijgewerkt door: Simon K. Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Dit onderzoek ontwikkelt een online zelfbeoordelingssysteem voor patiënten, "CarePrep" genaamd, ter ondersteuning van de zorg en het klinisch onderzoek van patiënten met chronische pancreasziekte en chronische pancreaspijn. Deze webgebaseerde beoordeling stelt patiënten vragen voor over medische, psychologische, sociale, gedrags- en levenskwaliteitsproblemen die relevant zijn voor alvleesklieraandoeningen. Patiënten krijgen de mogelijkheid om hun symptomen via internet in te voeren en te volgen vanuit huis of kliniek. Het systeem is ook ontworpen om aanwijzingen te verzamelen om neuropathische pijn te identificeren, die optreedt wanneer het zenuwstelsel pijnsignalen niet goed reguleert. Elk van deze factoren kan bijdragen aan chronische pijn en kan de weg wijzen naar een effectievere behandeling. Het brede doel van deze studie is om CarePrep uit te breiden tot een volledig scala aan onderwerpen die relevant zijn voor chronische alvleesklieraandoeningen. Het onderzoeksteam zal deze inhoud verfijnen op basis van de nauwkeurigheid van het systeem in echte klinische omgevingen en directe inspanningen om de haalbaarheid ervan te maximaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De volgende doelen komen aan bod:

Doel 1: CarePrep-inhoud verfijnen en uitbreiden voor gerichte aandoeningen.

In samenwerking met experts op onze locaties zal het onderzoeksteam de inhoud van CarePrep beoordelen in combinatie met de huidige literatuur en gevestigde instrumenten. Door deze gegevens toe te passen, zal een uitgebreide pijnbeoordeling worden ontwikkeld en zal prioriteit worden gegeven aan de aanpak van chronische pancreaspijn (CPP). Tijdens fase 1 van de studie wordt het systeem ingezet, wordt begonnen met het testen van patiënten en wordt feedback verzameld om de verfijning te sturen. Patiënten wordt gevraagd om hun online CarePrep-beoordeling in te vullen vóór hun geplande bezoek aan de kliniek; het rapport zal voorafgaand aan de afspraak in de kliniek aan hun behandelende arts worden bezorgd. Patiënten die hun beoordeling thuis niet kunnen voltooien, hebben toegang tot elektronische tablets die in de kliniek worden verstrekt.

Doel 2: Test met patiënten, verzamel feedback en voer cognitieve en gestructureerde interviews uit om de validiteit te beoordelen.

Onderzoeksmedewerkers zullen interviews met individuele patiënten houden om de validiteit van CarePrep te beoordelen, op de volgende manieren: Cognitieve interviews die peilen naar het begrip en gebruiksgemak van CarePrep, en ook de beweegredenen van patiënten meten voor het selecteren van hun online antwoorden; gestructureerde interviews met een blok gestandaardiseerde vragen die de online CarePrep-beoordeling weerspiegelen (de antwoorden van patiënten op interviews worden vergeleken met gegevens van hun online sessie om de gevoeligheid van CarePrep-screeningsvragen te beoordelen); en beoordelingen van patiënten over de nauwkeurigheid van CarePrep worden verzameld om het systeemontwerp te verbeteren en te valideren.

Doel 3: haalbaarheid beoordelen.

In fase II van de studie zullen zelfrapportages van artsen en patiënten worden gebruikt om de haalbaarheid en bruikbaarheid te beoordelen. Het doel van deze fase is het leveren van een systeem dat een uitgebreide gezondheidsbeoordeling ondersteunt en de communicatie tussen arts en patiënt vergemakkelijkt, zodat artsen het systeem voor routinematige zorg zullen gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees een huidige of toekomstige patiënt van de Pancreaticobiliary clinic van het Cedars-Sinai Medical Center
  • Lees Engels
  • Toegang hebben tot een computer of tablet met aanraakscherm om het online assessment te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de online beoordeling thuis of in de kliniek niet kunnen of willen invullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Webgebaseerde gezondheidsbeoordeling
Apparaat: CarePrep online gezondheidsbeoordeling
Patiënten kunnen een webgebaseerd zelfbeoordelingssysteem gebruiken om vragen te beantwoorden die betrekking hebben op medische, psychologische, sociale, gedrags- en levenskwaliteitsproblemen die relevant zijn voor alvleesklieraandoeningen. Patiënten kunnen thuis of in de kliniek hun symptomen via internet invoeren en volgen. Het systeem is ook ontworpen om aanwijzingen te verzamelen om neuropathische pijn te identificeren, die optreedt wanneer het zenuwstelsel pijnsignalen niet goed reguleert.
Andere namen:
  • Online CarePrep-beoordeling (OCA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie door arts en patiënt van validiteit en haalbaarheid van online zelfbeoordelingssysteem voor patiënten ter ondersteuning van geïntegreerde gastro-intestinale en biopsychosociale zorg
Tijdsspanne: Een jaar

Feedback via cognitieve en gestructureerde interviews zal de validiteit beoordelen: Cognitieve interviews zullen peilen naar het begrip en het gebruiksgemak van CarePrep en zullen de beweegredenen van patiënten meten voor het selecteren van hun online antwoorden; gestructureerde interviews bevatten een blok gestandaardiseerde vragen die de online CarePrep-beoordeling weerspiegelen; de antwoorden van patiënten op interviews zullen worden vergeleken met gegevens van hun online sessie om de gevoeligheid van CarePrep-screeningsvragen te beoordelen; beoordelingen van patiënten over de nauwkeurigheid van CarePrep worden verzameld om het systeemontwerp te verbeteren en te valideren; en experts en clinici zullen relevante secties van het CarePrep-rapport beoordelen op juistheid om het nut en de nauwkeurigheid van de gerapporteerde gegevens aan te pakken..

Zelfrapportage door arts en patiënt zal de haalbaarheid en bruikbaarheid beoordelen: nadat de verfijnings- en validatiefasen zijn voltooid, zullen patiënten en clinici het nut van Careprep in routinematig gebruik in de kliniek beoordelen via korte zelfrapportages.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Medewerkers

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, Los Angeles
Northwestern University
Beth Israel Deaconess Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon K Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Stephen J Pandol, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00027150
  • 1R43DK092097 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pancreatitis

Klinische onderzoeken op CarePrep online gezondheidsbeoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren