- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02122302
Avaliação de saúde on-line para apoiar o cuidado integral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão abordados os seguintes objetivos:
Objetivo 1: refinar e estender o conteúdo do CarePrep para distúrbios específicos.
Trabalhando com especialistas em nossos locais, a equipe de estudo revisará o conteúdo do CarePrep em associação com a literatura atual e os instrumentos estabelecidos. Aplicando esses dados, uma avaliação abrangente da dor será desenvolvida e o conteúdo para direcionar a dor pancreática crônica (DPC) será priorizado. Durante a Fase 1 do estudo, o sistema será implantado, o teste do paciente será iniciado e o feedback coletado para orientar o refinamento. Os pacientes serão solicitados a concluir sua avaliação on-line CarePrep antes de sua visita clínica agendada; o relatório será entregue ao médico assistente antes do encontro clínico. Os pacientes que não puderem completar sua avaliação em casa terão acesso a tablets eletrônicos que serão fornecidos na clínica.
Objetivo 2: Testar com os pacientes, obter feedback e conduzir entrevistas cognitivas e estruturadas para avaliar a validade.
A equipe de pesquisa realizará entrevistas individuais com os pacientes para avaliar a validade do CarePrep, das seguintes maneiras: Entrevistas cognitivas sondando a compreensão e facilidade de uso do CarePrep, bem como medindo a justificativa dos pacientes para selecionar suas respostas on-line; entrevistas estruturadas que incluirão um bloco de perguntas padronizadas que refletem a avaliação on-line do CarePrep (as respostas das entrevistas dos pacientes serão comparadas aos dados de sua sessão on-line para avaliar a sensibilidade das perguntas de triagem do CarePrep); e as avaliações dos pacientes sobre a precisão do CarePrep serão coletadas para melhorar e validar o design do sistema.
Objetivo 3: Avaliar a viabilidade.
Na Fase II do estudo, os auto-relatos do médico e do paciente serão usados para avaliar a viabilidade e a utilidade. O objetivo desta fase é fornecer um sistema que apoie uma avaliação de saúde abrangente e facilite a comunicação médico-paciente para que os médicos adotem o sistema para atendimento de rotina.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um paciente atual ou futuro da clínica pancreaticobiliar do Cedars-Sinai Medical Center
- ler inglês
- Tenha acesso a um computador ou tablet com tela sensível ao toque para concluir a avaliação online
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes ou sem vontade de concluir a avaliação online em casa ou na clínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Avaliação de saúde baseada na web
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Os pacientes podem utilizar um sistema de autoavaliação baseado na web para responder a perguntas que abordam questões médicas, psicológicas, sociais, comportamentais e de qualidade de vida relevantes para a doença pancreática.
Os pacientes podem entrar e rastrear seus sintomas pela Internet de casa ou clínica.
O sistema também foi projetado para coletar pistas para identificar a dor neuropática, que ocorre quando o sistema nervoso não consegue regular adequadamente os sinais de dor.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do médico e do paciente sobre a validade e viabilidade do sistema de autoavaliação on-line do paciente para apoiar o atendimento gastrointestinal e biopsicossocial integrado
Prazo: Um ano
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O feedback por meio de entrevistas cognitivas e estruturadas avaliará a validade: as entrevistas cognitivas investigarão a compreensão e a facilidade de uso do CarePrep e medirão a justificativa dos pacientes para selecionar suas respostas on-line; as entrevistas estruturadas incluirão um bloco de perguntas padronizadas que refletem a avaliação on-line do CarePrep; as respostas das entrevistas dos pacientes serão comparadas aos dados de sua sessão online para avaliar a sensibilidade das perguntas de triagem do CarePrep; as avaliações dos pacientes sobre a precisão do CarePrep serão coletadas para melhorar e validar o design do sistema; e especialistas e médicos revisarão as seções relevantes do relatório CarePrep quanto à precisão, a fim de abordar a utilidade e a precisão dos dados relatados. Os autorrelatos do médico e do paciente avaliarão a viabilidade e a utilidade: Após a conclusão das fases de refinamento e validação, os pacientes e os médicos avaliarão a utilidade do Careprep no uso clínico de rotina por meio de breves autorrelatos. |
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon K Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
- Investigador principal: Stephen J Pandol, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00027150
- 1R43DK092097 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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