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Avaliação de saúde on-line para apoiar o cuidado integral

11 de dezembro de 2017 atualizado por: Simon K. Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Esta investigação desenvolve um sistema online de autoavaliação do paciente, chamado "CarePrep" para apoiar o cuidado e a pesquisa clínica de pacientes com doença pancreática crônica e dor pancreática crônica. Esta avaliação baseada na web apresenta aos pacientes questões que abordam questões médicas, psicológicas, sociais, comportamentais e de qualidade de vida que são relevantes para a doença pancreática. Os pacientes terão a oportunidade de entrar e rastrear seus sintomas pela Internet em casa ou na clínica. O sistema também foi projetado para coletar pistas para identificar a dor neuropática, que ocorre quando o sistema nervoso não consegue regular adequadamente os sinais de dor. Qualquer um desses fatores pode contribuir para a dor crônica e apontar o caminho para um tratamento mais eficaz. O objetivo geral deste estudo é estender o CarePrep para cobrir uma gama completa de tópicos relevantes para a doença pancreática crônica. A equipe de estudo refinará esse conteúdo com base na precisão do sistema em ambientes clínicos reais e direcionará esforços para maximizar sua viabilidade.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Serão abordados os seguintes objetivos:

Objetivo 1: refinar e estender o conteúdo do CarePrep para distúrbios específicos.

Trabalhando com especialistas em nossos locais, a equipe de estudo revisará o conteúdo do CarePrep em associação com a literatura atual e os instrumentos estabelecidos. Aplicando esses dados, uma avaliação abrangente da dor será desenvolvida e o conteúdo para direcionar a dor pancreática crônica (DPC) será priorizado. Durante a Fase 1 do estudo, o sistema será implantado, o teste do paciente será iniciado e o feedback coletado para orientar o refinamento. Os pacientes serão solicitados a concluir sua avaliação on-line CarePrep antes de sua visita clínica agendada; o relatório será entregue ao médico assistente antes do encontro clínico. Os pacientes que não puderem completar sua avaliação em casa terão acesso a tablets eletrônicos que serão fornecidos na clínica.

Objetivo 2: Testar com os pacientes, obter feedback e conduzir entrevistas cognitivas e estruturadas para avaliar a validade.

A equipe de pesquisa realizará entrevistas individuais com os pacientes para avaliar a validade do CarePrep, das seguintes maneiras: Entrevistas cognitivas sondando a compreensão e facilidade de uso do CarePrep, bem como medindo a justificativa dos pacientes para selecionar suas respostas on-line; entrevistas estruturadas que incluirão um bloco de perguntas padronizadas que refletem a avaliação on-line do CarePrep (as respostas das entrevistas dos pacientes serão comparadas aos dados de sua sessão on-line para avaliar a sensibilidade das perguntas de triagem do CarePrep); e as avaliações dos pacientes sobre a precisão do CarePrep serão coletadas para melhorar e validar o design do sistema.

Objetivo 3: Avaliar a viabilidade.

Na Fase II do estudo, os auto-relatos do médico e do paciente serão usados ​​para avaliar a viabilidade e a utilidade. O objetivo desta fase é fornecer um sistema que apoie uma avaliação de saúde abrangente e facilite a comunicação médico-paciente para que os médicos adotem o sistema para atendimento de rotina.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser um paciente atual ou futuro da clínica pancreaticobiliar do Cedars-Sinai Medical Center
  • ler inglês
  • Tenha acesso a um computador ou tablet com tela sensível ao toque para concluir a avaliação online

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes ou sem vontade de concluir a avaliação online em casa ou na clínica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avaliação de saúde baseada na web
Os pacientes podem utilizar um sistema de autoavaliação baseado na web para responder a perguntas que abordam questões médicas, psicológicas, sociais, comportamentais e de qualidade de vida relevantes para a doença pancreática. Os pacientes podem entrar e rastrear seus sintomas pela Internet de casa ou clínica. O sistema também foi projetado para coletar pistas para identificar a dor neuropática, que ocorre quando o sistema nervoso não consegue regular adequadamente os sinais de dor.
Outros nomes:
  • Avaliação Online CarePrep (OCA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do médico e do paciente sobre a validade e viabilidade do sistema de autoavaliação on-line do paciente para apoiar o atendimento gastrointestinal e biopsicossocial integrado
Prazo: Um ano

O feedback por meio de entrevistas cognitivas e estruturadas avaliará a validade: as entrevistas cognitivas investigarão a compreensão e a facilidade de uso do CarePrep e medirão a justificativa dos pacientes para selecionar suas respostas on-line; as entrevistas estruturadas incluirão um bloco de perguntas padronizadas que refletem a avaliação on-line do CarePrep; as respostas das entrevistas dos pacientes serão comparadas aos dados de sua sessão online para avaliar a sensibilidade das perguntas de triagem do CarePrep; as avaliações dos pacientes sobre a precisão do CarePrep serão coletadas para melhorar e validar o design do sistema; e especialistas e médicos revisarão as seções relevantes do relatório CarePrep quanto à precisão, a fim de abordar a utilidade e a precisão dos dados relatados.

Os autorrelatos do médico e do paciente avaliarão a viabilidade e a utilidade: Após a conclusão das fases de refinamento e validação, os pacientes e os médicos avaliarão a utilidade do Careprep no uso clínico de rotina por meio de breves autorrelatos.

Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Simon K Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
  • Investigador principal: Stephen J Pandol, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00027150
  • 1R43DK092097 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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