Evaluación de salud en línea para apoyar la atención integral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se abordarán los siguientes objetivos:
Objetivo 1: Refinar y ampliar el contenido de CarePrep para trastornos específicos.
Trabajando con expertos en nuestros sitios, el equipo de estudio revisará el contenido de CarePrep en asociación con la literatura actual y los instrumentos establecidos. Al aplicar estos datos, se desarrollará una evaluación integral del dolor y se priorizará el contenido para abordar el dolor pancreático crónico (CPP). Durante la Fase 1 del estudio, se implementará el sistema, se iniciarán las pruebas de los pacientes y se recopilarán los comentarios para guiar el refinamiento. Se les pedirá a los pacientes que completen su evaluación CarePrep en línea antes de su visita programada a la clínica; el informe se entregará a su médico tratante antes del encuentro en la clínica. Los pacientes que no puedan completar su evaluación en casa tendrán acceso a tabletas electrónicas que se proporcionarán en la clínica.
Objetivo 2: probar con pacientes, recopilar comentarios y realizar entrevistas cognitivas y estructuradas para evaluar la validez.
El personal de investigación realizará entrevistas individuales a los pacientes para evaluar la validez de CarePrep, a través de las siguientes formas: entrevistas cognitivas para comprobar la comprensión y la facilidad de uso de CarePrep, así como para medir la justificación de los pacientes para seleccionar sus respuestas en línea; entrevistas estructuradas que incluirán un bloque de preguntas estandarizadas que reflejan la evaluación de CarePrep en línea (las respuestas de las entrevistas de los pacientes se compararán con los datos de su sesión en línea para evaluar la sensibilidad de las preguntas de detección de CarePrep); y se recopilarán las calificaciones de los pacientes sobre la precisión de CarePrep para mejorar y validar el diseño del sistema.
Objetivo 3: Evaluar la viabilidad.
En la Fase II del estudio, se utilizarán autoinformes de médicos y pacientes para evaluar la viabilidad y la utilidad. El objetivo de esta fase es brindar un sistema que respalde una evaluación integral de la salud y facilite la comunicación médico-paciente para que los médicos adopten el sistema para la atención de rutina.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un paciente actual o futuro de la clínica pancreaticobiliar del Cedars-Sinai Medical Center
- Leer ingles
- Tener acceso a una computadora o tableta con pantalla táctil para completar la evaluación en línea
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden o no quieren completar la evaluación en línea en casa o en la clínica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Evaluación de la salud basada en la web
|
Los pacientes pueden utilizar un sistema de autoevaluación basado en la web para responder preguntas que abordan problemas médicos, psicológicos, sociales, conductuales y de calidad de vida que son relevantes para la enfermedad pancreática.
Los pacientes pueden ingresar y rastrear sus síntomas a través de Internet desde su hogar o clínica.
El sistema también está diseñado para recopilar pistas para identificar el dolor neuropático, que ocurre cuando el sistema nervioso no regula adecuadamente las señales de dolor.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de médico y paciente de la validez y viabilidad del sistema de autoevaluación del paciente en línea para apoyar la atención gastrointestinal y biopsicosocial integrada
Periodo de tiempo: Un año
|
La retroalimentación a través de entrevistas cognitivas y estructuradas evaluará la validez: las entrevistas cognitivas evaluarán la comprensión y la facilidad de uso de CarePrep y medirán la justificación de los pacientes para seleccionar sus respuestas en línea; las entrevistas estructuradas incluirán un bloque de preguntas estandarizadas que reflejan la evaluación CarePrep en línea; las respuestas de las entrevistas de los pacientes se compararán con los datos de su sesión en línea para evaluar la sensibilidad de las preguntas de evaluación de CarePrep; se recopilarán las calificaciones de los pacientes sobre la precisión de CarePrep para mejorar y validar el diseño del sistema; y los expertos y los médicos revisarán las secciones relevantes del informe de CarePrep para verificar su precisión a fin de abordar la utilidad y precisión de los datos informados. Los autoinformes de médicos y pacientes evaluarán la viabilidad y la utilidad: después de que se hayan completado las fases de refinamiento y validación, los pacientes y los médicos calificarán la utilidad de Careprep en el uso clínico de rutina a través de breves autoinformes. |
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon K Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
- Investigador principal: Stephen J Pandol, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00027150
- 1R43DK092097 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .