이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

포괄적인 치료를 지원하기 위한 온라인 건강 평가

2017년 12월 11일 업데이트: Simon K. Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
이 조사는 만성 췌장 질환 및 만성 췌장 통증 환자의 치료 및 임상 연구를 지원하기 위해 "CarePrep"이라는 온라인 환자 자가 평가 시스템을 개발합니다. 이 웹 기반 평가는 환자에게 췌장 질환과 관련된 의학적, 심리적, 사회적, 행동 및 삶의 질 문제를 다루는 질문을 제시합니다. 환자는 집이나 진료소에서 인터넷을 통해 증상을 입력하고 추적할 수 있는 기회가 주어집니다. 이 시스템은 또한 신경계가 통증 신호를 적절하게 조절하지 못할 때 발생하는 신경병성 통증을 식별하기 위한 단서를 수집하도록 설계되었습니다. 이러한 요인은 모두 만성 통증에 기여할 수 있으며 보다 효과적인 치료 방법을 제시할 수 있습니다. 이 연구의 광범위한 목적은 만성 췌장 질환과 관련된 모든 범위의 주제를 다루도록 CarePrep을 확장하는 것입니다. 연구팀은 실제 임상 환경에서 시스템의 정확성과 실현 가능성을 극대화하기 위한 직접적인 노력을 바탕으로 이 콘텐츠를 다듬을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

다음과 같은 목표를 다룰 것입니다.

목표 1: 표적 장애에 대한 CarePrep 콘텐츠를 개선하고 확장합니다.

우리 현장의 전문가들과 협력하여 연구 팀은 현재 문헌 및 확립된 도구와 관련하여 CarePrep 콘텐츠를 검토할 것입니다. 이 데이터를 적용하여 포괄적인 통증 평가가 개발되고 만성 췌장 통증(CPP)을 대상으로 하는 콘텐츠가 우선 순위가 지정됩니다. 연구의 1단계 동안 시스템이 배포되고 환자 테스트가 시작되며 개선을 안내하기 위해 피드백이 수집됩니다. 환자는 예정된 클리닉 방문 전에 온라인 CarePrep 평가를 완료해야 합니다. 보고서는 클리닉 방문 전에 주치의에게 전달됩니다. 집에서 평가를 완료할 수 없는 환자는 클리닉에서 제공되는 전자 태블릿에 액세스할 수 있습니다.

목표 2: 환자를 대상으로 테스트하고, 피드백을 수집하고, 인지 및 구조화된 인터뷰를 수행하여 유효성을 평가합니다.

연구 직원은 개별 환자 인터뷰를 실시하여 다음과 같은 방법으로 CarePrep 타당성을 평가합니다. 온라인 CarePrep 평가를 반영하는 표준화된 질문 블록을 포함하는 구조화된 인터뷰(환자의 인터뷰 응답은 CarePrep 선별 질문의 민감도를 평가하기 위해 온라인 세션의 데이터와 비교됨); CarePrep의 정확성에 대한 환자의 평가는 시스템 설계를 개선하고 검증하기 위해 수집됩니다.

목표 3: 타당성 평가.

연구의 2단계에서는 의사와 환자의 자가 보고가 실행 가능성과 유용성을 평가하는 데 사용될 것입니다. 이 단계의 목적은 포괄적인 건강 평가를 지원하고 의사가 일상적인 치료를 위해 시스템을 채택할 수 있도록 의사와 환자 간의 의사 소통을 용이하게 하는 시스템을 제공하는 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Cedars-Sinai Medical Center의 췌장담도 클리닉의 현재 또는 미래의 환자여야 합니다.
  • 영어 읽기
  • 온라인 평가를 완료하기 위해 컴퓨터 또는 터치 스크린 태블릿에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 집이나 클리닉에서 온라인 평가를 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웹 기반 건강 평가
환자는 웹 기반 자가 평가 시스템을 활용하여 췌장 질환과 관련된 의학적, 심리적, 사회적, 행동 및 삶의 질 문제를 다루는 질문에 답할 수 있습니다. 환자는 집이나 진료소에서 인터넷을 통해 증상을 입력하고 추적할 수 있습니다. 이 시스템은 또한 신경계가 통증 신호를 적절하게 조절하지 못할 때 발생하는 신경병성 통증을 식별하기 위한 단서를 수집하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
  • 온라인 CarePrep 평가(OCA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통합 위장 및 생물심리사회적 치료를 지원하기 위한 온라인 환자 자가 평가 시스템의 타당성 및 타당성에 대한 의사 및 환자 평가
기간: 1년

인지적 및 구조화된 인터뷰를 통한 피드백은 타당성을 평가합니다. 인지적 인터뷰는 CarePrep 이해도와 사용 용이성을 조사하고 온라인 응답을 선택한 환자의 근거를 측정합니다. 구조화된 인터뷰에는 온라인 CarePrep 평가를 반영하는 표준화된 질문 블록이 포함됩니다. CarePrep 선별 질문의 민감도를 평가하기 위해 환자의 인터뷰 응답을 온라인 세션의 데이터와 비교합니다. CarePrep의 정확도에 대한 환자의 평가는 시스템 설계를 개선하고 검증하기 위해 수집됩니다. 전문가와 임상의는 보고된 데이터의 유용성과 정확성을 다루기 위해 정확성에 대해 CarePrep 보고서의 관련 섹션을 검토할 것입니다.

의사와 환자의 자가 보고를 통해 타당성과 유용성을 평가합니다. 개선 및 검증 단계가 완료된 후 환자와 임상의는 간단한 자가 보고를 통해 일상적인 임상 사용에서 Careprep의 유용성을 평가합니다.

1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Simon K Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
  • 수석 연구원: Stephen J Pandol, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00027150
  • 1R43DK092097 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 췌장염에 대한 임상 시험

CarePrep 온라인 건강 평가에 대한 임상 시험

구독하다