- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02122302
포괄적인 치료를 지원하기 위한 온라인 건강 평가
연구 개요
상세 설명
다음과 같은 목표를 다룰 것입니다.
목표 1: 표적 장애에 대한 CarePrep 콘텐츠를 개선하고 확장합니다.
우리 현장의 전문가들과 협력하여 연구 팀은 현재 문헌 및 확립된 도구와 관련하여 CarePrep 콘텐츠를 검토할 것입니다. 이 데이터를 적용하여 포괄적인 통증 평가가 개발되고 만성 췌장 통증(CPP)을 대상으로 하는 콘텐츠가 우선 순위가 지정됩니다. 연구의 1단계 동안 시스템이 배포되고 환자 테스트가 시작되며 개선을 안내하기 위해 피드백이 수집됩니다. 환자는 예정된 클리닉 방문 전에 온라인 CarePrep 평가를 완료해야 합니다. 보고서는 클리닉 방문 전에 주치의에게 전달됩니다. 집에서 평가를 완료할 수 없는 환자는 클리닉에서 제공되는 전자 태블릿에 액세스할 수 있습니다.
목표 2: 환자를 대상으로 테스트하고, 피드백을 수집하고, 인지 및 구조화된 인터뷰를 수행하여 유효성을 평가합니다.
연구 직원은 개별 환자 인터뷰를 실시하여 다음과 같은 방법으로 CarePrep 타당성을 평가합니다. 온라인 CarePrep 평가를 반영하는 표준화된 질문 블록을 포함하는 구조화된 인터뷰(환자의 인터뷰 응답은 CarePrep 선별 질문의 민감도를 평가하기 위해 온라인 세션의 데이터와 비교됨); CarePrep의 정확성에 대한 환자의 평가는 시스템 설계를 개선하고 검증하기 위해 수집됩니다.
목표 3: 타당성 평가.
연구의 2단계에서는 의사와 환자의 자가 보고가 실행 가능성과 유용성을 평가하는 데 사용될 것입니다. 이 단계의 목적은 포괄적인 건강 평가를 지원하고 의사가 일상적인 치료를 위해 시스템을 채택할 수 있도록 의사와 환자 간의 의사 소통을 용이하게 하는 시스템을 제공하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Cedars-Sinai Medical Center의 췌장담도 클리닉의 현재 또는 미래의 환자여야 합니다.
- 영어 읽기
- 온라인 평가를 완료하기 위해 컴퓨터 또는 터치 스크린 태블릿에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 집이나 클리닉에서 온라인 평가를 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 웹 기반 건강 평가
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환자는 웹 기반 자가 평가 시스템을 활용하여 췌장 질환과 관련된 의학적, 심리적, 사회적, 행동 및 삶의 질 문제를 다루는 질문에 답할 수 있습니다.
환자는 집이나 진료소에서 인터넷을 통해 증상을 입력하고 추적할 수 있습니다.
이 시스템은 또한 신경계가 통증 신호를 적절하게 조절하지 못할 때 발생하는 신경병성 통증을 식별하기 위한 단서를 수집하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통합 위장 및 생물심리사회적 치료를 지원하기 위한 온라인 환자 자가 평가 시스템의 타당성 및 타당성에 대한 의사 및 환자 평가
기간: 1년
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인지적 및 구조화된 인터뷰를 통한 피드백은 타당성을 평가합니다. 인지적 인터뷰는 CarePrep 이해도와 사용 용이성을 조사하고 온라인 응답을 선택한 환자의 근거를 측정합니다. 구조화된 인터뷰에는 온라인 CarePrep 평가를 반영하는 표준화된 질문 블록이 포함됩니다. CarePrep 선별 질문의 민감도를 평가하기 위해 환자의 인터뷰 응답을 온라인 세션의 데이터와 비교합니다. CarePrep의 정확도에 대한 환자의 평가는 시스템 설계를 개선하고 검증하기 위해 수집됩니다. 전문가와 임상의는 보고된 데이터의 유용성과 정확성을 다루기 위해 정확성에 대해 CarePrep 보고서의 관련 섹션을 검토할 것입니다. 의사와 환자의 자가 보고를 통해 타당성과 유용성을 평가합니다. 개선 및 검증 단계가 완료된 후 환자와 임상의는 간단한 자가 보고를 통해 일상적인 임상 사용에서 Careprep의 유용성을 평가합니다. |
1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Simon K Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
- 수석 연구원: Stephen J Pandol, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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