Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu zdrowia online wspierająca kompleksową opiekę

11 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Simon K. Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
W ramach tego badania opracowano internetowy system samooceny pacjentów o nazwie „CarePrep”, który ma wspierać opiekę i badania kliniczne nad pacjentami z przewlekłą chorobą trzustki i przewlekłym bólem trzustki. Ta internetowa ocena przedstawia pacjentom pytania dotyczące problemów medycznych, psychologicznych, społecznych, behawioralnych i jakości życia, które są istotne dla choroby trzustki. Pacjenci będą mieli możliwość wejścia i śledzenia swoich objawów przez Internet z domu lub kliniki. System jest również zaprojektowany do zbierania wskazówek w celu identyfikacji bólu neuropatycznego, który pojawia się, gdy układ nerwowy nie reguluje właściwie sygnałów bólowych. Każdy z tych czynników może przyczyniać się do przewlekłego bólu i może wskazywać drogę do skuteczniejszego leczenia. Ogólnym celem tego badania jest rozszerzenie CarePrep, aby objąć pełen zakres tematów, które są istotne dla przewlekłej choroby trzustki. Zespół badawczy udoskonali te treści w oparciu o dokładność systemu w rzeczywistych warunkach klinicznych i skieruje wysiłki, aby zmaksymalizować jego wykonalność.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Omówione zostaną następujące cele:

Cel 1: Udoskonalić i rozszerzyć zawartość CarePrep pod kątem ukierunkowanych zaburzeń.

Współpracując z ekspertami w naszych ośrodkach, zespół badawczy dokona przeglądu zawartości CarePrep w powiązaniu z aktualną literaturą i uznanymi instrumentami. Na podstawie tych danych zostanie opracowana kompleksowa ocena bólu, a treści ukierunkowane na przewlekły ból trzustki (CPP) zostaną potraktowane priorytetowo. Podczas fazy 1 badania system zostanie wdrożony, rozpoczną się testy pacjentów i zostaną zebrane informacje zwrotne w celu udoskonalenia. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie oceny online CarePrep przed zaplanowaną wizytą w klinice; raport zostanie dostarczony lekarzowi prowadzącemu przed wizytą w klinice. Pacjenci, którzy nie będą mogli przeprowadzić oceny w domu, będą mieli dostęp do elektronicznych tabletów, które zostaną udostępnione w klinice.

Cel 2: Testuj z pacjentami, zbieraj informacje zwrotne i przeprowadzaj wywiady poznawcze i ustrukturyzowane, aby ocenić trafność.

Personel badawczy przeprowadzi indywidualne wywiady z pacjentami w celu oceny trafności CarePrep za pomocą następujących metod: Wywiady kognitywne mające na celu zbadanie zrozumienia i łatwości korzystania z CarePrep, a także zmierzenie powodów, dla których pacjenci wybierają odpowiedzi online; ustrukturyzowane wywiady, które będą obejmować blok standardowych pytań odzwierciedlających ocenę online CarePrep (odpowiedzi pacjentów w wywiadzie zostaną porównane z danymi z ich sesji online w celu oceny wrażliwości pytań przesiewowych CarePrep); a oceny pacjentów dotyczące dokładności CarePrep zostaną zebrane w celu ulepszenia i zweryfikowania projektu systemu.

Cel 3: Ocena wykonalności.

W fazie II badania do oceny wykonalności i użyteczności zostaną wykorzystane raporty lekarzy i pacjentów. Celem tej fazy jest dostarczenie systemu, który wspiera kompleksową ocenę stanu zdrowia i ułatwia komunikację lekarz-pacjent, tak aby lekarze przyjęli system do rutynowej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bądź obecnym lub przyszłym pacjentem kliniki trzustkowo-żółciowej Centrum Medycznego Cedars-Sinai
  • Czytaj po angielsku
  • Mieć dostęp do komputera lub tabletu z ekranem dotykowym, aby ukończyć ocenę online

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą przeprowadzić oceny online w domu lub w klinice

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowa ocena stanu zdrowia
Urządzenie: Internetowa ocena stanu zdrowia CarePrep
Pacjenci mogą korzystać z internetowego systemu samooceny, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące problemów medycznych, psychologicznych, społecznych, behawioralnych i jakości życia, które są istotne dla choroby trzustki. Pacjenci mogą wejść i śledzić swoje objawy przez Internet z domu lub kliniki. System jest również zaprojektowany do zbierania wskazówek w celu identyfikacji bólu neuropatycznego, który pojawia się, gdy układ nerwowy nie reguluje właściwie sygnałów bólowych.
Inne nazwy:
  • Ocena online CarePrep (OCA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przez lekarzy i pacjentów zasadności i wykonalności internetowego systemu samooceny pacjentów w celu wsparcia zintegrowanej opieki żołądkowo-jelitowej i biopsychospołecznej
Ramy czasowe: Rok

Informacje zwrotne za pośrednictwem wywiadów poznawczych i ustrukturyzowanych ocenią ważność: Wywiady poznawcze zbadają zrozumienie i łatwość użycia CarePrep oraz zmierzą powody, dla których pacjenci wybierają odpowiedzi online; ustrukturyzowane wywiady będą obejmować blok standardowych pytań odzwierciedlających ocenę online CarePrep; odpowiedzi pacjentów na wywiady zostaną porównane z danymi z ich sesji online w celu oceny wrażliwości pytań przesiewowych CarePrep; oceny pacjentów dotyczące dokładności CarePrep będą zbierane w celu ulepszenia i zweryfikowania projektu systemu; a eksperci i klinicyści przejrzą odpowiednie sekcje raportu CarePrep pod kątem dokładności, aby ocenić użyteczność i dokładność zgłoszonych danych.

Samodzielne raporty lekarzy i pacjentów będą oceniać wykonalność i użyteczność: po zakończeniu faz udoskonalania i walidacji pacjenci i klinicyści ocenią przydatność Careprep w rutynowym stosowaniu klinicznym za pomocą krótkich samoopisów.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Współpracownicy

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, Los Angeles
Northwestern University
Beth Israel Deaconess Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon K Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
  • Główny śledczy: Stephen J Pandol, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00027150
  • 1R43DK092097 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Internetowa ocena stanu zdrowia CarePrep

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj