Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online sundhedsvurdering til støtte for omfattende pleje

11. december 2017 opdateret af: Simon K. Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Denne undersøgelse udvikler et online selvevalueringssystem for patienter, kaldet "CarePrep" for at understøtte pleje og klinisk forskning af patienter med kronisk bugspytkirtelsygdom og kronisk pancreassmerter. Denne webbaserede vurdering præsenterer patienter for spørgsmål, der omhandler medicinske, psykologiske, sociale, adfærdsmæssige og livskvalitetsproblemer, der er relevante for bugspytkirtelsygdom. Patienter vil få mulighed for at komme ind og spore deres symptomer over internettet hjemmefra eller fra klinikken. Systemet er også designet til at indsamle spor for at identificere neuropatisk smerte, som opstår, når nervesystemet ikke formår at regulere smertesignalerne korrekt. Enhver af disse faktorer kan bidrage til kroniske smerter og kan vise vejen til mere effektiv behandling. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at udvide CarePrep til at dække en hel række af emner, der er relevante for kronisk bugspytkirtelsygdom. Undersøgelsesholdet vil forfine dette indhold baseret på systemets nøjagtighed i reelle kliniske omgivelser og direkte bestræbelser på at maksimere dets gennemførlighed.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Følgende mål vil blive behandlet:

Mål 1: Forfin og udvide CarePrep-indhold til målrettede lidelser.

I samarbejde med eksperter på vores websteder vil undersøgelsesteamet gennemgå CarePrep-indhold i forbindelse med aktuel litteratur og etablerede instrumenter. Ved at anvende disse data vil der blive udviklet en omfattende smertevurdering, og indhold til at målrette kronisk pancreassmerter (CPP) vil blive prioriteret. I løbet af fase 1 af undersøgelsen vil systemet blive implementeret, patienttestning påbegyndt, og feedback indsamlet for at vejlede forfining. Patienterne vil blive bedt om at fuldføre deres online CarePrep-vurdering før deres planlagte klinikbesøg; rapporten vil blive leveret til deres behandlende læge forud for klinikmødet. Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre deres vurdering i hjemmet, vil have adgang til elektroniske tablets, som vil blive udleveret i klinikken.

Mål 2: Test med patienter, indhent feedback og gennemfør kognitive og strukturerede interviews for at vurdere validitet.

Forskningspersonalet vil udføre individuelle patientinterviews for at vurdere CarePrep-validiteten på følgende måder: Kognitive interviews, der undersøger CarePrep-forståelse og brugervenlighed, samt måling af patienternes begrundelse for at vælge deres online-svar; strukturerede interviews, der vil omfatte en blok af standardiserede spørgsmål, der afspejler online CarePrep-vurderingen (patienternes interviewsvar vil blive sammenlignet med data fra deres online-session for at vurdere følsomheden af ​​CarePrep-screeningsspørgsmål); og patienternes vurderinger af CarePreps nøjagtighed vil blive indsamlet for at forbedre og validere systemdesign.

Mål 3: Vurder gennemførlighed.

I fase II af undersøgelsen vil lægens og patientens selvrapporter blive brugt til at vurdere gennemførlighed og anvendelighed. Målet med denne fase er at levere et system, der understøtter en omfattende helbredsvurdering og letter læge-patient-kommunikation, så læger vil anvende systemet til rutinemæssig behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær en nuværende eller fremtidig patient på Cedars-Sinai Medical Center's pancreaticobiliary klinik
  • Læs engelsk
  • Har adgang til en computer eller touch-screen tablet for at gennemføre online vurderingen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til eller villige til at gennemføre online vurderingen derhjemme eller på klinikken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Web-baseret helbredsvurdering
Enhed: CarePrep Online sundhedsvurdering
Patienter kan bruge et webbaseret selvevalueringssystem til at besvare spørgsmål, der omhandler medicinske, psykologiske, sociale, adfærdsmæssige og livskvalitetsproblemer, der er relevante for bugspytkirtelsygdom. Patienter kan gå ind og spore deres symptomer via internettet hjemmefra eller fra klinikken. Systemet er også designet til at indsamle spor for at identificere neuropatisk smerte, som opstår, når nervesystemet ikke formår at regulere smertesignalerne korrekt.
Andre navne:
  • Online CarePrep Assessment (OCA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læge og patientevaluering af validiteten og gennemførligheden af ​​online patient-selvvurderingssystem til at understøtte integreret gastrointestinal og biopsykosocial pleje
Tidsramme: Et år

Feedback via kognitive og strukturerede interviews vil vurdere validiteten: Kognitive interviews vil undersøge CarePrep-forståelse og brugervenlighed og vil måle patienternes begrundelse for at vælge deres online-svar; strukturerede interviews vil omfatte en blok af standardiserede spørgsmål, der afspejler online CarePrep-vurderingen; patienters interviewsvar vil blive sammenlignet med data fra deres online session for at vurdere følsomheden af ​​CarePrep screeningsspørgsmål; patienternes vurderinger af CarePreps nøjagtighed vil blive indsamlet for at forbedre og validere systemdesign; og eksperter og klinikere vil gennemgå relevante afsnit af CarePrep-rapporten for nøjagtighed for at adressere anvendeligheden og nøjagtigheden af ​​rapporterede data.

Læger og patienters selvrapporter vil vurdere gennemførlighed og anvendelighed: Efter at forfinings- og valideringsfaserne er afsluttet, vil patienter og klinikere vurdere anvendeligheden af ​​Careprep i rutinemæssig klinikbrug via korte selvrapporter.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Samarbejdspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, Los Angeles
Northwestern University
Beth Israel Deaconess Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon K Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
  • Ledende efterforsker: Stephen J Pandol, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2014

Først opslået (Skøn)

24. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00027150
  • 1R43DK092097 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis

Kliniske forsøg med CarePrep Online sundhedsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner