Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online zdravotní hodnocení na podporu komplexní péče

11. prosince 2017 aktualizováno: Simon K. Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Toto šetření vyvíjí online systém sebehodnocení pacientů nazvaný „CarePrep“ na podporu péče a klinického výzkumu pacientů s chronickým onemocněním slinivky břišní a chronickou bolestí slinivky břišní. Toto webové hodnocení předkládá pacientům otázky, které se týkají lékařských, psychologických, sociálních, behaviorálních a kvalitativních problémů souvisejících s onemocněním slinivky břišní. Pacienti dostanou příležitost zadávat a sledovat své příznaky přes internet z domova nebo z kliniky. Systém je také navržen tak, aby shromažďoval vodítka k identifikaci neuropatické bolesti, ke které dochází, když nervový systém nedokáže správně regulovat signály bolesti. Kterýkoli z těchto faktorů může přispět k chronické bolesti a může ukázat cestu k účinnější léčbě. Širokým cílem této studie je rozšířit CarePrep tak, aby pokryl celou řadu témat, která jsou relevantní pro chronické onemocnění slinivky břišní. Studijní tým tento obsah upřesní na základě přesnosti systému v reálném klinickém prostředí a přímého úsilí o maximalizaci jeho proveditelnosti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou se věnovat následujícím cílům:

Cíl 1: Upřesnit a rozšířit obsah CarePrep pro cílené poruchy.

Studijní tým ve spolupráci s odborníky na našich pracovištích přezkoumá obsah CarePrep ve spojení s aktuální literaturou a zavedenými nástroji. Na základě těchto údajů bude vyvinuto komplexní hodnocení bolesti a prioritou bude obsah zaměřený na chronickou bolest slinivky břišní (CPP). Během 1. fáze studie bude systém nasazen, bude zahájeno testování pacientů a shromážděna zpětná vazba, která povede ke zdokonalení. Pacienti budou požádáni, aby dokončili online hodnocení CarePrep před plánovanou návštěvou kliniky; zpráva bude doručena jejich ošetřujícímu lékaři před setkáním s klinikou. Pacienti, kteří nebudou moci dokončit hodnocení doma, budou mít přístup k elektronickým tabletům, které budou poskytnuty na klinice.

Cíl 2: Testovat s pacienty, získávat zpětnou vazbu a provádět kognitivní a strukturované rozhovory za účelem posouzení validity.

Výzkumní pracovníci budou provádět individuální rozhovory s pacienty, aby zhodnotili validitu CarePrep, a to následujícími způsoby: Kognitivní rozhovory, které zjišťují porozumění CarePrep a snadnost použití, stejně jako měření zdůvodnění pacientů pro výběr jejich online odpovědí; strukturované rozhovory, které budou zahrnovat blok standardizovaných otázek, které odrážejí online hodnocení CarePrep (odpovědi pacientů na rozhovory budou porovnány s údaji z jejich online sezení, aby se posoudila citlivost screeningových otázek CarePrep); a hodnocení přesnosti CarePrep od pacientů budou shromažďována za účelem zlepšení a ověření návrhu systému.

Cíl 3: Posoudit proveditelnost.

Ve fázi II studie budou k posouzení proveditelnosti a užitečnosti použity vlastní zprávy lékaře a pacienta. Cílem této fáze je dodat systém, který podporuje komplexní hodnocení zdravotního stavu a usnadňuje komunikaci mezi lékařem a pacientem tak, aby si lékaři systém osvojili pro běžnou péči.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Staňte se současným nebo budoucím pacientem pankreatobiliární kliniky Cedars-Sinai Medical Center
  • Čtěte anglicky
  • Získejte přístup k počítači nebo tabletu s dotykovou obrazovkou k dokončení online testu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni nebo ochotni dokončit online hodnocení doma nebo na klinice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Webové hodnocení zdraví
Přístroj: CarePrep online hodnocení zdraví
Pacienti mohou využít webový systém sebehodnocení k zodpovězení otázek, které se týkají lékařských, psychologických, sociálních, behaviorálních a kvalitativních problémů souvisejících s onemocněním slinivky břišní. Pacienti mohou zadávat a sledovat své příznaky přes internet z domova nebo z kliniky. Systém je také navržen tak, aby shromažďoval vodítka k identifikaci neuropatické bolesti, ke které dochází, když nervový systém nedokáže správně regulovat signály bolesti.
Ostatní jména:
  • Online CarePrep Assessment (OCA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení platnosti a proveditelnosti online systému sebehodnocení pacientů lékařem a pacientem na podporu integrované gastrointestinální a biopsychosociální péče
Časové okno: Jeden rok

Zpětná vazba prostřednictvím kognitivních a strukturovaných rozhovorů bude hodnotit validitu: Kognitivní rozhovory budou zkoumat porozumění CarePrep a snadnost použití a budou měřit důvody pacientů pro výběr jejich online odpovědí; strukturované rozhovory budou zahrnovat blok standardizovaných otázek odrážejících online hodnocení CarePrep; Odpovědi pacientů na rozhovory budou porovnány s daty z jejich online sezení za účelem posouzení citlivosti screeningových otázek CarePrep; budou shromažďována hodnocení přesnosti CarePrep pacientů za účelem zlepšení a ověření návrhu systému; a odborníci a lékaři zkontrolují přesnost příslušných částí zprávy CarePrep, aby se zabývala užitečností a přesností hlášených údajů.

Vlastní zprávy lékaře a pacienta posoudí proveditelnost a užitečnost: Po dokončení fází zpřesňování a ověřování pacienti a lékaři vyhodnotí užitečnost přípravku Careprep při běžném klinickém použití prostřednictvím krátkých vlastních zpráv.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Spolupracovníci

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, Los Angeles
Northwestern University
Beth Israel Deaconess Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon K Lo, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen J Pandol, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00027150
  • 1R43DK092097 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CarePrep online hodnocení zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit