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支持综合护理的在线健康评估

2017年12月11日 更新者:Simon K. Lo, M.D.、Cedars-Sinai Medical Center
该调查开发了一个名为“CarePrep”的在线患者自我评估系统,以支持慢性胰腺疾病和慢性胰腺疼痛患者的护理和临床研究。 这种基于网络的评估向患者提出问题,解决与胰腺疾病相关的医学、心理、社会、行为和生活质量问题。 患者将有机会在家中或诊所通过互联网输入和跟踪他们的症状。 该系统还旨在收集线索以识别神经性疼痛,神经性疼痛是在神经系统无法正确调节疼痛信号时发生的。 这些因素中的任何一个都可能导致慢性疼痛,并可能为更有效的治疗指明方向。 本研究的广泛目标是扩展 CarePrep 以涵盖与慢性胰腺疾病相关的所有主题。 研究团队将根据系统在实际临床环境中的准确性来完善此内容,并直接努力最大限度地提高其可行性。

研究概览

地位

撤销

详细说明

将解决以下目标:

目标 1:改进和扩展针对目标疾病的 CarePrep 内容。

研究团队将与我们网站的专家合作,审查 CarePrep 内容与当前文献和既定仪器的关联。 应用这些数据,将开发全面的疼痛评估,并优先考虑针对慢性胰腺疼痛 (CPP) 的内容。 在研究的第一阶段,将部署该系统,开始患者测试,并收集反馈以指导改进。 患者将被要求在预定的门诊就诊之前完成在线 CarePrep 评估;该报告将在门诊就诊前交给他们的主治医生。 无法在家完成评估的患者可以使用诊所提供的电子平板电脑。

目标 2:对患者进行测试,收集反馈,并进行认知和结构化访谈以评估有效性。

研究人员将通过以下方式对患者进行个体访谈,以评估 CarePrep 的有效性:结构化访谈,其中将包括反映在线 CarePrep 评估的一组标准化问题(患者的访谈回答将与其在线会话中的数据进行比较,以评估 CarePrep 筛选问题的敏感性);将收集患者对 CarePrep 准确性的评分,以改进和验证系统设计。

目标 3:评估可行性。

在研究的第二阶段,医生和患者的自我报告将用于评估可行性和实用性。 此阶段的目标是提供一个支持全面健康评估并促进医患沟通的系统,以便医生采用该系统进行日常护理。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成为 Cedars-Sinai 医疗中心胰胆门诊的当前或未来患者
  • 阅读英语
  • 可以使用计算机或触摸屏平板电脑来完成在线评估

排除标准:

  • 无法或不愿在家中或诊所完成在线评估的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于网络的健康评估
患者可以利用基于网络的自我评估系统来回答与胰腺疾病相关的医学、心理、社会、行为和生活质量问题。 患者可以在家中或诊所通过互联网输入和跟踪他们的症状。 该系统还旨在收集线索以识别神经性疼痛,神经性疼痛是在神经系统无法正确调节疼痛信号时发生的。
其他名称:
  • 在线 CarePrep 评估 (OCA)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在线患者自我评估系统支持胃肠道和生物心理社会综合护理的有效性和可行性的医生和患者评估
大体时间:一年

通过认知和结构化访谈的反馈将评估有效性:认知访谈将探讨 CarePrep 的理解和易用性,并将衡量患者选择在线回答的理由;结构化面试将包括一系列反映在线 CarePrep 评估的标准化问题;患者的采访回答将与他们在线会话的数据进行比较,以评估 CarePrep 筛选问题的敏感性;将收集患者对 CarePrep 准确性的评分,以改进和验证系统设计;专家和临床医生将审查 CarePrep 报告的相关部分的准确性,以解决报告数据的实用性和准确性问题。

医生和患者的自我报告将评估可行性和实用性:在完善和验证阶段完成后,患者和临床医生将通过简短的自我报告对 Careprep 在常规临床使用中的实用性进行评分。

一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Simon K Lo, M.D.、Cedars-Sinai Medical Center
  • 首席研究员:Stephen J Pandol, M.D.、Cedars-Sinai Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月31日

研究完成 (实际的)

2016年5月31日

研究注册日期

首次提交

2014年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月22日

首次发布 (估计)

2014年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月11日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00027150
  • 1R43DK092097 (美国 NIH 拨款/合同)

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